(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211049910.X (22)申请日 2022.08.30 (71)申请人 贵州良济药业有限公司 地址 551206 贵州省黔 南布依族苗族自治 州龙里县谷脚镇医药工业园区 (72)发明人 庄丽清　龙尚祥　欧凌云　方超健　 徐东　 (74)专利代理 机构 贵阳贵知 知识产权代理事务 所(普通合伙) 52115 专利代理师 蒋琳琳　曾香兰 (51)Int.Cl. G01N 30/02(2006.01) G01N 30/06(2006.01) G01N 30/30(2006.01) G01N 30/32(2006.01)G01N 30/34(2006.01) G01N 30/60(2006.01) G01N 30/74(2006.01) G01N 30/86(2006.01) B01J 20/281(2006.01) (54)发明名称 一种检测鲜芦荟汁中芦荟苦素含量的方法 及其应用 (57)摘要 本发明涉及一种检测鲜芦荟汁中芦荟苦素 含量的方法及其应用， 其检测方法为包括对照品 溶液的制备、 供试品溶液的制备、 色谱条件与系 统适用性试验。 该检测方法芦荟苦素出峰时间为 3～4min， 芦荟苦素检出定量限能达到0.001mg/ g， 灵敏度高， 重现性好， 精密度高等优点， 提升了 芦荟汁的检测标准， 有效控制了芦荟药物质量， 从而保证芦荟药 材应用的安全性。 权利要求书2页 说明书14页 附图11页 CN 115389671 A 2022.11.25 CN 115389671 A 1.一种检测鲜芦荟汁中芦荟苦素含量的方法， 其特 征在于， 所述含量检测方法为： (1)对照品溶液的制备： 精密称取芦荟苦素对照品9.0～10.0mg置50ml棕色量瓶中， 加 甲醇溶解并稀释至刻度， 摇匀， 即得； (2)供试品溶液的制备： 精密称取鲜芦荟汁15～35g， 加50～90％甲醇水50ml， 超声5～ 40min， 滤过， 即得； (3)色谱条件与系统适用性试验： 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂； 色谱柱为菲罗门 Titank C18 250×4.6mm， 5 μm； 以乙腈为流动相A,以0.05～0.15％磷酸溶液为流动相B,梯度 洗脱为： 0～15min,5～2 0％A,95～80％B； 15～25min,2 0％A,80％B； 检测波长为297n m， 柱温 30℃； 流速1.0ml/mi n； 理论板数按 芦荟苦素峰计算应不低于20 00； (4)测定法： 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 μl， 注入液相色谱仪， 测定， 即 得。 2.根据权利要求1所述检测鲜芦荟汁中芦荟苦素含量的方法， 其特征在于， 步骤(1)所 述对照品溶液的制备为： 精密称取芦荟苦素对照品9.2～9.8mg置50ml棕色量瓶中， 加甲醇 溶解并稀释至刻度， 摇匀， 即得。 3.根据权利要求2所述检测鲜芦荟汁中芦荟苦素含量的方法， 其特征在于， 步骤(1)所 述对照品溶液的制备为： 精密称取芦 荟苦素对照品9.5 mg置50ml棕色量瓶中， 加甲醇溶解并 稀释至刻度， 摇匀， 即得。 4.根据权利要求1所述检测鲜芦荟汁中芦荟苦素含量的方法， 其特征在于， 步骤(2)所 述供试品溶液的制备为： 精密称取鲜芦荟汁25～35g， 加60～80％甲醇水50ml， 超声20～ 30min， 滤过， 即得。 5.根据权利要求4所述检测鲜芦荟汁中芦荟苦素含量的方法， 其特征在于， 步骤(2)所 述供试品溶液的制备为： 精密称取鲜芦荟汁35g， 加80％甲醇水50ml， 超声30min， 滤过， 即 得。 6.根据权利要求1所述检测鲜芦荟汁中芦荟苦素含量的方法， 其特征在于， 步骤(3)所 述色谱条件与系统适用性试验为： 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂； 色谱柱为菲罗门 Titank C18 250×4.6mm， 5 μm； 以乙腈为流动相A,以0.08～0.12％磷酸溶液为流动相B,梯度 洗脱为： 0～15min,5～2 0％A,95～80％B； 15～25min,2 0％A,80％B； 检测波长为297n m， 柱温 30℃； 流速1.0ml/mi n； 理论板数按 芦荟苦素峰计算应不低于20 00。 7.根据权利要求6所述检测鲜芦荟汁中芦荟苦素含量的方法， 其特征在于， 步骤(3)所 述色谱条件与系统适用性试验为： 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂； 色谱柱为菲罗门 Titank C18 250×4.6mm， 5 μm； 以乙腈为流动相A,以0.09～0.10％磷酸溶液为流动相B,梯度 洗脱为： 0～15min,5～2 0％A,95～80％B； 15～25min,2 0％A,80％B； 检测波长为297n m， 柱温 30℃； 流速1.0ml/mi n； 理论板数按 芦荟苦素峰计算应不低于20 00。 8.根据权利要求7所述检测鲜芦荟汁中芦荟苦素含量的方法， 其特征在于， 步骤(3)所 述色谱条件与系统适用性试验为： 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂； 色谱柱为菲罗门 Titank C18 250×4.6mm， 5μm； 以乙腈为流动相A,以0.10％磷酸溶液为流动相B,梯度洗脱 为： 0～15min,5～20％A， 95～80％B； 15～25min,20％A,80％B； 检测波长为297nm， 柱温30 ℃； 流速1.0ml/mi n； 理论板数按 芦荟苦素峰计算应不低于20 00。 9.根据权利要求1所述检测鲜芦荟汁中芦荟苦素含量的方法， 其特征在于， 芦荟苦素检权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 115389671 A 2出定量限为0.0 01mg/g。 10.根据权利要求1所述检测鲜芦荟汁中芦荟苦素含量的方法， 其特征在于， 所述检测 方法在玫芦消痤膏药物及鲜芦荟汁中的应用。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 115389671 A 3