(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210890524.7 (22)申请日 2022.07.27 (71)申请人 广州科曼生物科技有限公司 地址 510000 广东省广州市高新 技术产业 开发区芳 草甸路2号自编51 1 (72)发明人 陈海燕　郭隆钢　林丹丹　曾名德　 张坚潮　钟建宇　林舒婷　张奕尧　 (74)专利代理 机构 深圳国新 南方知识产权代理 有限公司 4 4374 专利代理师 周雷 (51)Int.Cl. G01N 30/02(2006.01) G01N 30/06(2006.01) G01N 30/30(2006.01) G01N 30/32(2006.01)G01N 30/74(2006.01) G01N 30/90(2006.01) G01N 30/91(2006.01) G01N 30/94(2006.01) (54)发明名称 一种浙贝母或湖北贝母对照提取物及其制 备方法和应用 (57)摘要 本发明提供了一种浙贝母或湖北贝母对照 提取物的制备方法， 包括分别对多批浙贝母或湖 北贝母药材粉末进行多次低温提取、 低温浓缩、 低温干燥得到不同批次的浙贝母或湖北贝母提 取物， 然后对不同批次的浙贝母或湖北贝母提取 物进行调配， 得到浙贝母或湖北贝母对照提取 物。 本发明的浙贝母或湖北贝母对照提取物的制 备方法操作简便、 成本低、 重复性好且提取率高； 用此制备方法制备浙贝母或湖北贝母对照提取 物， 保证了不同批次的浙贝母或湖北贝母对照提 取物的一致性， 而且其性状稳定、 均匀且便于使 用； 采用本发 明的浙贝母或湖北贝母对照提取物 的制备方法最终得到的对照提取物薄层色谱指 纹图谱、 HPLC指纹图谱与对应原药 材一致。 权利要求书3页 说明书13页 附图6页 CN 115372501 A 2022.11.22 CN 115372501 A 1.一种浙贝母或湖北贝母对照提取物的制备方法， 其特征在于， 所述制备方法包括以 下步骤： 步骤一、 乙醇提取， 所述乙醇提取包括如下步骤： a)取浙贝母或湖北贝母药 材粉末与乙醇 混合， 闪提后过 滤， 得到滤 液1和滤渣1； b)将滤渣1重复步骤a)操作， 得到滤液2和滤渣2， 所得滤渣2再重复步骤a)操作， 以此类 推步骤b)共重复步骤a)N次操作， 得到滤 液N+1和滤渣N+1； c)将滤液1～N+1合并得提取 液1， 将提取 液1低温浓 缩得到浙贝母或湖北贝母干膏； 步骤二、 制备浙贝母或湖北贝母粗提取物干膏： 将步骤一得到的浙贝母或湖北贝母干 膏， 溶解于水， 得到浙贝母或湖北贝母干膏的水溶液， 将浙贝母或湖北贝母干膏的水溶液过 大孔树脂柱， 先用水冲洗、 再用乙醇溶液冲至无色， 合并乙醇溶液得到浙贝母或湖北贝母粗 提取物溶液， 将浙贝母或湖北贝母提取物溶液低温浓缩去除乙醇后得到浙贝母或湖北贝母 粗提取物干膏； 步骤三、 制备浙贝母或湖北贝母提取物： 将步骤二得到的浙贝母或湖北贝母粗提取物 干膏溶解于乙醇， 得到浙贝母或湖北贝母粗提取物干膏的乙醇溶液， 再加入辅料， 低温干燥 过筛得到浙贝母或湖北贝母提取物； 步骤四、 调配： 将不同批次的浙贝母或湖北贝母提取物进行调配， 得到浙贝母或湖北贝 母对照提取物； 任选地， 所述的大孔 树脂柱为D101大孔 树脂柱。 2.根据权利要求1所述的制备 方法， 其特 征在于， 所述 步骤一中8≥N≥0， 且N 为整数； 任选的， 所述 N为4。 3.根据权利要求1所述的制备方法， 其特征在于， 所述步骤一中浙贝母或湖北贝母粉末 与乙醇的重量体积比为1:5～1:5 0， 所述的重量体积比的单位 为g/mL； 任选的， 所述 步骤一中的浙贝母 粉末或湖北贝母与乙醇的重量体积比为1： 5； 任选的， 所述 步骤一中的乙醇的浓度为5 0％～95％； 优选的， 所述 步骤一中的乙醇的浓度为95％； 任选的， 所述 步骤一中的闪提时间为1～3mi n， 功率为100W～3kW； 任选的， 所述 步骤一中的闪提时间为2mi n， 功率为2000W； 任选的， 所述 步骤一中的过 滤是用中速滤纸或者20 00目筛网过 滤； 任选的， 所述 步骤一中的过 滤是用中速滤纸过 滤。 4.根据权利要求1所述的制备方法， 其特征在于， 所述步骤二中浙贝母或湖北贝母干膏 与水的重量体积比1:2 ‑1:50， 所述的重量体积比的单位 为g/mL； 任选的， 所述 步骤二中浙贝母或湖北贝母干膏与水的重量体积比1:5； 任选的， 所述 步骤二中浙贝母或湖北贝母干膏与D101大孔 树脂的的重量比1:3 ‑1:50； 任选的， 所述 步骤二中浙贝母干膏或湖北贝母与D101大孔 树脂的的重量比1:5； 任选的， 所述 步骤二中乙醇的浓度为5 0％～95％； 任选的， 所述 步骤二中乙醇的浓度为95％。 5.根据权利要求1所述的制备方法， 其特征在于， 所述步骤三中的浙贝母或湖北贝母粗 提取物干膏与乙醇的重量体积比为1:5～1:50， 所述的重量体积比的单位为g/mL， 所述乙醇 的浓度为95％；权　利　要　求　书 1/3 页 2 CN 115372501 A 2任选的， 所述 步骤三中的浙贝母或湖北贝母粗 提取物干膏与乙醇的重量体积比为1:5； 任选的， 所述辅料的重量 为浙贝母或湖北贝母粗 提取物干膏重量的20％～6 0％； 任选的， 所述辅料的重量 为浙贝母或湖北贝母粗 提取物干膏重量的40％； 任选的， 所述辅料为 微粉硅胶； 任选的， 所述 步骤三低温干燥后是 过90～200目筛网过 滤； 任选的， 所述 步骤三低温干燥后是 过110目筛网。 6.据权利要求1所述的制备方法， 其特征在于， 步骤三和步骤四之间还包括以薄层 色谱 法和/或高效液相色谱法对不同批次的浙贝母或湖北贝母提取物进行检测的调配前处理步 骤。 7.一种浙贝母或湖北贝母对照提取物， 其特征在于， 所述的浙贝母或湖北贝母对照提 取物通过权利1 ‑6任一项所述的制备 方法获得； 任选的， 所述的浙贝母或湖北贝母对照提取物采用薄层色谱法和/或高效液相色谱法 得到的图谱与其对应的原料 药材一致； 任选的， 所述的浙贝母或湖北贝母对照提取物采用薄层色谱法和/或高效液相色谱法 得到的图谱与其对应的原料 药材在贝母素甲、 贝母素乙的位置处的图谱一 致； 任选的， 所述的浙贝母或湖北贝母对照提取物含有的主要物质包含贝母素甲、 贝母素 乙。 8.权利要求7所述的浙贝母或湖北贝母对照提取物在对应药材或对应中药制剂的鉴 别， 或在对应药 材/含对应药材有效成分的药 材或对应中药制剂的质量控制中的应用。 9.权利要求8的应用， 其特征在于， 所述对应药材或对应中药制剂的鉴别， 或在对应药 材/含对应药材有效成分的药材或对应中药制剂的质量控制的方法为： 将权利要求7的浙贝 母或湖北贝母对照提取物、 药材或 中药制剂以薄层色谱法和/或 高效液相色谱法进 行检测， 对比判别； 任选的， 所述薄层 色谱法和/或高效液相色谱法是对浙贝母或湖北贝母对照提取物、 药 材或中药制剂中的主 要成分进行检测， 所述的主 要成分包 含贝母素甲、 贝母素乙。 任选的， 将权利要求7的浙贝母或湖北贝母对照提取物、 药材或中药制 剂以薄层 色谱法 进行检测时， 需要将浙贝母或湖北贝母对照提取物、 药材或中药制剂配置成溶液再进行检 测， 其中浙贝母或湖北贝母对照提取物溶液的配置方法为： 将权利要求7所述的浙贝母或湖 北贝母对照提取物加甲醇， 配置成浓度为5mg/mL ‑30mg/mL的浙贝母对照提取物甲醇溶液， 过0.12—0.32 μm滤膜即得浙贝母或湖北贝母 对照提取物溶 液； 任选的， 所述浙贝母或湖北贝母对照提取物甲醇溶液浓度 为20mg/mL； 所述滤膜为0.22 μm； 任选的， 所述薄层色谱法的检测条件为： 薄层板： HPTLC  G60预制板； 点样： 2 μl， 条 带状点样长8m m； 薄层板的干燥： 点样后的薄层板 置于真空干燥箱干燥3 0min， 保证薄层板的干燥； 展开剂： 乙酸乙酯： 甲醇： 三乙胺： 水＝17:1:1:0.5； 展开： 8.5 cm， 控制湿度6 5％‑75％； 检视： 喷以10％硫酸乙醇溶 液， 置薄层加热板10 5℃加热5mi n， 置于UV366nm 下检视。权　利　要　求　书 2/3 页 3 CN 115372501 A 3