(19)国家知识产权局 (12)发明 专利 (10)授权公告 号 (45)授权公告日 (21)申请 号 202210676664.4 (22)申请日 2022.06.16 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 114752489 A (43)申请公布日 2022.07.15 (73)专利权人 上海简逸 生物科技有限公司 地址 201318 上海市浦东 新区天雄路58 8弄 1-28号21幢526室 (72)发明人 吴小峰　乔燕春　 (74)专利代理 机构 淄博汇川知识产权代理有限 公司 372 95 专利代理师 李时云 (51)Int.Cl. C12M 1/38(2006.01) C12M 1/36(2006.01) C12M 1/34(2006.01) C12M 1/24(2006.01) C12M 1/04(2006.01)C12M 1/02(2006.01) C12M 1/00(2006.01) C12Q 1/6806(2018.01) (56)对比文件 CN 112457966 A,2021.0 3.09 CN 216116887 U,202 2.03.22 CN 113897283 A,202 2.01.07 CN 114437918 A,202 2.05.06 CN 201476980 U,2010.0 5.19 CN 204661698 U,2015.09.23 CN 21585 6078 U,202 2.02.18 CN 114164084 A,202 2.03.11 CN 215757272 U,202 2.02.08 CN 114085922 A,2022.02.25 WO 20170 08228 A1,2017.01.19 吴迪.“核酸预处 理扩增检测一体化PCR微装 置的研究及应用 ”. 《中国博士学位 论文全文数据 库》 .2021, 审查员 陈咪咪 (54)发明名称 一种核酸快速 检测仪器及试剂盒 (57)摘要 本发明冻干技术应用技术领域， 尤其涉及核 酸检测领域， 具体为一种核酸快速检测仪器及试 剂盒。 试剂盒设有试剂管、 拭子帽。 拭子帽上部设 有透明的检测块， 检测块设置有反应腔、 对称设 置于反应腔两侧的反光模块、 连通反应腔和进液 孔的流道， 进液孔下端连接有导管， 导管下端设 有拭子绒； 反应腔内部设置有用以实现检测的冻 干试剂。 检测仪器上部投射的光源 经其中一个 反 光模块反射后穿过反应腔再经另一个反光模块 投射到检测仪器上， 通过检测返回光线的强度确 定是否为阳性。 本发明降低核酸检测的难度， 整 个反应过程都是密闭试剂盒内运行， 完全避免污 染风险， 降低核酸检测对专业环境的要求和依 赖， 同时降低试剂存储要求， 便于布局基层检测点及家庭中。 权利要求书1页 说明书6页 附图7页 CN 114752489 B 2022.11.18 CN 114752489 B 1.一种核酸快速检测仪器， 包括盒体 （3 00） 、 仪器验证管 （40 0） 、 试剂盒， 其特 征在于： 所述盒体 （300） 的一侧面设置有开合式的盖板 （310） ， 所述盖板 （310） 的内侧 设有试剂 管卡槽 （320） ； 所述盒体 （300） 的内部设有检测装置 （330） ， 所述检测装置 （330） 固定在盒体 （300） 上面 板上； 所述检测装置 （330） 包括微控制器， 与微控制器电气连接的加热模块 （332） 、 测温传感 器、 光源 （3 34） 以及光传感器 （3 35） ； 插入带有拭子帽 （200） 的试剂管 （100） 之后， 所述光源 （334） 和光传感器 （335） 分别与对 称的两个反光模块 （262） 上 下重合； 加热模块 （3 32） 与拭子帽 （20 0） 的上部 抵接用以实现热传导； 所述盒体 （3 00） 上面板的上部嵌设有指示装置， 用以指示检测结果； 所述仪器验证管 （400） 包括管体 （410） 和帽体 （420） ， 所述帽体 （420） 上设置有仪器验证 管腔 （421） ， 所述仪器验证管腔 （421） 内部 设有验证溶液， 所述仪器验证管腔 （421） 的两侧设 置有用以与光源 （3 34） 和光传感器 （3 35） 形成通路的反光模块 （262） ； 校验检测仪器时， 所述试剂管卡槽 （320） 内插 入仪器验证管 （40 0） ； 所述仪器验证管 （400） 的管体内部设有电源、 感温装置和控制器， 所述控制器设置有数 据记录存储器用以记录温度变化数据， 并根据温度变化数据判定温度变化是否标准， 如不 标准则检测仪器出现故障； 所述试剂盒包括密封包装， 所述密封包装内装设有试剂管 （100） 、 拭子帽 （200） ； 所述试 剂管 （100） 内部设置有裂解液 所述拭子帽 （200） 的上部设置有透明材质的检测块 （210） ， 所述检测块 （210） 设置有反 应腔 （261） 、 对称设置于反应腔 （261） 两侧的反光模块 （262） 、 连通反应腔 （261） 和进液孔 （211） 的流道 （263） ， 上部投射的竖直的光线经其中一个反光模块 （262） 反射后 水平穿过反 应腔 （261） 再经另一个反光模块 （262） 投射到上部； 所述进液孔 （211） 下端连接有导管 （240） ， 导管下端设置有拭子绒 （270） ； 所述反应腔 （261） 内部设置有用以实现检测的冻干试 剂； 所述拭子帽 （200） 的下部设置有柱塞 （250） ， 所述柱塞 （250） 的中部轴向设有用以穿设 导管 （240） 的通孔， 所述柱塞 （250） 的外侧的下部套设有胶圈 （251） ； 所述胶圈 （251） 用以与 试剂管 （10 0） 内壁密封连接； 所述反应腔 （261） 设有两个或两个以上。 2.根据权利要求1所述的一种核酸快速检测仪器， 其特 征在于： 所述反光模块 （262） 的反光 面通过抛光制成 或设置有反光层。 3.根据权利要求1所述的一种核酸快速检测仪器， 其特 征在于： 所述检测块 （210） 上 方设有凸起 导向把手 （213） 。 4.根据权利要求1所述的一种核酸快速检测仪器， 其特 征在于： 所述密封包装为设置有两个泡罩的盒体， 两个泡罩中分别装设试剂管 （100） 、 拭子帽 （200） 。 5.根据权利要求1所述的一种核酸快速检测仪器， 其特 征在于： 所述试剂管卡槽 （320） 的底部设置有弹簧。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 114752489 B 2一种核酸快速检测仪器及 试剂盒 技术领域 [0001]本发明冻干技术应用技术领域， 尤其涉及核酸检测领域， 具体为一种核酸快速检 测仪器及试剂盒。 背景技术 [0002]核酸检测占据大量的专业人员， 抽调医务人员以及防控流调等， 造成医疗资源挤 兑。 [0003]市场上核酸产品， 对专业人员的依耐， 采样、 试剂、 仪器因素， 对检测的准确 度有巨 大的影响， 需要对检测的结果进行有效可靠的风险管控。 对于传染病， 样本关联、 检测有效 性等信息， 得到闭环可追溯的管控， 才可以对传染病做出 快速的防控布局。 [0004]对于高传染效率的疾病， 保证社会运行， 需要大规模的筛查， 但又不能过高的投 入， 而且占用专业资源。 把筛查工作更高效的运行， 就需要把筛查下放到更小的单元。 将检 测试剂做到可以居家检测的程度， 便于普通人进 行检测的一种核酸快速检测仪器及试剂盒 成为一种迫切的要求。 发明内容 [0005]本发明要解决的技术问题是： 提供一种便于自助式核酸检测的一种核酸快速检测 仪器及试剂盒。 [0006]本发明要解决的技术问题的技术方案是： 一种核酸快速检测试剂盒， 包括密封包 装， 其特征在于： 所述密封包装内装设有试剂管、 拭子帽； 所述拭子帽的上部设置有透明材 质的检测块， 所述检测块设置有反应腔、 对称设置于反应腔两侧的反光模块、 连通反应腔和 进液孔的流道， 上部投射的竖直的光线经其中一个反光模块反射后水平穿过反应腔再经另 一个反光模块投射到上部； 所述进液孔下端连接有导管， 导管下端设置有拭子绒； 所述反应 腔内部设置有用以实现检测的冻干试剂； 所述拭子帽的下部设置有柱塞， 所述柱塞的中部 轴向设有用以穿设导管 的通孔， 所述柱塞的外侧的下部套设有胶 圈； 所述胶 圈用以与试剂 管内壁密封连接 。 [0007]更好的， 所述反应腔设有两个或两个以上。 [0008]更好的， 所述反光模块的反光 面通过抛光制成 或设置有反光层。 [0009]更好的， 所述检测块上 方设有凸起 导向把手。 [0010]更好的， 所述密 封包装为设置有两个泡罩的盒体， 两个泡罩中分别装设试剂管、 拭 子帽。 [0011]一种核酸快速检测仪器， 包括盒体， 用以检测如 权利要求1 ‑5任一所述的一种核酸 快速检测试剂盒中采样完成的试剂， 所述盒体的一侧 面设置有开合式的盖板， 所述盖板的 内侧设有 试剂管卡槽； 所述 盒体的内部 设有检测装置， 所述检测装置固定在盒体上面板上； 所述检测装置包括微控制器， 与微控制器电气连接的加热模块、 测温传感器、 光源以及光传 感器； 插入带有拭子帽的试剂管之后， 所述光源和光传感器分别与对称的两个反光模块上说　明　书 1/6 页 3 CN 114752489 B 3