ICS 65.020 CCS B 38 山 14 西 省 地 方 标 准 DB14/T 2453—2022 梅花鹿茸冻干加工技术规程 2022 - 04 - 29 发布 山西省市场监督管理局  发 布 2022 - 07 - 29 实施 DB14/T 2453—2022 目 次 前言....................................................................................................................................................................... II 1 范围................................................................................................................................................................... 1 2 规范性引用文件............................................................................................................................................... 1 3 术语和定义....................................................................................................................................................... 1 4 基本要求........................................................................................................................................................... 1 5 加工工艺........................................................................................................................................................... 2 6 包装与贮藏....................................................................................................................................................... 3 I DB14/T 2453—2022 前 言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由山西省药品监督管理局提出并监督实施。 本文件由山西省药品质量管理标准化委员会归口。 本文件起草单位：山西省医药与生命科学研究院。 本文件主要起草人：张娇、张争明、杨静、刘冠群、林伟欣、吴哲、闫舒雅、王金娥、齐惠琴。 II DB14/T 2453—2022 梅花鹿茸冻干加工技术规程 1 范围 本文件规定了梅花鹿茸的基本要求、加工工艺、包装与贮藏。 本文件适用于鲜鹿茸、保鲜鹿茸（整支茸和鹿茸段）的冷冻干燥加工。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 10457 食品用塑料自粘保鲜膜 GB/T 10801.1 绝热用模塑聚苯乙烯泡沫塑料 SB/T 11039 中药材追溯通用标识规范 SB/T 11094 中药材仓储管理规范 SB/T 11095 中药材仓库技术规范 SB/T 11182 中药材包装技术规范 SB/T 11183 中药材产地加工技术规范 《中华人民共和国药典》2020 年版一部 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 梅花鹿茸 鹿科动物梅花鹿（Cervus nippon Temminck）的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角，习称“花鹿茸”。 4 基本要求 4.1 原料要求 4.1.1 原料 应来自于养殖的梅花鹿的新鲜鹿茸或冷冻保鲜茸，表面洁净、无污染、无异味。 4.1.2 清洗 将新收取的鲜鹿茸于 40℃水中，洗刷茸表面，除去油圬、血污等脏物，用洁净的干毛巾擦干茸表 面的水珠；将面粉均匀地撒在锯口上，烫封锯口。面粉应符合 GB/T 1355 的规定。将鹿茸用塑料自粘保 鲜膜缠裹，锯口朝下摆放在冷藏箱内，保鲜膜应符合 GB 10457 的规定。 1 DB14/T 2453—2022 4.1.3 冷藏 在-18℃～-20℃下进行冷冻保存，保存期不超过 6 个月。 4.1.4 运输前保鲜 将冻存鹿茸从冰柜取出后，直接放入泡沫箱（厚度≥1cm）中摆放整齐，盖好后，用胶带封口。泡 沫箱应符合 GB/T 10801.1 的规定。 4.2 场所要求 人员、环境、车间、设施及卫生控制程序应符合 SB/T 11183 的规定。车间内清洁干燥，空气流通， 环境温度：10℃～30℃，环境相对湿度≤65%。 4.3 设备要求 搁板间距≥90mm, 加热方式为接触式导热油加热方式，搁板温度-50℃～80℃，冷阱极限温度≦ -70℃，系统最低压力≤1Pa。 5 加工工艺 5.1 冻干预处理 5.1.1 取出冻存鹿茸，自然解冻至室温，擦净茸表面水珠，沸水煮炸两次，30 秒/次，擦干茸表面后， 在茸体枝干的弯曲部分、嘴头等处用 12 号针头扎眼，室温放凉。 5.1.2 将鹿茸平整度好的一面朝向冻干箱内的搁板摆放，茸枝之间不触碰。每批冻干茸类型和大小尽 量相近。挑选茸头大的鹿茸，在茸头顶端下 2cm 处扎孔放入温度探头，关闭干燥箱门。 5.2 预冻 开循环泵，控制泵出口压力在 0.05MPa～0.1MPa 之间；开压缩机和干燥箱阀，对制品进行预冻。当 鹿茸温度达到-40℃后，恒温保持 2h。 5.3 升华 关闭干箱阀和循环泵，开冷阱阀。当冷阱温度低于-50℃后，开启真空泵，3min～5min 后打开 中间蝶阀，系统开始抽真空。 5.3.1 当冻干箱的真空度达到 10Pa 以下，依次开启循环泵、电加热，开始一次升华，开启搁板恒温。 逐步提高搁板温度，当鹿茸温度接近-5℃温度时，升华结束。 5.3.2 5.4 解析 5.4.1 给搁板加热持续升温到鹿茸共晶点（-5℃）以上时开始解析干燥。 5.4.2 当搁板温度达到 40℃后，参数设定为 10Pa～40Pa，开启真空调节，进行自动调节渗气，根据鹿 茸冻干状况确定时间，提高干燥速率。 5.4.3 当鹿茸温度达 30℃，渗气结束，恒温 2h～3h，冻干箱与冷阱的压力差小于 2Pa 时，冻干过程结 束，此时茸含水率应在 5%以下。 5.5 出箱 2 DB14/T 2453—2022 依次关闭蝶阀、真空泵、捕水阀、循环泵和电加热，开启干燥箱放气阀，取出冻干鹿茸，依次打开 捕水器放气阀、化霜阀，直到捕水器内冰能取出，再依次关闭化霜阀和压缩机。 6 包装与贮藏 6.1 称重与分等包装 对冻干茸进行称重、外观检查分等和登记，直接装塑料袋和纸箱内。包装材料应符合 SB/T 11182 的规定。标签应符合 SB/T 11039 要求。鹿茸质量应符合《中华人民共和国药典》2020 年版一部中鹿茸 的性状及鉴别要求。 6.2 贮藏 置阴凉干燥处，密闭，防蛀。仓储和管理符合 SB/T 11094 和 SB/T 11095 要求。 3