(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210345927.3 (22)申请日 2022.03.31 (71)申请人 中山大学附属第六医院 地址 510655 广东省广州市天河区员村二 横路26号 (72)发明人 兰平　何真　曾婉仪　吴锦杰　 (74)专利代理 机构 广州润禾知识产权代理事务 所(普通合伙) 44446 专利代理师 郑永泉 (51)Int.Cl. C12Q 1/689(2018.01) C12N 15/11(2006.01) A61K 35/744(2015.01) A61P 1/00(2006.01) A61P 29/00(2006.01)A61P 1/04(2006.01) A23L 33/135(2016.01) C12R 1/01(2006.01) (54)发明名称 Faecalibaculum rodentium菌在炎症性肠 病中的用途 (57)摘要 本发明公开了一种Faecalibaculum   rodentium菌在炎症性肠病中的用途。 基于在患 病人群中相对丰度少的Faecalibaculum   rodentium菌， 利于及时诊断患病人群。 通过提高 该菌的量， 能够有效缓解炎症性肠病， 利于实现 炎症性肠病的预防和治疗。 基于该菌的标志物作 用， 便于实现相应的检测产品， 包括试剂和装置， 以便炎症 性肠病尽早得到诊断， 从而获得有效治 疗。 基于Faecalibaculum  rodentium作用于个体 后的治疗效果， 有利于临床基于该菌进行炎症性 肠病患者的治疗或提供基于该菌特性的治疗药 物， 完善现有技术中炎症性肠病的治疗技术、 方 案。 权利要求书1页 说明书6页 附图4页 CN 115074451 A 2022.09.20 CN 115074451 A 1.检测肠道中Faecalibaculum  rodentium菌丰度的试剂在制备诊断或辅助诊断炎症 性肠病的产品中的用途。 2.根据权利要求1所述的用途， 其特征在于， 试剂包括但不限于引物、 探针、 反义寡核苷 酸、 适配体、 抗体。 3.根据权利要求2所述的用途， 其特 征在于， 试剂包括引物： 正义链： 5’ ‑CCGGGAATACGCTCTG GAAA‑3’； 反义链： 5 ’ ‑GCCAACCAACTAATGCACCG‑3’。 4.根据权利要求1～3任一项所述的用途， 其特征在于， 产品包括但不限于试剂盒、 芯 片、 高通量测序平台。 5.Faecal ibaculum rodentium菌在制备 预防、 治疗炎症性肠病的产品中的用途。 6.根据权利要求5所述的用途， 其特征在于， 产品包括提高Faecalibaculum  rodentium 菌丰度的试剂。 7.根据权利要求5或6所述的用途， 其特征在于， 产品包括但不限于食品、 保健品、 肠内 营养制剂、 膳 食补充剂、 兽药、 饲料 添加剂。 8.一种炎症性肠病标志物， 其特征在于， 为丰度特异性减少的Faecalibaculum   rodentium菌 。 9.一种预防或治疗炎症性肠病的药物制剂， 其特征在于， 含有Faecalibaculum   rodentium菌和/或其代谢产物。 10.一种试剂盒， 其特征在于， 包括检测Faecalibaculum  rodentium菌相对丰度 的试 剂。 11.一种Faecalibaculum  rodentium检测系统， 其特征在于， 包括数据处理模块， 所述 数据处理模块用于将Faecal ibaculum rodentium菌 丰度转换为炎症性肠病的判断结果。 12.EEN在制备调节Faecal ibaculum rodentium菌 丰度的试剂中的用途。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115074451 A 2Faecalibaculu m rodentiu m菌在炎症性肠病中的用途 技术领域 [0001]本发明涉及生物医药技术领域， 更具体地， 涉及一种Faecalibaculum  rodentium 菌在炎症性肠病中的用途。 背景技术 [0002]炎症性肠病(inflammatory  bowel disease， IBD)是在肠道发生的慢性复发性炎 症性疾病， 包括克罗恩氏病(CD， Crohn ’s disease)和溃疡性结肠炎(ulcerative   colitis)。 目前多数研究认 为环境因素、 遗传易 感性、 肠道粘膜的异常 免疫反应和肠道菌群 的改变等多种因素参与IBD的发生发展。 近年来， 越来越多证据表明肠道菌群紊乱与IBD的 发生密切相关。 [0003]完全性肠内营养(Exclusive  Enteral Nutrition， EEN)是CD患者重要的营养支持 模式。 多项随机对照临床研究表明， EEN不仅可有效促进CD患者的临床缓解， 减少并发症发 生， 促进内镜下的粘膜愈合， 甚至还可降低CD患者的术后复发。 但是EEN是如何作用， 以及其 具体机制和涉及的作用因素等， 目前还 未得到完善的解释， 若得以阐述EEN具体的缓解炎症 性肠病机理， 有望形成更为有效的炎症性肠病治疗方式、 药物等。 [0004]调节肠道菌群是治疗肠炎 的重要手段之一， 补充益生菌可以通过调节宿主黏膜、 系统免疫功能以及肠道内菌群平衡， 以减少肠道炎的发生、 发展。 目前， 对于通过该类治疗 方式以实现治疗的产品， 市面上主要包括以乳酸杆菌和双 歧杆菌为主的益生菌活性制剂； 该类制剂可修复肠黏膜屏障， 对肠道炎症产生一定预防进而治疗作用。 但是， 仅目前的益生 菌活性制剂而言， 仍然 是难以满足相应的预防、 治疗需求， 且我国从益生菌出发制备的治疗 肠炎的药物较少， 亟需发掘新型益生菌以及基于该菌形成的炎症性肠病治疗药物、 策略， 以 进一步完善现有技 术炎症性肠病治疗技 术。 发明内容 [0005]本发明旨在克服上述现有技术的至少一种不足， 提供一种Faecalibaculum   rodentium菌在 诊断、 预防或治疗炎症 性肠病中的用途， 基于在患病人群中丰度特异 性减少 的Faecalibaculum  rodentium菌， 利于及时诊断患病人群， 且通过提高Faecalibaculum   rodentium菌的量， 能够有效缓解炎症性肠病， 利于实现炎症性肠病的预防和治疗。 [0006]本发明的一个目的在于提供检测肠道中Faecalibaculum  rodentium菌丰度的试 剂在制备诊断或辅助诊断炎症性肠病的产品中的用途。 在本发明的一个以上实施例中， 与 正常人群相比， 炎症性肠病病人中Faecalibaculum  rodentium的相对丰度显著减少。 而基 于该特异性的丰度表现， 能实现炎症性肠病的诊断， 并应用于相应的诊断或辅助诊断产品 上。 进一步地， 炎症性肠病包括但不限于溃疡性结肠炎、 克罗恩病。 [0007]进一步地， 试剂包括但不限于引物、 探针、 反义寡核苷酸、 适配体、 抗体。 在本发明 的一个以上实施例中， 通过qPCR能够检测相应的Faecalibaculum  rodentium相对丰度， 即 通过相应的qPCR引物能实现Faecalibaculum  rodentium的检测。 同样， 现有技术发展较为说　明　书 1/6 页 3 CN 115074451 A 3