ICS 13.310 C 08 备案号：60166-2019 内 蒙 DB 15 古 自 治 区 地 方 标 准 DB15/T 1485—2018 特殊药品储存与运输中防盗系统设置要求 Requirements for the setting of anti-theft system in the storage and transportation of special drugs 2018-09-05 发布 内蒙古自治区质量技术监督局 2018-12-05 实施 发 布 DB15/T 1485—2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由内蒙古自治区医药物流标准化技术委员会（SAM/TC09）提出并归口。 本标准起草单位：内蒙古东北六药集团通辽东方利群药品有限公司。 本标准主要起草人：杨景垣、沙德福、徐丽莉、马静、张晓颖、陈心刚。 I DB15/T 1485—2018 特殊药品储存与运输中防盗系统设置要求 1 范围 本标准规定了医药物流特殊药品（本标准中特殊药品包括麻醉药品和精神药品）仓库防盗设置要求 及特殊药品运输车辆防盗配置要求的相关内容。 本标准适用于医药物流特殊药品储存与运输中防盗系统设置管理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 DB15/T 918-2015 医药物流特殊药品物流过程管理规范 3 特殊药品仓库防盗设置要求 3.1 特殊药品库房设置 3.1.1 麻醉药品和第一类精神药品应设置储存专库。该专库应符合以下要求： a)位于药品仓库内，不靠外墙，采用无窗建筑，仓库墙壁为钢筋砼或砖混结构，具有抗撞击能力； b)安装钢制防盗门，实行双人双锁管理； c)具有相应的防火设施； d)具有监控设施和报警装置，报警装置与当地公安机关报警系统联网。监控要求做到库内无死角， 库门外可监控入库开门操作。 3.1.2 第二类精神药品应在普通药品仓库内设立独立的专库或者专柜，实行专人管理。 3.2 特殊药品仓库监控系统设置 3.2.1 麻醉药品和第一类精神药品专库具有监控设施装置，监控要求做到库内无死角，库门外可监控 入库开门操作。 3.2.2 视频监控系统应对整个专库实时监控、实时录像。 3.2.3 在仓库门外合适的位置应安装射灯。 3.2.4 管线应采用暗装方式，如不得已暴露在外部的管线均应有防破坏措施。 3.2.5 安装和调试时，应反复调整各监控探头的角度，确保无监控死角。 3.2.6 在探头监控范围内堆放物品时，要注意限制高度、体积，应避免造成探测死角。 3.2.7 自动监控系统应 24 小时不间断、全方位监控拍摄，库内及进出库区门口不留盲区，监控录像应 定期备份。 1 DB15/T 1485—2018 3.3 特殊药品仓库报警系统设置 3.3.1 麻醉药品和精神药品库应配置 24 小时报警系统，报警系统与当地公安 110 报警系统联网。 3.3.2 第二类精神药品报警系统与门卫联网。 3.3.3 防盗报警设备应按照其说明书要求安装在适宜位置。 3.3.4 不得擅自移动、拆装报警设备，不应随意操作报警设备。 3.4 特殊药品仓库门锁配置 麻醉药品和精神药品仓库配置两把独立门锁。 4 特殊药品运输车辆防盗配置要求 4.1 特殊药品运输应配置专车或专用箱。 4.2 运输专车应符合以下要求： a)特殊药品运输车应是封闭式箱货具有良好的密闭性能和保温性能，车门设置双锁； b)特殊药品运输车应配置独立制冷/制热系统、具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监 测数据的功能、车载卫星定位（GPS）功能，温度数据应自动生成可导出或上传且不可更改。 4.3 特殊药品专用箱应符合以下要求： a)特殊药品专用箱应选用金属材料； b)特殊药品专用箱应配有双锁结构； c)特殊药品专用箱箱门与箱体要端正、牢固，开闭应灵活，拉手装备要端正； d)特殊药品专用箱箱门与箱体要严密； e)特殊药品专用箱外观应平整，光洁。 _________________________________ 2