(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210663400.5 (22)申请日 2022.06.13 (71)申请人 广东粤港澳大湾区国家纳米科技创 新研究院 地址 510000 广东省广州市黄埔区开源大 道136号D栋201室 申请人 广纳达康 （广州） 生物科技有限公司 (72)发明人 金伟　刘洋　鲍涛　 (74)专利代理 机构 北京集佳知识产权代理有限 公司 11227 专利代理师 郑华丽 (51)Int.Cl. C12M 1/42(2006.01) C12M 1/34(2006.01) C12M 1/00(2006.01)C12N 15/10(2006.01) C12Q 1/686(2018.01) (54)发明名称 一种核酸 提取检测一体化的装置及其方法 (57)摘要 本申请涉及 核酸扩增检测领域， 具体公开了 一种核酸提取检测一体化的装置及其方法， 该装 置包括试剂卡主体， 通过试剂卡主体上的提取 管、 磁珠管、 清洗管与洗脱管可完成核酸的提取 洗脱工序； 试剂卡主体与转动阀上设有第一通路 与第二通路， 通过旋转阀可以改变第一通路与第 二通路的连通状态； 在第一通路接通时， 可将洗 脱管内的核酸提取物转移至核酸收集管中； 在第 二通路接通时， 可将核酸收集管内的核酸提取物 转移至PCR反应管中， 实现不同工序中核酸通过 密封通道互不干扰的转移且于密封的环境下进 行PCR反应， 相比于机械手转移 的方式可降低成 本并减少对环 境的气溶胶污染， 解决现有的样本 转移方式造价较贵、 效率较低且存在核酸泄露风 险的问题。 权利要求书2页 说明书8页 附图3页 CN 114958600 A 2022.08.30 CN 114958600 A 1.一种核酸 提取检测一体化的装置， 其特 征在于， 包括： 试剂卡与旋转阀； 所述试剂卡包括： 试剂卡主体、 提取管、 磁珠管、 清洗管、 洗脱管、 核酸收集管与PCR反应 管； 所述提取管、 磁珠管、 清洗管、 洗脱管、 核酸收集管与PCR反应管均设置于所述试剂卡主 体上； 所述核酸收集管、 洗脱管和PCR反应管均 与外部密封隔离； 所述核酸收集管与洗脱管之间设置有与外 部密封隔离的第一 通路； 所述核酸收集管与PCR反应管之间设置有与外 部密封隔离的第二 通路； 所述旋转阀绕转动中心可转动设置于所述试剂卡主体上， 所述旋转阀用于控制所述第 一通路的通闭以及用于控制所述第二 通路的通闭。 2.根据权利要求1所述的核酸提取检测一体化的装置， 其特征在于， 所述第 一通路包括 洗脱管通 孔、 核酸管通 孔、 第一通孔与第二 通孔； 所述洗脱管通 孔设置于所述试剂卡主体上， 且与所述洗脱管 连通； 所述核酸管通 孔设置于所述试剂卡主体上， 且与所述核酸收集管 连通； 所述第一 通孔与第二 通孔均设置 于所述旋转阀上， 且二 者相互连通； 所述旋转阀用于转动控制所述第一通孔与所述核酸管通孔连通且所述第二通孔与所 述洗脱管通 孔连通， 使得 所述第一 通路接通； 所述第二 通路包括： PCR管通 孔、 所述核酸管通 孔、 所述第一 通孔与所述第二 通孔； 所述PCR管通 孔设置于所述试剂卡主体上， 且与所述PCR反应管 连通； 所述旋转阀还用于控制所述第一通孔与所述核酸管通孔连通且所述第二通孔与所述 PCR管通孔连通， 使得 所述第二 通路接通。 3.根据权利要求2所述的核酸提取检测一体化的装置， 其特征在于， 所述第 二通路还包 括： 核酸转接通孔与核酸出 料通孔； 所述核酸出 料通孔设置于所述试剂卡主体上， 且位于所述PCR反应管 上方； 所述核酸转接通孔设置于所述试剂卡主体上， 底端与所述PCR管通孔之间设置有连通 槽， 顶端与所述核酸出 料通孔之间设置有连通槽； 各所述连通槽均 与外部密封隔离 。 4.根据权利要求2所述的核酸提取检测一体化的装置， 其特征在于， 所述第 一通孔与第 二通孔之间设置有连通槽； 所述连通槽与外 部密封隔断。 5.根据权利要求1所述的核酸 提取检测一体化的装置， 其特 征在于， 还 包括第三 通路； 所述第三 通路与所述PCR反应管 连通， 所述第三 通路用于为PCR反应管增 加反应料； 所述旋转阀还用于控制所述第三 通路的通闭。 6.根据权利要求5所述的核酸提取检测一体化的装置， 其特征在于， 所述第三通路包 括： 第三通孔与反应料进料通 孔； 所述反应料进料通 孔设置于所述试剂卡主体上， 且与所述PCR反应管 连通； 所述第三 通孔设置于所述旋转阀上； 所述旋转阀还用于控制所述第 三通孔与 所述反应料进料通孔连通， 使得所述第 三通路 接通。权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 114958600 A 27.根据权利要求6所述的核酸提取检测一体化的装置， 其特征在于， 所述第 三通路还包 括： 反应料 出料通孔与反应料转接通 孔； 所述反应料 出料通孔设置于所述试剂卡主体上， 且位于所述PCR反应管 上方； 所述反应料转接通孔设置于所述试剂卡主体上， 底端与 所述反应料进料通孔之间设置 有连通槽， 顶端与所述反应料 出料通孔之间设置有连通槽； 各所述连通槽均 与外部密封隔离 。 8.根据权利要求1 ‑7任一项所述的核酸提取检测一体化的装置， 其特征在于， 所述密封 隔离的方式为使用密封膜 覆盖。 9.一种核酸提取检测一体化的方法， 其特征在于， 应用于权利要求1 ‑7任一项所述的核 酸提取检测一体化的装置， 并包括以下步骤： S1、 将磁珠管内的磁珠提取至提取管内， 使所述磁珠与所述提取管内的核酸提取物混 合； S2、 将混合后的磁珠提取至清洗管内清洗； S3、 将清洗后的磁珠提取至 洗脱管进行磁分离， 得到纯化后的核酸 提取物； S4、 转动旋转阀使得第一通路接通， 进而使得所述纯化后的核酸提取物从所述洗脱管 转移至核酸收集管中； S5、 转动所述旋转阀使得第二通路接通， 进而使得所述纯化后的核酸提取物从所述核 酸收集管中转移至PCR反应管中。 10.根据权利要求9所述的核酸提取检测一体化的方法， 其特征在于， 该核酸提取检测 一体化的装置还 包括第三 通路； 所述第三 通路与PCR反应管 连通； 旋转阀还用于控制所述第三 通路的通闭； 还包括步骤： S6、 转动所述旋转阀使得第三通路接通， 使得反应料通过所述第三通路进入所述PCR反 应管中。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 114958600 A 3