(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210691770.X (22)申请日 2022.06.17 (71)申请人 华捷生物科技 （青岛） 有限公司 地址 266000 山东省青岛市高新区宝源路 780号46号楼101单 元2F (72)发明人 包建民　寇思华　韩鑫涛　 (74)专利代理 机构 北京智行 阳光知识产权代理 事务所(普通 合伙) 11738 专利代理师 蔡见明 (51)Int.Cl. C12M 1/00(2006.01) C12M 1/24(2006.01) C12Q 1/6806(2018.01) C12N 15/10(2006.01) (54)发明名称 一种一步法封闭式核酸快速提取装置及提 取方法 (57)摘要 本发明公开的属于核酸提取技术领域， 具体 为一种一步法封闭式核酸快速提取装置及提取 方法， 包括提取盒， 所述含有待测样本的核酸提 取释放剂是由待测样本和核酸提取释放剂混合 制成， 且核 酸提取释放剂的pH为7.9 ‑8.1， 所述吸 附膜包括多孔载体和交联涂层， 所述多孔载体设 置为具有良好的亲水性且本身基本不吸附蛋白 质的天然或合成高分子材料， 本发 明可以直接快 速地提取样 本中的核酸， 提取出的样本纯度足够 符合下一步核酸扩增的要求， 其提取过程无需使 用离心机等仪器 设备， 大大简化 常规核酸提取全 过程， 操作流程便捷， 组分简洁易用， 极大的降低 操作人员的工作量和等待时间， 适用于现场和一 些特殊场合， 大 大提高病毒 核酸筛查效率。 权利要求书2页 说明书5页 附图7页 CN 115029210 A 2022.09.09 CN 115029210 A 1.一种一步法封闭式核酸快速提取装置， 包括提取盒(2)， 所述提取盒(2)的顶部通过 铰链转动连接盒盖(21)， 所述盒盖(21)上固定安装把手(22)， 其特征在于， 所述提取盒(2) 的右侧内壁固定安装第一固定杆(31)， 所述第一固定杆(31)远离提取盒(2)的一端固定安 装放置管(3)， 所述放置管(3)的底端内壁安装有穿刺组件(32)， 所述放置管(3)的内壁滑动 连接采样管(4)， 且采样管(4)的底部与穿刺组件(32)相接触， 所述采样管(4)的顶部高于所 述提取盒(2)的顶部， 所述采样管(4)的内腔设有含有 待测样本的核酸 提取释放剂(41)； 所述提取盒(2)的左侧内壁安装有注射器(5)， 所述注射器(5)包括筒体(51)， 所述筒体 (51)的左侧两端均固定安装第二固定杆(52)， 所述第二固定杆(52)远离筒体(51)的一端固 定安装在提取盒(2)上， 所述筒体(51)的底端内壁填充有吸附膜(53)， 且筒体(51)的底端内 壁固定安装 连接管(54)， 所述连接管(54)的一端延伸至提取盒(2)的外侧， 所述筒体(51)的 内壁滑动连接活塞(55)， 所述活塞(55)的顶部固定安装推拉杆(56)， 且推拉杆(56)的一端 连接升降组件(6)， 所述 提取盒(2)与所述 放置管(3)通过 连接组件(7)相连接； 所述含有待测 样本的核酸提取释放剂(41)是由待测样本和核酸提取释放剂混合制成， 且核酸提取释放剂的pH为7.9 ‑8.1； 所述吸附膜(53)包括多孔载体和交联涂层， 所述多孔载体设置为具有良好的亲水性且 本身基本不吸附蛋白质的天然或合成 高分子材料， 所述交联涂层为键合了氨基或磺酸基等 可与蛋白质相互作用的官能团的交联聚合物。 2.根据权利要求1所述的一种一步法封闭式核酸快速提取装置， 其特征在于， 所述核酸 提取释放剂中各组分的浓度为： 盐酸胍： 2M， EDTA： 10mM， TritonX ‑100： 0.5％， SDS： 0.1％， Tris‑HCl： 50mM。 3.根据权利要求1所述的一种一步法封闭式核酸快速提取装置， 其特征在于， 所述穿刺 组件(32)包括支撑杆(321)和刀片(322)， 所述放置管(3)的底部两端内壁均固定安装支撑 杆(321)， 两组所述支撑杆(321)之间固定安装刀片(322)， 且刀片(322)的尖锐端与采样管 (4)的底部相接触。 4.根据权利要求1所述的一种一步法封闭式核酸快速提取装置， 其特征在于， 所述升降 组件(6)包括连接杆(61)、 驱动块(62)和滑槽(63)， 所述推 拉杆(56)的一端固定安装 连接杆 (61)， 所述连接杆(61)的一端固定安装驱动块(62)。 5.根据权利要求4所述的一种一步法封闭式核酸快速提取装置， 其特征在于， 所述滑槽 (63)开设在提取盒(2)的内壁上， 所述滑槽(6 3)的内壁滑动连接连接杆(61)。 6.根据权利要求1所述的一种一步法封闭式核酸快速提取装置， 其特征在于， 所述连接 组件(7)包括连接管(71)、 第一固定孔(72)和第二固定孔(73)， 所述放置管(3)的底端 内壁 开设第二固定孔(73)， 所述筒体(51)的内壁上开设第一固定孔(72)， 所述第二固定孔(73) 的内壁固定安装 连接管(71)， 所述连接管(71)远离第二固定孔(73)的一端固定安装在第一 固定孔(72)上。 7.一种一 步法封闭式核酸快速提取 方法， 其特 征在于， 包括具体步骤如下： S1， 裂解： 将待测样本和核酸提取释放剂放入到采样管(4)中进行混匀， 从而得到含有 待测样本的核酸 提取释放剂(41)； S2， 吸附： 将采样管(4)放入到放置管(3)中， 并通过把手(22)将盒盖(21)关上， 当盒盖 (21)关上时， 刀片(322)则会在采样管(4)的底部划开一个口子， 并延伸至采样管(4)的内权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 115029210 A 2壁， 与此同时， 含有待测样 本的核酸提取释放剂(4 1)则会依次经过口子和连接组件(7)流入 到筒体(51)中， 当含有待测样本的核酸提取释放剂(41)流入到筒体(51)中后， 则通过驱动 块(62)使连接杆(61)进行下降， 从而实现使活塞(55)在筒体(51)中进行下降， 下降的活塞 (55)则会对含有待测样 本的核酸提取释放剂(4 1)进行挤压， 受到挤压的含有待测样 本的核 酸提取释放剂(41)则会流经吸附膜(53)， 从而实现将含有待测样 本的核酸提取释放剂(4 1) 中的蛋白质和杂质在流经吸附膜(53)时因其特异 性吸附而吸附在吸附膜(53)上， 而含有待 测样本的核酸提取释放剂(41)中的核酸成分则通过连接管(54)推挤至后续核酸 收集容器 或检测装置中， 完成样本中核酸的提取 过程。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 115029210 A 3