ICS 11.080 C 59 江 DB32 苏 省 地 方 标 准 DB 32/T 3546-2019 血站消毒卫生规范 Hygienic specification for disinfection in blood banks 2019 - 2 - 28 发布 江苏省市场监督管理局 2019 - 3 - 30 实施 发 布 DB32/T 3546-2019 目  次 前 言................................................................................................................................................................. II 1 范围................................................................................................................................................................. 1 2 规范性引用文件............................................................................................................................................. 1 3 术语和定义..................................................................................................................................................... 1 4 一般要求......................................................................................................................................................... 1 5 环境的清洁与消毒......................................................................................................................................... 3 6 人员的清洁消毒............................................................................................................................................. 4 7 设备与物品的消毒......................................................................................................................................... 4 8 重复使用的器械、器具和物品的清洗与清洁............................................................................................ 5 9 职业防护......................................................................................................................................................... 6 附录 A（资料性附录） 清洁、消毒与灭菌的效果监测............................................................................... 8 附录 B（资料性附录） 常用消毒与灭菌方法............................................................................................. 11 I DB32/T 3546-2019 前  言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由江苏省卫生健康委员会提出。 本标准由江苏省卫生标准化技术委员会归口。 本标准起草单位：江苏省血液中心、南京市红十字血液中心、盐城市中心血站、常州市中心血站。 本标准主要起草人：周静宇、傅强、蔡莉、赵宏祥、何亚琴、杨永林、杨莹、陈新、孙俊、黄成垠、 郭东辉。 II DB32/T 3546-2019 血站消毒卫生规范 1 范围 本标准规定了血站卫生基本要求、消毒要求、采血穿刺部位的皮肤消毒、常用物品的清洁与消毒、 职业防护以及检查方法。 本标准适用于血液中心、中心血站、中心血库、脐带血造血干细胞库及流动采血场所。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB 15982 医院消毒卫生标准 GB 18466 医疗机构水污染物排放标准 GB 19082 医用一次性防护服技术要求 GB 19083 医用防护口罩技术要求 GB 19258 紫外线杀菌灯 GB 28235 紫外线空气消毒器安全与卫生标准 GB 50591 洁净室施工及验收标准 GB/T 36758 含氯消毒剂卫生要求 WS 310.1 医院消毒供应中心 第1部分：管理标准 WS 310.2 医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作标准 WS 310.3 医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS/T 313 医务人员手卫生标准 WS/T 367 医疗机构消毒技术标准 WS/T 466 消毒专业名词术语 中华人民共和国药典 医疗废物管理条例 3 术语和定义 WS/T 466界定术语和定义适用于本文件。 4 一般要求 4.1 建筑布局与隔离 1 DB32/T 3546-2019 4.1.1 建筑设计和工作流程应符合血站感染控制需要，建筑布局应符合采供血卫生学要求，应具备隔 离预防功能，区域划分明确、标识清楚。应明确工作流程，保证洁、污分开，防止因人员流动、物品流 向交叉导致的污染。同一等级的科室或功能区域宜相对集中。 4.1.2 血站Ⅰ类环境为半开放式成分制备洁净区和其他洁净场所。Ⅱ类环境为成分血液采集区。Ⅲ类 环境为采血前献血者征询、体检区、全血采集区、密闭式成分制备区、血液贮存发放区、消毒供应检查 包装灭菌区和无菌物品存放区等。各类环境空气、物体表面菌落总数卫生标准参见表 1。 表1 环境类别 各类环境空气、物体表面菌落总数卫生标准 空气平均菌落数 a CFU/皿 C b 物体表面平均菌落数 2 3 CFU/m CFU/cm Ⅰ类环境 ≤4.0(30min ) ≤150 ≤5.0 Ⅱ类环境 ≤4.0(15min) — ≤5.0 ≤4.0(5min) — ≤10.0 Ⅲ类环境 注a 空气平均菌落数 b C 为平板暴露法， 为空气采样器法， 为平板暴露时间。 4.1.3 用于制备血液成分的开放场所，制备室洁净度环境应达到局部 5 级周围 7 级，竣工验收的检测 按 GB 50591 执行，综合性全面评定的检测宜由有资质的第三方单位完成。 4.1.4 消毒供应中心周围环境清洁、无污染，区域相对独立，内部通风、采光良好，不宜建在地下室 或半地下室。建筑面积符合血站建设要求。建筑布局分为工作区域与辅助区域，工作区域包括去污区， 检查、包装及灭菌区，无菌物品存放区，工作区域划分参照物品由污到洁，不交叉、不逆流。辅助区域 包括工作人员更衣室、办公室。 4.1.5 血液检测、成分制备、采集、储存、消毒供应等部门排出的各类污水以及与上述污水混合的污 水，应经过污水处理站处理，污水排放应符合 GB 18466 的要求。由血站产生的直接或者间接感染性、 毒性以及其他危害性的废物，按《医疗废物管理条例》的相关要求执行。 4.2 4.2.1 制度建设与人员培训 血站应结合本单位实际情况，制定相关制度和科学、可操作的消毒、灭菌程序，并具体落实。 4.2.2 血站应加强对采供血人员及消毒、灭菌工作人员的培训。相关岗位工作人员应掌握消毒与灭菌 的基本知识和职业防护技能。从事消毒、灭菌效果监测的人员应经过专业培训，掌握相关消毒灭菌知识， 熟悉消毒产品性能，具备熟练的检验技能。清洁、消毒与灭菌的效果监测方法参照附录 A。 4.2.3 血站应结合本单位消毒灭菌工作实际，为从事血液采集、制备、检验、存贮发放和运送，器械 器具和物品清洗、消毒与灭菌的工作人员提供相适宜的防护用品，保障工作人员的职业安全。 4.2.4 4.3 血站应定期对消毒工作进行检查与监测，及时总结分析与反馈，发现问题应及时纠正。 消毒灭菌 4.3.1 高度危险性物品使用前应灭菌，中度危险性物品使用前应选择中水平以上消毒，低度危险性物 品使用前可选择中、低水平消毒或保持清洁。 4.3.2 耐湿、耐热的器材应首选压力蒸汽灭菌，不宜采用化学消毒剂浸泡灭菌。 4.3.3 不耐热、不耐湿的器材宜选择低温灭菌方法。 2 DB32/T 3546-2019 4.3.4 玻璃器材、油剂和干粉类物品等首选干热灭菌，被突发不明原因的传染病病原体污染的器械、 器具和物品的消毒灭菌，按照 WS/T 367 的要求执行。 4.3.5 重复使用的器械、器具和物品，使用后应先进行清洁，再消毒或灭菌。 4.3.6 环境与物体表面，一般情况下先清洁，再消毒，当受到血液污染时，先去除污染物，再清洁与 消毒。 4.3.7 灭菌剂、皮肤黏膜消毒液应使用符合《中华人民共和国药典》的纯化水或无菌水配制，其他消 毒剂的配制用水应符合 GB 5749 的要求。 4.3.8 消毒剂应根据其使用说明书要求现配现用，不应使用过期、失效的消毒剂。使用中的消毒剂的 有效浓度应符合