(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210386989.9 (22)申请日 2022.04.13 (71)申请人 重庆医科 大学 地址 400016 重庆市渝中区医学院路1号 (72)发明人 李云鹤　朱冰　 (74)专利代理 机构 重庆双马智翔专利代理事务 所(普通合伙) 50241 专利代理师 顾晓玲 (51)Int.Cl. C12Q 1/6886(2018.01) G01N 33/574(2006.01) C12N 15/11(2006.01) G16B 20/20(2019.01) (54)发明名称 生物标志物EPN3在制备诊断或评估肺癌的 产品中的应用 (57)摘要 本发明公开了检测样本中生物标志物的试 剂在制备诊断或评估肺癌的产品中的应用， 所述 生物标志物为EPN3。 本发明通过生物信息学数据 分析及PCR及WB验证， 在 肺癌的患者中， EPN3基因 的表达水平显著高于正常情况， 随后通过生物信 息学数据对正常肺组织及肺癌组织EPN3的表达 量对比， 通过ROC验证EPN3的表达能很好的分辨 正常组织和肿瘤组织， 并通过EPN3的表达量及患 者的预后信息， 表明， EPN3的表达量高低 能一定 程度上预测患者的预后情况。 权利要求书1页 说明书6页 序列表1页 附图2页 CN 114606320 A 2022.06.10 CN 114606320 A 1.检测样本中生物标志物的试剂在制备诊断或评估肺癌的产品中的应用， 其特征在 于： 所述生物标志 物为EPN3 。 2.根据权利要求1所述的应用， 其特 征在于： 所述EPN3在NCBI的Gene  ID:55040。 3.根据权利要求1所述的应用， 其特 征在于： 所述肺癌为非小细胞肺癌。 4.根据权利要求3所述的应用， 其特 征在于： 所述肺癌为肺腺癌或大细胞肺癌。 5.根据权利要求1所述的应用， 其特征在于： 与正常对照相比， EPN3在肺癌患者中的表 达水平上调。 6.根据权利要求1所述的应用， 其特征在于： 所述试剂包括： 特异性识别EPN3基因的探 针； 特异性扩增EPN3基因的引物； 或特异性结合EPN3基因编码的蛋白的结合剂。 7.根据权利要求1所述的应用， 其特征在于： 所述特异性扩增EPN3基因的正、 反向引物 的序列如SEQ  ID NO.1、 2所示。 8.根据权利要求1所述的应用， 其特征在于： 所述试剂包括在mRNA水平或蛋白水平上检 测生物标志 物EPN3表达水平的试剂。 9.根据权利要求1所述的应用， 其特 征在于： 所述样本 选自肺组织。 10.生物标志物在构建预测或评估肺癌的计算模型中的应用， 其特征在于： 所述生物标 志物为EPN3 。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 114606320 A 2生物标志物EPN3在制备诊断或评估肺癌的产品中的应用 技术领域 [0001]本发明涉及生物医学技术领域， 具体涉及生物标志物EP N3在制备诊断或评估肺癌 的产品中的应用。 背景技术 [0002]肺癌是全球发病人数第二多的肿瘤， 全球发病人数在2020年超过220W人。 根据病 理的分型， 肺癌可以分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌， 其中非小细胞肺癌的病例远远多于 小细胞肺癌。 非小细胞肺癌中， 又可以分为肺腺癌和肺鳞癌， 其中肺腺癌是主要的病理类 型。 虽然目前肺癌的诊断和治疗手段在临床上取得了显著的进步， 但是肺癌的死亡率仍是 所有肿瘤中的第一位， 早期肺癌的患者的治疗效果及预后明显要好于中晚期的患者， 所以 早期诊断患 癌对于肺癌 患者至关重要。 [0003]内吞作用在细胞内调节多种生理过程， 并且在肿瘤的发生中起到关键作用。 Epsin 是一种衔接子蛋白， 参与细胞内吞过程。 Epsin家族包括Epsin1(EPN1)、 Epsin2(EPN2)和 Epsin3(EPN3)。 Epsin1和Epsin2在肿瘤中的作用受到广泛研究， 参与调节血管生成等生物 学功能， 但关于EPN3在癌症中的研究很少。 EPN3在正常的组织中表达量很低， 仅在损伤的上 皮组织和胃壁细胞中高表达。 目前的研究表， EPN3在乳腺癌和神经胶质瘤等肿瘤中表达量 异常升高， 并且介导和参与肿瘤发生和发展中的多种生物学进程， 通过EPN3基因表达量的 判断及其表达的干预， 能对肿瘤的发现和发展提供新的诊断和治疗方案。 目前尚无EPN3在 肺癌方面的研究。 发明内容 [0004]本发明的发明人通过生物信息学的方法， 发现EP N3在肺癌患者的肿瘤组织中的表 达量明显升高， 并且 具有预后和诊断的意义。 通过生物信息学和实验验证， 表明EPN3对于诊 断肺癌患者有着较好的敏感性。 基于此， 本发明保护如下技 术方案： [0005]本发明一方面保护检测样本中生物标志物的试剂在制备诊断或评估肺癌的产品 中的应用， 所述 生物标志 物为EPN3 。 [0006]所述EPN3在NCBI的Gene  ID:55040。 [0007]所述肺癌为非小细胞肺癌。 [0008]进一步地， 所述肺癌为肺腺癌或大细胞肺癌。 [0009]在上述应用中， 与正常对照相比， EPN3在肺癌患者中的表达水平上调； 一般认为 log2FC绝对值大于1即表达相差 两倍以上有意 义。 [0010]在上述应用中， 所述试剂包括： 特异性识别EP N3基因的探针； 特异性扩增EPN3基因 的引物； 或特异性结合EPN3基因编码的蛋白的结合剂。 [0011]所述特异性扩增EPN3基因的正、 反向引物的序列如SEQ  ID NO.1、 2所示。 [0012]所述试剂包括在mRNA水平或蛋白水平上检测生物标志 物EPN3表达水平的试剂。 [0013]在上述应用中， 所述样本 选自肺组织。说　明　书 1/6 页 3 CN 114606320 A 3