(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210838082.1 (22)申请日 2022.07.18 (71)申请人 镇江威特 药业有限责任公司 地址 212000 江苏省镇江市镇江新区大港 华阳路268号 (72)发明人 曹超　黄文江　贺文庆　 (51)Int.Cl. G01N 30/02(2006.01) G01N 30/34(2006.01) (54)发明名称 一种托曲珠利含量的检测方法 (57)摘要 本发明提供了一种托曲珠利含量的检测方 法， 包括以下步骤： (1)供试品溶液配制： 取适量 样品， 精密称定， 置于容量瓶中， 用流动相稀释至 刻度， 摇匀、 超声， 放冷至室温， 过滤， 精密量取续 滤液作为供试品溶液； (2)设置对照品溶液： 取对 照品适量(约50mg)， 精密称定， 于100ml容量瓶中 用流动稀释至刻度作对照品溶液； (3)进行高效 液相色谱分析： 色谱柱： 选用十八烷基硅烷键合 硅胶柱； 流动相： 由磷酸二氢钾和乙腈混合组成， 体积配比是磷酸二氢钾： 乙腈＝50： 50。 本发明优 化了流动相的配制比例为1:1， 使配制更加简化， 同时用流动相本身替代乙腈 ‑水溶液优化制备对 照品液和样液时的繁琐操作且优化了检测波长 为240nm。 权利要求书1页 说明书2页 CN 115166094 A 2022.10.11 CN 115166094 A 1.一种托曲珠利含量的检测方法， 其特 征在于， 包括如下步骤： S1、 供试品溶液配制： 取适量样品， 精密称定， 置于容量瓶中， 用流动相稀释至刻度， 摇 匀、 超声， 放冷至室温， 过 滤， 精密量取续滤 液作为供 试品溶液； S2、 设置对照品溶液： 取对照品适量(约 50mg)， 精密称定， 于100ml容量瓶 中用流动稀释 至刻度作对照品溶 液。 S3、 进行高效液相色谱分析： 色谱柱： 选用十八烷基硅烷键合硅胶柱； 流动相： 由磷酸 二氢钾和乙腈混合组成， 体积配比是磷酸 二氢钾： 乙腈 ＝1： 1； 流速： 0.5 ‑1.5ml/mi n； 紫外检测器波长： 240nm； 柱温： 20‑30℃； 进样体积： 5 ‑15 μL。 2.根据权利要求1所述的一种托曲珠利含量的检测方法， 其特征在于， S3 中磷酸二氢钾 的PH为3.0 。 3.根据权利要求1所述的一种托曲珠利含量的检测方法， 其特征在于， S3 中所述的流速 为1ml/mi n， 进样体积为10 μL， 柱温25℃。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115166094 A 2一种托曲珠利含量的检测方 法 技术领域 [0001]本发明涉及一种药物分析 领域， 更具体的是 涉及一种托曲珠利含量的检测方法。 背景技术 [0002]畜禽球虫病是由寄生于宿主肠道或胆管上皮细胞内的艾美耳原虫或等孢球虫引 起的一种原虫病。 该病 呈世界性分布， 对全球集约化养殖的畜禽危害尤为严重， 给家离、 家 畜业造成重大经济损失。 经济损失主要是由于引起动物腹泻， 体重下降， 生长迟缓， 日增重 下降而造成的。 现今球虫病的防治己经取得较好的效果， 养殖业中球虫病引起的高死亡率 现象已不是很 常见， 但是球虫感染导致的生产性能不良， 造成的经济损失仍然非常巨大。 球 虫病有效防治技术是当前国内外球虫病研究重点， 药物防治仍然 是目前防治球虫病的主要 手段。 托曲珠利 为高效的抗球虫药,托曲珠利(Toltr azuril)对球虫的作用部位十分广泛， 对球虫两个无性周期均有作用， 如抑制裂殖体， 小配子体的核分裂和小配子体的壁形成体。 由于本品干扰球虫细胞核分裂和线粒体合成， 影响虫体的呼吸和代谢功能， 加之又能使细 胞内质网膨大， 发生 严重空泡 化， 因而具有杀球虫作用。 [0003]传统托曲珠利含量检测方法繁琐， 步骤较多， 可操作性较差， 利用流动相配制对照 品溶液与样液的过程复杂， 流动相自身配制的过程 也复杂。 发明内容 [0004]为解决现有技 术的不足， 提供一种托曲珠利含量的检测方法， 包括以下步骤： [0005]1、 一种托曲珠利含量的检测方法， 其特 征在于， 包括如下步骤： [0006]S1、 供试品溶液配制： 取适量样品， 精密称定， 置于容量瓶中， 用流动相稀释至刻 度， 摇匀、 超声， 放冷至室温， 过 滤， 精密量取续滤 液作为供 试品溶液； [0007]S2、 设置对照品溶液： 取对照品适量(约50m g)， 精密称定， 于100ml容量瓶中用流动 稀释至刻度作对照品溶 液。 [0008]S3、 进行高效液相色谱分析： 色谱柱： 选用十八烷基硅烷键合硅胶柱； [0009]流动相： 由磷酸 二氢钾和乙腈混合组成， 体积配比是磷酸 二氢钾： 乙腈 ＝1： 1； [0010]流速： 0.5 ‑1.5ml/mi n； [0011]紫外检测器波长： 240nm； [0012]柱温： 20‑30℃； [0013]进样体积： 5 ‑15 μL。 [0014]优选的， S3中磷酸 二氢钾的PH为3.0 。 [0015]优选的S3中所述的流速为1ml/mi n， 进样体积为10 μL， 柱温25℃。 [0016]有益效果： [0017](1)区别于传统的托曲珠利含量的检测方法， 本发明采用常见的液相色谱仪， 对仪 器的要求 不高， 可操作性强。 [0018](2)本发明提供的托曲珠利含量 的检测方法， 将流动相的配制比例优化为1： 1， 简说　明　书 1/2 页 3 CN 115166094 A 3