ICS 01.040.67 CCS X 83 中 国 营 养 保 健 食 品 协 会 团 体 标 准 T/CNHFA 111.16—2023 保健食品用原料 益智仁 Raw Materials for Health Food Alpiniae Oxyphyllae Fructus 2023-04-04 发布 2023-04-10 实施 中 国 营 养 保 健 食 品 协 会 发 布 全国团体标准信息平台 T/CNHFA 111.16-2023 1 目 次 前 言................................ ................................ ................................ ................................ ....... 2 1 范围 ................................ ................................ ................................ ................................ ....... 3 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ................................ ................... 3 3 技术要求 ................................ ................................ ................................ ............................... 3 4 其他 ................................ ................................ ................................ ................................ ....... 5 附录 A ................................ ................................ ................................ ................................ ....... 6 附录 B ................................ ................................ ................................ ................................ ....... 8 全国团体标准信息平台 T/CNHFA 111.16-2023 2 前 言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则第 1部分：标准化文件的结构和起草规 则》的规定起草。 本文件由中国营养保健食品协会 提出并归口。 本文件起草单位： 北京中医药大学 、中国食品药品检定研究院中药民族药检定所 、中国 中药协会中药质量与安全专业委员会 、深圳市药品检验研究院 、中国营养保健食品协会保健 食品研发专业委员会 。 本文件主要起草人： 刘越、马双成、魏锋、王淑红、康帅、 聂黎行、 王莹、程显隆、 汪 祺、刘静、 杨洋、左甜甜、杨建波、陈佳、王亚丹、荆文光、康荣、石佳、杨洋、关潇滢、 谢耀轩、李君瑶、曾利娜、孙明霞、 邓少伟。 本文件为首次发布。 全国团体标准信息平台 T/CNHFA 111.16-2023 3 保健食品用原料 益智仁 1 范围 本文件适用于保健食品用原料 益智仁。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必 不可少的。下列文件中所包含的部分条款通过相关标准 的引用而成为本标准的 部分内容。 凡是注明日期的引用文件， 仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）适用于本文件。 GB 2761 食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量 GB 2762 食品安全国家标准 食品中污染物限量 GB 276 3食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量 GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 5009.17 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定 GB 16740 食品安全国家标准 保健食品 《中华人民共和国药典》一部 《中华人民共和国药典》四部 3 技术要求 3.1 来源 本品为姜科植物益智 Alpinia oxyphylla Miq. 的干燥成熟果仁，夏、秋间果实由绿变红时 采收，晒干或低温干燥，除去杂质及外壳。 3.2 感官要求 应符合表 1的规定。 表1 感官要求 全国团体标准信息平台 T/CNHFA 111.16-2023 4 项目 要求 检验方法 色泽 表面灰黄色至灰褐色；胚乳白色 在日光下观察颜色；如断面不易观察， 可削平后观察 滋味、 气味 有特异香气，味辛、微苦 滋味可取少量直接口尝，或加热水浸泡 后尝浸出液；气味可直接嗅闻，或在折 断、破碎或搓揉时进行 形态 本品为不规则扁圆形的种子或种子团残瓣。 种子略有 钝棱，直径约 3 mm；表面具细皱纹；外被淡棕色膜 质的假种皮；质硬 在日光下观察；长度、宽度及厚度测量 时应用毫米刻度尺；质地是指用手折断 时的感官感觉 3.3 薄层鉴别 应符合表 2的规定。 表2 薄层鉴别 项 目 要 求 检验方法 薄层 鉴别 供试品色谱中，在与 益智仁对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑 点或荧光斑点 附录 A 3.4 理化指标 应符合表 3的规定。 表3 理化指标 项目 指标 检验方法 水分，% ≤ 13.0 《中华人民共和国药典》 2020年版四部 通 则0832 第四法 全国团体标准信息平台 T/CNHFA 111.16-2023 5 灰分，% ≤ 8.5 《中华人民共和国药典》 2020年版四部 通 则2302 方法 铅（以 Pb计），mg/kg ≤ 5.0 GB 5009.12 总砷 （以 As计），mg/kg ≤ 1.0 GB 5009.11 总汞（以 Hg计），mg/kg ≤ 0.3 GB 5009.17 注：其他未列污染物限量应符合 GB 2762 相应食品类别（名称）的规定或有关规定；农药最大残留限量应 符合 GB 2763 相应食品类别 /名称的规定或国家有关规定。 3.5 标志性成分 指标 应符合表 4的规定。 表4 标志性成分 指标 项目 指标 检验方法 挥发油， %（mL/g） ≥ 1.0 附录 B 3.5 真菌毒素限量 真菌毒素限量应符合 GB 2761 中相应食品类别（名称）的规定或有关规定。 4 其他 保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标准。炮制 方法 为净制、切制的，除另有规定外，炮制加工品应符合本标准。炮制 方法为其他炮制工艺的， 炮制加工品应符合相应标准的规定。 全国团体标准信息平台 T/CNHFA 111.16-2023 6 附录 A （规范性附录） 薄层鉴别检验方法 A.1 一般规定 本文件所用试剂在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和 GB/T 6682 规定的三级水。 实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。 A.2 方法提要 本品经无水乙醇超声 提取后，采用薄层色谱法，以 益智仁对照药材为对照对样品进行鉴 别分析。 A.3 仪器 A.3.1 分析天平：感量 0.0001 g。 A.3.2 超声波清洗仪。 A.3.3 紫外光灯（附 365 nm波长） 。 A.4 试剂和耗材 A.4.1 无水乙醇 。 A.4.2 石油醚（30~60℃）。 A.4.3 丙酮。 A.4.4 硫酸。 A.4.5 香草醛。 A.4.6 硅胶 G薄层板。 A.4.7 对照药材 益智仁对照药材购自中国食品药品检定研究院 或其他等同对照药材 。 A.5 色谱条件 薄层板：硅胶 G； 全国团体标准信息平台 T/CNHFA 111.16-2023 7 点样量： 10 μL； 展开剂： 石油醚（30~60℃）-丙酮（5：2）；