ICS 11.020 C 50 江 DB32 苏 省 地 方 标 准 DB 32/T 3545—2019 血液净化治疗技术管理 第 1 部分 血液净化治疗机构感染管理规范 Standards for blood purification therapy Part 1: Regulation of prevention and control of healthcare associated infection in blood purification center 2019 - 2 - 28 发布 江苏省市场监督管理局 2019 - 3 - 30 实施 发 布 DB32/T 3545-2019 目  次 前言..................................................................................................................................................................... II 1 范围................................................................................................................................................................. 1 2 规范性引用文件............................................................................................................................................. 1 3 术语和定义..................................................................................................................................................... 1 4 总体要求......................................................................................................................................................... 3 5 血液净化环境管理......................................................................................................................................... 3 6 血液净化设备设施管理................................................................................................................................. 4 7 人员感染控制................................................................................................................................................. 5 8 感染监测及结果判定..................................................................................................................................... 6 I DB32/T 3545-2019 前  言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由江苏省卫生和计划生育委员会提出。 本标准由江苏省卫生标准化技术委员会归口。 本标准起草单位：南京医科大学第二附属医院、南通大学附属医院、无锡市人民医院、徐州医科大 学附属医院、南京鼓楼医院。 本标准主要起草人：杨俊伟、方丽、叶红、沈霞、陈晓岚、孙铸兴、尹忠诚、张苗、庄冰。 II DB32/T 3545-2019 血液净化治疗技术管理 第 1 部分 血液净化治疗机构感染管理规范 1 范围 本标准规定了血液净化治疗机构感染管理的总体要求、血液净化环境管理、血液净化设备设施管理、 人员感染控制、感染监测及结果判定。 本标准适用于卫生行政部门准予开展的血液净化医疗机构。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 13074 血液净化术语 GB 15982 医院消毒卫生标准 GB 18466 医疗机构水污染物排放标准 GB 50333 医院洁净手术部建筑技术规范 WS/T 311 医院隔离技术规范 WS/T 312 医院感染监测规范 WS/T 313 医务人员手卫生规范 WS/T 368 医院空气净化管理规范 WS/T 367 医疗机构消毒技术规范 WS/T 512 医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范 WS/T 524 医院感染暴发控制指南 YY0572 血液透析及相关治疗用水 YY0598 血液透析及相关治疗用浓缩物 血液净化标准操作规程 卫生部 2010年 血液透析中心基本标准（试行）卫生计生委 2016年 血液透析中心管理规范（试行）卫生计生委 2016年 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件： 3.1 血液净化 blood purification 通过清除血液中的有害物质，达到治疗某些疾病的技术，包括血液透析、血液滤过、血液透析滤过、 血液灌流、血浆置换等。 1 DB32/T 3545-2019 3.2 血液透析 hemodialysis 将血液引出体外，主要通过透析器半透膜的弥散作用，纠正患者血液中溶质失衡的方法。 3.3 环境表面 environmental surface 医疗机构建筑物内部表面和医疗器械设备表面，前者如墙面、地面、玻璃窗、门、卫生间台面等， 后者如监护仪、呼吸机、透析机、新生儿暖箱的表面等。 3.4 标准预防 standard precaution 针对医院所有患者和医务人员采取的一组预防感染措施。包括手卫生，根据预期可能的暴露选用手 套、隔离衣、口罩、护目镜或防护面屏，以及安全注射。也包括穿戴合适的防护用品处理患者环境中污 染的物品与医疗器械。 3.5 空气净化 air cleaning 降低室内空气中的微生物、颗粒物等使其达到无害化的技术或方法。 3.6 卫生手消毒 antiseptic handrubbing 医务人员用速干手消毒剂揉搓双手，以减少手部暂居菌的过程。 3.7 手消毒剂 hand antiseptic agent 用于手部皮肤消毒，以减少手部皮肤细菌的消毒剂，如乙醇、异丙醇、氯已定、碘伏等。 3.8 医院感染暴发 healthcare acquired infection outbreak 在医疗机构或其科室的患者中，短时间内发生3例以上同种同源感染病例的现象。 3.9 透析用水 dialysis water 满足YY0572的要求且用于血液透析用途的水，包括透析液的制备用水、透析浓缩液的制备用水、透 析器的再处理用水和在线置换液制备用水。 3.10 透析液 dialysate 2 DB32/T 3545-2019 血液透析/血液透析滤过时，通过半透膜与血液进行溶质交换的溶液。 4 总体要求 4.1 血液净化治疗机构应根据本规范的要求，建立医院感染预防和控制制度，加强医院感染管理，制 定科学、有效的隔离、消毒、灭菌、防护、报告制度与标准操作程序，并配备相关布局及设施具体落实。 4.2 血液净化治疗机构应定期对感染控制及管理工作进行检查与监测，及时总结分析与反馈，如发现 问题应及时纠正。落实环境卫生学监测和感染病例监测制度。发现问题时，应当及时分析原因并进行改 进；存在严重隐患时，应当立即停止透析工作并进行整改。 4.3 严格按照《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》等相关规定妥善处理医疗 废物。医疗废弃物收集装置需使用符合国家环境保护行业标准的医疗废物包装袋，严密封闭，外加标签， 严禁管路中的液体泄漏。医疗废弃物应每天运送集中处理，在透析中心存放不得超过 24h。 4.4 废弃的一次性物品具体处理方法参照《医疗废物管理条例》及有关规定进行分类和处理。 4.5 透析机如有自动废液排放功能，应严格遵循密闭式排放的原则，通过负压和重力将透析膜内及管 路内的废液从膜外自动排放到污水管道中，透析废水应排入医疗污水系统。 4.6 严格按照《中华人民共和国传染病防治法》、《传染病信息报告管理规范》等要求，向疾病预防 控制机构报告传染病确诊或疑似病例，并做好传染病控制工作。 4.7 5 发生经血液透析导致的医院感染暴发，应当按照 WS/T 524 及有关规定进行报告。 血液净化环境管理 5.1 5.1.1 布局及隔离 建设布局 5.1.1.1 血液净化治疗机构应布局合理，具备的功能区包括：医护人员的办公室及生活区、水处理间、 配液间、清洁库房、透析准备室（治疗室）、普通透析治疗区、隔离透析治疗区、候诊室、污物处理室 等。有条件的应设置接诊室、更衣室、独立卫生间等。 5.1.1.2 在血液透析治疗区域内设置手卫生设备，包括洗手池、非接触式水龙头、消毒洗手液、速干 手消毒剂、干手物品或设备。 2 5.1.1.3 每个血液透析单元由一台血液透析机和一张透析床（椅）组成，使用面积不少于 3.2m ；血液 透析单元间距能满足医疗救治及医院感染控制的需要，血液透析床（椅）间距不少于 1.0m。 5.1.1.4 5.1.2 血液净化治疗机构的手术室建设参照 GB 50333，管理同医院手术室。 隔离要求 5.1.2.1 限制除患者之外的非工作人员进入治疗区域。 3 DB32/T 3545-2019 5.1.2.2 乙肝病毒（HBV）、丙肝病毒（HCV）、梅毒螺旋体（TP）及艾滋病病毒（HIV）感染的患者应