(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211111848.2 (22)申请日 2022.09.13 (71)申请人 上海太美数字科技有限公司 地址 201700 上海市青浦区赵巷镇沪青平 公路2855弄1-72号B座12层C区128 8室 (72)发明人 胡艳　赵冬冬　胡林军　 (74)专利代理 机构 苏州三英知识产权代理有限 公司 32412 专利代理师 潘时伟 (51)Int.Cl. G16H 10/20(2018.01) G06F 3/0481(2022.01) G06F 3/0484(2022.01) G06F 16/2457(2019.01) G06F 16/25(2019.01) (54)发明名称 临床研究数据采集方法和装置、 电子 设备和 存储介质 (57)摘要 本申请公开了一种临床研究数据采集方法 和装置、 电子设备和存储介质， 该方法包括： 配置 数据变量， 其中， 数据变量至少选自与临床数据 中心连接的科研通用数据集表单的字段和/或数 据采集装置表单的字段； 调用预定义逻辑函数将 数据变量组装为采集规则， 以从科研通用数据集 中筛选出 临床研究数据； 基于科研通用数据集表 单和数据采集装置表单的字段映射关系， 将筛选 出的临床研究数据映射至数据采集装置。 该临床 研究数据采集方法可以为实现EDC系统对临床研 究数据的自动录入提供数据基础， 在提高数据采 集效率的同时降低数据录入成本， 保证数据采集 的质量。 权利要求书1页 说明书14页 附图4页 CN 115440327 A 2022.12.06 CN 115440327 A 1.一种临床研究数据采集方法， 其特 征在于， 所述方法包括： 配置数据变量， 其中， 所述数据变量至少选自与临床数据中心连接的科研通用数据集 表单的字段和/或数据采集装置表单的字段； 调用预定义逻辑函数将所述数据变量组装为采集规则， 以从所述科研通用数据集中筛 选临床研究数据； 基于所述科研通用数据集表单和所述数据采集装置表单的字段映射关系， 将所述筛选 出的临床研究数据映射至所述数据采集装置 。 2.根据权利要求1所述的临床研究数据采集方法， 其特 征在于， 所述方法还 包括： 展示采集规则编辑界面， 其中， 所述采集规则编辑界面包括数据变量调用控件和预定 义逻辑函数调用控 件； 响应于对所述数据变量调用控件和预定义逻辑函数调用控件的操作， 组装所述采集规 则。 3.根据权利要求1所述的临床研究数据采集方法， 其特征在于， 所述预定义逻辑函数包 括数字逻辑函数、 文本 逻辑函数以及日期逻辑 函数中的至少一种。 4.根据权利要求3所述的临床研究数据采集方法， 其特征在于， 所述数字逻辑函数包括 为空函数、 不 为空函数以及比较函数中的至少一种。 5.根据权利要求 4所述的临床研究数据采集方法， 其特 征在于， 所述方法还 包括： 展示采集 规则编辑界面， 其中， 所述采集 规则编辑界面包括签名控 件； 在所述签名控 件中获取为空函数控 件和/或不 为空函数控 件的调用请求； 响应所述调用请求， 展示 为空函数控 件和/或不 为空函数控 件。 6.根据权利要求3所述的临床研究数据采集方法， 其特征在于， 所述文本逻辑函数包括 包含函数和/或不包 含函数。 7.根据权利要求3所述的临床研究数据采集方法， 其特征在于， 所述日期逻辑函数包括 加时长函数和/或差绝对值 最小函数。 8.一种临床研究数据采集装置， 其特 征在于， 所述临床研究数据采集装置包括： 配置模块， 用于配置数据变量， 其中， 所述数据变量至少选自与临床数据中心连接的科 研通用数据集表单的字段和/或数据采集装置表单的字段； 调用模块， 用于调用预定义逻辑函数将所述数据变量组装为采集规则， 以从所述科研 通用数据集中筛 选临床研究数据； 映射模块， 用于基于所述科研通用数据集表单和所述数据采集装置表单的字段映射关 系， 将所述筛 选出的临床研究数据映射至所述数据采集装置 。 9.一种电子设备， 包括： 至少一个处 理器； 以及 存储器， 所述存储器存储指令， 当所述指令被所述至少一个处理器执行时， 使得所述至 少一个处 理器执行如权利要求1至7任一项所述的临床研究数据采集方法。 10.一种机器可读存储介质， 其存储有可执行指令， 所述指令当被执行时使得所述机器 执行如权利要求1至7任一项所述的临床研究数据采集方法。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115440327 A 2临床研究数据采集方 法和装置、 电子设备和存储介质 技术领域 [0001]本申请属于数据库技术领域， 具体涉及一种临床研究数据采集方法和装置、 电子 设备和存 储介质。 背景技术 [0002]临床试验数据电子采集(Electric  Data Capture， ED C)系统是适用于药物临床试 验、 医学随机对照试验和医学队列研究的核心信息化系统， 其主要功 能之一在于汇 聚受试 者的临床研究数据， 并实现数据的存储、 管理、 递交等功能。 目前市场上的EDC系统种类繁 多， 通常需要由临床协调员(Clinical  Research  Coordinator， CRC)手动在EDC系统 中进行 临床研究数据的录入， 效率低下， 无法做到实时， 也容易出错， 客户监察不方便。 若期 望能够 以自动化的方式， 实现ED C系统中临床 研究数据的录入， 首先需要能够实现对这些临床 研究 数据的自动采集和结构化。 [0003]公开于该背景技术部分的信息仅仅旨在增加对本申请的总体背景的理解， 而不应 当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域 一般技术人员所公知的现有技 术。 发明内容 [0004]本申请的目的在于提供一种临床研究数据采集方法， 其用于解决EDC系统临床研 究数据录入效率低下且容 易出错的问题。 [0005]为实现上述目的， 本申请提供了一种临床研究数据采集方法， 所述方法包括： [0006]配置数据变量， 其中， 所述数据变量至少选自与临床数据中心连接 的科研通用数 据集表单的字段和/或数据采集装置表单的字段； [0007]调用预定义逻辑函数将 所述数据变量组装为采集规则， 以从所述科研通用数据集 中筛选出临床研究数据； [0008]基于所述科研通用数据集表单和所述数据采集装置表单的字段映射关系， 将所述 筛选出的临床研究数据映射至所述数据采集装置 。 [0009]一实施例中， 所述方法还 包括： [0010]展示采集规则编辑界面， 其中， 所述采集规则编辑界面包括所述数据变量调用控 件和预定义逻辑 函数调用控 件； [0011]响应于对所述数据变量调用控件和预定义逻辑函数调用控件的操作， 组装所述采 集规则。 [0012]一实施例中， 所述预定义逻辑函数包括数字逻辑函数、 文本逻辑函数以及日期逻 辑函数中的至少一种。 [0013]一实施例中， 所述数字逻辑函数包括为空函数、 不为空函数以及比较函数中的至 少一种。 [0014]一实施例中， 所述方法还 包括： [0015]展示采集 规则编辑界面， 其中， 所述采集 规则编辑界面包括签名控 件；说　明　书 1/14 页 3 CN 115440327 A 3