! 7 ,     江苏省市场监督管理局 发　布 中 国 标 准 出 版 社 出　版癌症 疼痛管理 药师服务规范 Specification for cancer pain management pharmacists ’service 2023 ⁃09⁃22发布 2023 ⁃10⁃22实施CCS C 50/64 DB32/T 4554 —2023ICS 01.040.11 DB32/T 4554 —2023 前言…………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1 范围………………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 …………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ………………………………………………………………………………………………… 1 4 总体原则和资质要求 ……………………………………………………………………………………… 1 4.1 总体原则 ……………………………………………………………………………………………… 1 4.2 资质要求 ……………………………………………………………………………………………… 1 5 癌症疼痛管理药师规范化培训 …………………………………………………………………………… 2 5.1 癌症疼痛管理药师培训形式 ………………………………………………………………………… 2 5.2 癌症疼痛管理药师培训内容 ………………………………………………………………………… 2 5.3 癌症疼痛管理药师培训要求 ………………………………………………………………………… 2 6 服务内容 …………………………………………………………………………………………………… 3 6.1 服务工作规范 ………………………………………………………………………………………… 3 6.2 服务路径 ……………………………………………………………………………………………… 4 7 药学服务质量评价与改进 ………………………………………………………………………………… 7 7.1 过程质量评价 ………………………………………………………………………………………… 7 7.2 结果质量评价 ………………………………………………………………………………………… 7 7.3 质量改进 ……………………………………………………………………………………………… 7 附录 A （资料性） 患者癌症疼痛用药相关信息记录表 …………………………………………………… 8 附录 B （资料性） 癌症疼痛用药治疗方案评估记录表 …………………………………………………… 9 附录 C （资料性） 癌症疼痛患者用药指导与用药咨询记录表 …………………………………………… 10 附录 D （资料性） 癌症疼痛患者随访评估记录表 ………………………………………………………… 11 附录 E （规范性） 门诊癌症疼痛患者药学服务路径 ……………………………………………………… 12 附录 F （规范性） 住院癌症疼痛患者药学服务路径 ……………………………………………………… 13 附录 G （资料性） 癌症疼痛药学服务过程评价量表 ……………………………………………………… 14 附录 H （资料性） 癌症疼痛患者满意度评价表 …………………………………………………………… 15 参考文献 ……………………………………………………………………………………………………… 16 图E.1　门诊癌症疼痛患者药学服务路径 ………………………………………………………………… 12 图F.1　住院癌症疼痛患者药学服务路径 ………………………………………………………………… 13 表A.1　患者癌症疼痛用药相关信息记录表 ………………………………………………………………… 8目　次 Ⅰ DB32/T 4554 —2023 表B.1　癌症疼痛用药治疗方案评估记录表 ………………………………………………………………… 9 表C.1　癌症疼痛患者用药指导与用药咨询记录表 ……………………………………………………… 10 表D.1　癌症疼痛患者随访评估记录表 …………………………………………………………………… 11 表G.1　癌症疼痛药学服务过程评价量表 ………………………………………………………………… 14 表H.1　癌症疼痛患者满意度评价表 ……………………………………………………………………… 15 Ⅱ DB32/T 4554 —2023 前 言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则　第 1部分：标准化文件的结构和起草规则 》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 。 本文件由江苏省医药标准化技术委员会归口 。 本文件起草单位 ：江苏省药师协会 、江苏省药学会 、江苏省抗癌协会 。 本文件主要起草人 ：王坚、徐思露、孟玲、缪丽燕、何光照。 Ⅲ DB32/T 4554 —2023 癌症疼痛管理药师服务规范 1 范围 本文件规定了癌症疼痛管理的总体原则和癌症疼痛管理药师资质要求 、癌症疼痛管理药师的规范化 培训、服务内容以及药学服务质量评价与改进 。 本文件适用于癌症疼痛管理药学服务活动 。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件 。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。 3.1 癌症疼痛 cancer pain 来自肿瘤直接侵犯压迫局部组织 ，肿瘤转移累及骨组织或其他不明原因引起的疼痛 ，抗肿瘤治疗所 致的疼痛 ，肿瘤合并症 、并发症等因素所致的疼痛 。 注： 癌症疼痛 ，或称癌痛 、癌性疼痛等 。 3.2 药师 pharmacist 经过资格认定的 ，负责药品管理 、处方审核和调配 、合理用药指导等工作的药学技术人员 。 3.3 癌症疼痛管理药师 oncology pharmacist 以系统药学专业知识为基础 ，具有一定临床医学知识 ，熟悉癌症疼痛治疗药物性能与作用 ，了解癌症 疼痛治疗要求和特点 ，参与癌症疼痛药物治疗方案设计并保障合理用药目的实现 ，以帮助癌症疼痛患者 改善生活质量的药学专业技术人员 。 4 总体原则和资质要求 4.1 总体原则 癌症疼痛管理的总体原则是 ：合理选择药物 ，控制疼痛 ；预防与积极处理不良反应 ；积极改善患者生 活质量。 4.2 资质要求 癌症疼痛管理药师应满足以下条件 ： a）获得临床药学 、药学等相关专业大学本科及以上学历 ； b）取得药师及以上专业技术职称 ； c）拥有疼痛药物治疗专业或抗肿瘤药物专业的临床药师证 ； 1 DB32/T 4554 —2023 d）在江苏省具有肿瘤科专业执业许可的医疗机构中 ，从事抗肿瘤药物或疼痛药物临床药学一线工 作至少 1年。 5 癌症疼痛管理药师规范化培训 5.1 癌症疼痛管理药师培训形式 癌症疼痛管理药师的规范化培训 ，通过在线学习 、集中面授 、实例训练 、技能考核等 ，结合案例分析 ， 针对癌症疼痛患者的临床药物治疗与药学监护要点进行剖析 ，提高药师的药学服务水平与癌症疼痛管理 能力。经资格审核后 ，在规定的时限内完成在线学习所有课时 ，并通过在线考核 ，择优录取 。 培训形式包括 ： a）在线学习 ：课程内容为癌症疼痛规范化治疗与药学服务相关知识 ； b）集中面授 ：理论学习 、实例训练 、技能考核 ，时间 7 d。 5.2 癌症疼痛管理药师培训内容 癌症疼痛管理药师培训重点为癌症疼痛药物治疗专业知识技能培训 ，还应包括训练敬业度 、适应性、 抗压性的基础综合素质培训 ，以及药学实践能力 、临床思维能力 、团队合作能力 、沟通表达能力 、分析和解 决问题能力 、采集与分析信息能力 、学习发展能力等专业服务能力和心理学相关知识培训 。理论课程和 实训课程均应涵盖专业知识技能与基础综合素质 、专业服务能力培训 。 理论学习及实践学习的培训重点分别为 ： a）　理论学习重点 ： 1）《中华人民共和国药品管理法 》 《麻醉药品和精神药品管理条例 》 《医疗机构麻醉药品 、第一 类精神药品管理规定 》 《麻醉药品临床应用指导原则 》等法规文件的相关内容 ； 2）癌症疼痛治疗指南及用药原则 ； 3）常用药物的药理作用 、适应证、用法用量 、禁忌证、不良反应 、相互作用 、注意事项 、药动学和 药效学等相关知识 ； 4）药物治疗中的常见问题及处理原则 ：爆发痛的定义及处理原则 ；阿片类镇痛药物剂量滴定 原则（药物选择 、换算系统等 ） ；自控镇痛泵的使用原则 （PCA的要素、设备问题等 ） ；患者用 药教育（成瘾性、耐受性、依从性等 ） ；阿片类药物中毒的解救 （预防、中毒的症状及处理等 ） 。 b）　案例实践重点 ： 1）药学查房 、医嘱处方审核 、用药干预 ：熟悉正确评估疼痛的方法 ；参与患者镇痛治疗方案 ，对 临床用药中存在或潜在的问题向治疗团队提出建议或意见 ；识别药品不良反应并提出处理 意见；针对特殊患者群 （老年人、儿童、妊娠期和哺乳期妇女及肝 、肾功能不全患者 ）提供个 体化药学服务等 ； 2）药学咨询与用药指导 ：具备解答药物信息咨询的能力 ，针对医生 、护士、患者所提出的用药 问题，能够查阅相关书籍文献 ，做出实事求是 、严谨求精的解答 ；正确评估患者用药依从性 ， 关注患者的治疗需求 ，及时为患者提供适宜的用药教育和指导 。 5.3 癌症疼痛管理药师培