(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210966074.5 (22)申请日 2022.08.12 (71)申请人 丽珠集团福州福兴医药有限公司 地址 350300 福建省福州市福清市江阴工 业集中区南港大道8号 (72)发明人 吴淑英　魏华　陈鑫耀　陈靖真　 关永芳　 (74)专利代理 机构 福州市博深专利事务所(普 通合伙) 35214 专利代理师 谢子能 (51)Int.Cl. G01N 30/02(2006.01) (54)发明名称 一种艾默德斯成品的分析方法 (57)摘要 本发明属于医药分析技术领域， 特别涉及一 种艾默德斯成品的分析方法， 包括如下步骤： S1、 配制艾默德斯成品溶液； S2、 将所述艾默德斯成 品溶液以如下条件进行液相色谱分析： 色谱柱： 十八烷基硅烷键合硅胶柱， 粒径3μm； 柱温： 35 ℃； 流动相： 流动相A： 缓冲液 ‑乙腈； 流动相B： 缓 冲液‑乙腈； 所述缓冲液： pH为6.0的磷酸氢二钾 水溶液； 流动相梯度： 以体积百分数计， 0.0min， 35％流动相A和65％流动相B； 20.0min， 20％流动 相A和80％流动相B。 本发明所提供的艾默德斯成 品分析方法， 艾默德斯主峰与杂质的分离度＞ 1.9， 拖尾因子＜1.0， 杂质之间分离度良好， 可 实 现对艾默德斯成品含量的准确 测定。 权利要求书1页 说明书5页 附图2页 CN 115201381 A 2022.10.18 CN 115201381 A 1.一种艾默德斯成品的分析 方法， 其特 征在于， 包括如下步骤： S1、 配制艾默德斯成品溶 液； S2、 将所述艾默德斯成品溶 液以如下 条件进行 液相色谱分析： 色谱柱： 十八烷基硅烷键合硅胶柱， 粒径3 μm； 柱温： 30℃～35℃； 流动相： 流动相A： 缓冲液 ‑乙腈； 流动相B： 缓冲液 ‑乙腈； 所述缓冲液： pH为6.0的磷酸氢二钾水 溶液； 流动相梯度： 以体积百分数计， 0.0mi n， 35％流动相A和6 5％流动相B； 20.0min， 20％流动相A和80％流动相B。 2.根据权利要求1所述分析方法， 其特征在于， 所述流动相A中所述缓冲液与乙腈的体 积比为9:1 1。 3.根据权利要求1所述分析方法， 其特征在于， 所述流动相B中所述缓冲液与乙腈的体 积比为2: 8。 4.根据权利要求1所述分析方法， 其特征在于， 所述磷酸氢二钾水溶液的浓度为1.74～ 2.62g/L。 5.根据权利 要求1所述分析方法， 其特征在于， 所述S1为： 将乙腈与水按体积比65:35配 制稀释剂； 将艾默德斯 成品用所述稀释剂溶解， 摇匀 后过0.45 μm滤膜， 获得所述艾默德斯 成 品溶液。 6.根据权利要求1所述分析 方法， 其特 征在于， 所述液相色谱分析中流速为1.5mL/mi n。 7.根据权利要求1所述分析 方法， 其特 征在于， 所述液相色谱分析中检测波长为208nm。 8.根据权利要求1所述分析方法， 其特征在于， 所述液相色谱分析中进样器温度为5℃ ～15℃。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115201381 A 2一种艾默德 斯成品的分析方 法 技术领域 [0001]本发明属于医药分析技 术领域， 特别涉及一种艾默德斯成品的分析 方法。 背景技术 [0002]艾默德斯(PF  1022‑221)， 是PF1022A经过硝化、 还原、 环合三步反应生成的半合成 抗生素。 艾默德斯是具有广谱驱虫活性的环庚三烯肽类驱虫药， 对多种胃肠道线 虫有效， 可 适用于马、 羊、 牛、 猫、 狗等动物的病原性体内寄生虫的防治， 以实现更经济、 更简单和更健 康的动物饲养 。 艾默德斯的结构式如下： [0003] [0004]目前国内外文献对艾默德斯的检测方法鲜有报道。 CN113686978A 所报道的为艾默 德斯第一步合成过程中产生的中间体1的检测方法。 在现有技术中未发现有对艾默德斯成 品分析方法的研究报道。 因此， 为检测艾默德斯的含量及其有关物质， 有必 要针对艾默德斯 成品开发一种灵敏、 便捷、 稳定的检测方法， 从而建立艾默德斯成品的质量控制标准。 发明内容 [0005]为了克服上述现有技术的缺陷， 本发明所要解决的技术问题是： 提供一种稳定便 捷的艾默德斯成品的分析 方法。 [0006]为了解决上述技术问题， 本发明采用的技术方案为： 一种艾默德斯成品的分析方 法， 包括如下步骤： [0007]S1、 配制艾默德斯成品溶 液； [0008]S2、 将所述艾默德斯成品溶 液以如下 条件进行 液相色谱分析： [0009]色谱柱： 十八烷基硅烷键合硅胶柱， 粒径3 μm； [0010]柱温： 30℃～35℃； [0011]流动相： [0012]流动相A： 缓冲液 ‑乙腈； [0013]流动相B： 缓冲液 ‑乙腈； [0014]所述缓冲液： pH为6.0的磷酸氢二钾水 溶液； [0015]流动相梯度： [0016]以体积百分数计， 0.0mi n， 35％流动相A和6 5％流动相B； [0017]20.0min， 20％流动相A和80％流动相B。说　明　书 1/5 页 3 CN 115201381 A 3