ICS 11.220 C 50 吉 DB22 林 省 地 方 标 准 DB 22/T 2937—2018 卫生计生行政许可操作规程 Health and family planning administrative licensing operation procedures General rules 2018 - 11 - 12 发布 吉林省市场监督管理厅 2018 - 12 - 30 实施 发 布 DB22/T 2937—2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由吉林省卫生健康委员会提出并归口。 本标准起草单位: 吉林省卫生健康委员会、吉林省职业病防治院、白山市卫生和计划生育委员会、 吉林市卫生和计划生育委员会、松原市卫生和计划生育委员会、永吉县卫生和计划生育局。 本标准主要起草人：赵波、杨平、刘志海、李文生、白德禹、李淑平、李茹。 I DB22/T 2937—2018 卫生计生行政许可操作规程 1 范围 本标准规定了卫生计生行政许可操作规程的实施主体、事项名称、设定依据、实施权限、程序、时 限、效力、变更与延续、信息公开和效能投诉。 本标准适用于卫生计生行政机关实施的行政许可操作，亦可对行政相对人办理提供指导。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的文件，其最新版本（所包含所有的修改单）适用于本文件。 DB22/T 2871.1 政务服务“只跑一次”工作规范 第1部分：总则 DB22/T 2871.2 政务服务“只跑一次”工作规范 第2部分：一窗受理、集成服务 DB22/T 2871.3 政务服务“只跑一次”工作规范 第3部分：电子文件归档 3 实施主体 实施行政许可事项的卫生计生行政机关。 4 4.1 事项名称 项目名称 依照法律、法规和规章表述，确定行政许可项目名称，对于省、市（州）或县（市、区）卫生计生 行政机关分级审批的同一个事项，应统一项目名称，见附录A。 4.2 情形 在项目名称基础上同一事项下因办理需求的不同而细分的办理事项。 5 设定依据 应列出设定行政许可事项所依据的法律、法规、国务院决定和地方性法规、政府规章名称及具体条、 款、项。 6 实施权限 依据法律、法规、规章，确定省、市（州）或县（市、区）卫生计生行政许可的实施权限。对于省、 市（州）或县（市、区）分级实施的事项，应划分审批权限，明确职权范围。 1 DB22/T 2937—2018 7 程序 7.1 申请 7.1.1 条件 依照法律、法规、规章确定。 7.1.2 材料 7.1.2.1 明细 应制定行政许可事项服务指南，给出申请材料范本，参见附录B。 7.1.2.2 来源 应明确划分材料来源： a) 申请人自备； b) 由政府部门核发； c) 中介机构或法定机构产生。 7.1.3 途径 7.1.3.1 现场申请 应明确告知申请人在办理行政许可事项时，到省、市（州）或县（市、区）政务服务中心卫生计生 窗口，提交申请材料。施行“一窗受理、集成服务”的行政许可事应按照DB22/T 2871.2中的规定执行。 申请人可以委托代理人提出行政许可申请。依法应由申请人到行政机关办公场所提出行政许可申请的除 外。 7.1.3.2 网上申请 建有网上平台的，申请人可通过网络申请。 7.1.3.3 邮寄申请 申请人可通过邮寄申请材料进行申请。 7.1.3.4 “只跑一次” 应按照DB22/T 2871.1中的规定执行。 7.2 7.2.1 受理 现场受理 受理申请过程中，应按规定及时接收，一次收清所有材料。在受理环节，应建立行政许可事项受理 单制度和容缺受理制度。制作行政许可事项业务手册，见附件 C。 7.2.2 2 补正 DB22/T 2937—2018 对申请材料内容不齐全或不符合法定形式的，应当场告知需要补正的全部内容。网上受理的申请材 料内容不齐全或不符合法定形式的，应以适当方式予以告知。申请材料中的错误可以现场更正的，应请 申请人现场更正。 7.3 审核 7.3.1 材料审核 应明确审核内容和标准，并按标准审核。 7.3.2 现场勘察 需要现场勘察、检测的，应明确现场勘察的内容和标准。 7.3.3 其他审核方式 需要举行听证、检验、检测、鉴定或专家评审的，应明确内容和标准，并按标准进行。 7.3.4 公示 需要进行公示的，应严格按照公示的标准和时限，进行公示。 7.3.5 数量限制 结果有数量限制的，应严格执行数量规定。 7.3.6 收费 涉及收费的，应明确收费依据、标准和缴费方式。 7.3.7 决定 7.3.7.1 根据审核意见，做出准予行政许可或不予行政许可的决定。 7.3.7.2 对做出准予行政许可决定的，应颁发加盖行政审批专用章的证件。 7.3.7.3 办理结果应根据行政许可相对人需求采取现场领取、快递送达等方式。 7.3.7.4 行政许可实施机关做出的行政许可决定，应予以公开。 7.3.7.5 行政许可实施机关应将决定的效力范围、做出决定之后的后续环节（如年检、竣工验收、变 更与延续事宜）等告知行政相对人。 7.3.7.6 施行“一窗受理、集成服务”的行政许可事项应按照 DB22/T2871.2 中的规定执行。 7.4 归档 7.4.1 7.4.2 8 8.1 纸质材料应在行政许可事项办结后 6 个月内完成档案整理工作。 电子材料应按照 DB22/T 2871.3 要求归档。 行政许可时限 法定审批时限 按照法律、法规、规章确定的办理时限，确定法定审批时限。实施行政许可的期限以工作日计算， 不含法定节假日。 3 DB22/T 2937—2018 8.2 承诺办结时限 各级卫生计生行政机关在法定审批时限的基础上，压缩审批时限，提出承诺办结时限。 8.3 立即办结 应具备下列条件： a) 申请材料相对简单； b) 审查过程没有现场踏勘、审图、听证、检验、检测、鉴定、专家评审等环节； c) 具有审批权的人员在现场审批。 9 效力 9.1 有效期限 明确规定行政许可有效期限的，应明确具体期限。没有规定的，有效期应明确为长期有效。 9.2 适用范围 明确规定行政许可适用范围有地域限制的，应明确适用范围。 10 变更与延续 10.1 变更 被许可人要求变更行政许可事项的，应向作出行政许可决定的卫生计生行政机关提出申请。 10.2 延续 被许可人需要延续依法取得的行政许可的有效期的，应在该行政许可有效期届满30日前向作出行政 许可决定的卫生计生行政机关提出申请。 11 信息公开 公开审批依据、办理流程、审批结果等信息。 12 效能投诉 应公布行政许可监督电话。 4 DB22/T 2937—2018 AA 附 录 A （规范性附录） 行政许可事项名称 一、省级事项名称 1．母婴保健技术服务机构执业许可（产前筛查、产前诊断） 2．母婴保健服务人员资格认定(医学影像、遗传咨询、生化免疫、细胞遗传、分子遗传） 3．医疗机构设置审批 （仅限于国家卫生健康委、吉林省卫生计生委属（管）三级公立医院、三级妇幼 保健院、临床检验中心；外商独资除外） 4．医疗机构执业登记（仅限于国家卫生健康委、吉林省卫生计生委属（管）三级公立医院、三级妇幼 保健院、临床检验中心；消毒供应中心；外商独资除外） 5．血站设立及执业审批（脐带血造血干细胞库设置除外） 6．单采血浆站设置审批及许可证核发 7．医疗机构从事戒毒治疗业务许可 8．医疗机构开展人类辅助生殖技术许可 9．医疗机构设置人类精子库审批 10．医师资格准入（医师资格证书发放、医师资格证书丢失补办、医师资格信息修改（仅限自然认定人 员）、军队医师换领地方医师资格证书） 11．人体器官移植医师执业资格认定（人体器官移植医师培训与认定管理办法》颁布前已经从事人体器 官移植工作医师的资格认定、经培训基地培训并考核合格的执业医师认定） 12．护士执业注册（首次注册终审、重新注册终审、军队（武警）护士变更注册、补发、注销） 13．除利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全的产品卫生许可 14．生产用于传染病防治的消毒产品的单位审批 15．个人剂量监测、放射防护器材和含放射性产品检测、医疗机构放射性危害评价等技术服务机构认定 16．放射源诊疗技术和医用辐射机构许可 17．医疗机构放射性职业病危害建设项目预评价报告审核 18．职业病诊断机构审批 19．职业病诊断资格证书核发 20．高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输审批 21．高致病性或疑似高致病性病原微生物实验活动审批（权限内） 22．医疗机构放射性职业病危害建设项目竣工验收 23．香港、澳门、台湾服务提供者在内地设立独资医院设置审批 24．中外合资、合作医疗机构设置审批 25．香港、澳门、台湾服务提供者在内地设立独资医院执业登记（人体器官移植除外） 26．中外合资、合作医疗机构执业登记（人体器官移植除外） 27．吉林省保健用品批准证书发放 二、市级事项名称 1．母婴保健技术服务机构执业许可（婚前医学检查） 2．母婴保健服务人员资格认定（婚前医学检查） 3．医疗机构设置审批（人体器官移植除外）（含中医） 4．医疗机构执业登记（人体器官移植除外）（含中医） 5 DB22/T 2937—2018 5．护士执业注册（首次注册审核转报、变更、延续、重新注册审核转报、补发转报） 6．放射源诊疗技术和医用辐射机构许可 7．医疗机构放射性职业病危害建设项目预评价报告审核 8．医疗机构放射性职业病危害建设项目竣工验收 9．公共场所卫生许可 10．饮用水供水单位卫生许可 11．麻醉药品和第一类精神药品购用许可 12．计划生育技术服务机构设置审批、变更审批和执业许可审批、校验、注销、补发 13．医师执业注册（含中医） 14．港、澳、台医师在内地短期行医的执业注册（含中医） 15．外籍医师来华短期执业许可（含中医） 16．外国医疗团体来华短期行医核准（含中医） 17．医疗广告的审查（含中医） 三、县级事项名称 1．母婴保健技术服务机构执业许可（助产技术、结扎手术、人工终止妊娠） 2．母婴保健服务人员资格认定（助产技术、计划生育技术） 3．医疗机构设置审批（人体器官移植除外）（含中医） 4．医疗机构执业登记（人体器官移植除外）（含中医） 5．护士执业注册（首次注册审核转报、地方或军队，武警护士变更注册、延续、重新注册审核转报、 补发转报） 6．放射源诊疗技术和医用辐射机构许可 7．医疗机构放射性职业病危害建设项目预评价报告审核 8．医疗机构放射性职业病危害