书 书 书犐犆犛 １１ ． ０４０ ． ４０ 犆 ４５ 　 中华人民共和国国家标准 犌犅 ／ 犜 ２４４３１ — ２００９ 假肢 、 矫形器装配机构设施设备 犈狇狌犻狆犿犲狀狋犪狀犱犳犪犮犻犾犻狋犻犲狊犻狀狋犺犲狆狉狅狊狋犺犲狊犲狊犪狀犱狅狉狋犺狅狊犲狊犳犻狋狋犻狀犵狌狀犻狋狊 ２００９  ０９  ３０ 发布 ２００９  １２  ０１ 实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 发布书 书 书目 　　 次 前言 Ⅲ /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 引言 Ⅳ /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 １ 　 范围 １ /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 ２ 　 规范性引用文件 １ /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 ３ 　 术语和定义 １ /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 ４ 　 场地 ２ /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 ５ 　 设施设备 ２ /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 ６ 　 设备的使用和管理 ４ /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 /G21 Ⅰ 犌犅 ／ 犜 ２４４３１ — ２００９ 前 　　 言 　　 本标准由中华人民共和国民政部提出 。 本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会 （ ＳＡＣ ／ ＴＣ１４８ ） 归口 。 本标准起草单位 ： 中国康复器具协会 、 浙江省假肢科研康复中心 、 北京康路博假肢矫形器有限公司 、 瑞哈国际 （ 北京 ） 假肢矫形器商贸有限公司 、 北京依露西康复工程技术开发中心 、 沈阳佳奥假肢矫形康复 中心 。 本标准主要起草人 ： 蔡卫义 、 孙刚 、 王海鹏 、 张锐 、 廖琪 、 徐树秋 。 Ⅲ 犌犅 ／ 犜 ２４４３１ — ２００９ 引 　　 言 　　 本标准是为了解决假肢和矫形器临床生产装配机构没有设施设备的标准 ， 部分生产装配机构场地 及设施设备不完善 ， 不利于维护肢体残疾人或其他因病需安装辅助器具的患者的利益 ， 影响行业的持续 发展的问题而制定的 。 本标准是在调查国内本行业现状的基础上 ， 对门诊检查 、 测量取型 、 模型加工 、 真空成型 、 机械修整 、 装配 、 功能训练等专用设施设备 ， 按实用 、 普及的原则进行了基本规范 ， 以维护肢体残疾人或相关患者的 合法权益 ， 保证他们能接受科学 、 规范的康复服务 ， 引导行业健康 、 科学发展 。 为突出有关于假肢和矫形器生产装配用途 ， 通用的设施设备 ， 如消防设施设备等应按国家消防部门 的规定配备 ， 不在此标准内规定 。 Ⅳ 犌犅 ／ 犜 ２４４３１ — ２００９ 假肢 、 矫形器装配机构设施设备 １ 　 范围 本标准规定了假肢和矫形器装配机构应该具备的场地 、 设施设备的种类和规格 。 本标准适用于从事假肢或矫形器临床装配的各类机构 。 本标准不适用于从事假肢矫形器产品零部件 、 材料和通用矫形器成品的生产或销售机构 。 ２ 　 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款 。 凡是注日期的引用文件 ， 其随后所有 的修改单 （ 不包括勘误的内容 ） 或修订版均不适用于本标准 ， 然而 ， 鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本 。 凡是不注日期的引用文件 ， 其最新版本适用于本标准 。 ＧＢ ／ Ｔ１４１９１．１ 　 假肢学和矫形器学术语 　 第 １ 部分 ： 体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语 ＪＧＪ ／ ５０ — ２００１ 　 城市道路和建筑物无障碍设计规范 ３ 　 术语和定义 ＧＢ ／ Ｔ１４１９１．１ 中确立的以及下列术语和定义适用于本标准 。 ３ ． １ 门诊检查室 　 狆犪狋犻犲狀狋狉犲犮犲狆狋犻狅狀狉狅狅犿 为接待肢体残疾人或其他因伤 、 病需安装辅助器具的患者并对其进行残疾或功能检查的工作场所 。 ３ ． ２ 测量取型室 　 犿犲犪狊狌狉犻狀犵犪狀犱犮犪狊狋犻狀犵狉狅狅犿 对肢体残疾人或其他因伤 、 病需安装辅助器具的患者进行残肢或身体测量 、 取石膏型的工作场所 。 ３ ． ３ 模型加工室 　 犿狅狌犾犱犻狀犵犪狀犱犿狅犱犻犳狔犻狀犵狉狅狅犿 假肢 、 矫形器阴型或阳型修整加工的加工场所 。 ３ ． ４ 真空成型室 　 狏犪犮狌狌狀犾犪犿犻狀犪狋犻狅狀狉狅狅犿 在阳型上通过抽真空的方法进行复合材料或热塑板材成型的加工场所 。 ３ ． ５ 机械修整室 　 犿犪犮犺犻狀犪狉狔犳犻狀犻狊犺犻狀犵狉狅狅犿 对已经成型的假肢或矫形器进行打磨 、 外形修饰 、 材料切割及其他加工的场所 。 ３ ． ６ 装配室 　 犪狊狊犲犿犫犾犻狀犵狑狅狉犽狊犺狅狆狉狅狅犿 假肢或矫形器对线 、 组装 、 调整 、 修改的工作场所 。 ３ ． ７ 功能训练室 　 犵犪犻狋狋狉犪犻狀犻狀犵狉狅狅犿 进行假肢穿脱训练 、 功能代偿训练 、 步态训练和康复训练的场所 。 ３ ． ８ 存贮间 　 狊狋狅狉犲狉狅狅犿 存放假肢或矫形器生产所需的零部件 、 塑料板材 、 化工材料的房间 。 １ 犌犅 ／ 犜 ２４４３１ — ２００９ ４ 　 场地 ４ ． １ 　 假肢矫形器装配机构场地的使用面积应满足以下要求 ： ａ ） 　 门诊接待和检查室 ， 使用面积大于或等于 １０ｍ ２ ； ｂ ） 　 测量取型室 ， 使用面积大于或等于 １０ｍ ２ ； ｃ ） 　 模型加工室 ， 使用面积大于或等于 １０ｍ ２ ； ｄ ） 　 真空成型室 ， 使用面积大于或等于 １０ｍ ２ ； ｅ ） 　 机械修整室 ， 使用面积大于或等于 １５ｍ ２ ； ｆ ） 　 装配室 ， 使用面积大于或等于 １０ｍ ２ ； ｇ ） 　 功能训练室 ， 使用面积大于或等于 ３０ｍ ２ ； ｈ ） 　 材料存贮间 ， 使用面积大于或等于 ７ｍ ２ ； ｉ ） 　 患者休息室 ， 使用面积大于或等于 １０ｍ ２ ； ｊ ） 　 卫生间 ， 使用面积大于或等于 ３ｍ ２ 。 　　 注 ： 假肢装配机构应设置功能训练室 ， 专门从事矫形器装配的机构可不设置功能训练室 。 ４ ． ２ 　 假肢和矫形器装配机构场地的门诊检查室 、 测量取型室 、 功能训练室 、 休息室 、 卫生间及所有通道 的无障碍设施应满足以下要求 ： ａ ） 　 均应设置无障碍设施 ， 达到 ＪＧＪ ／ ５０ — ２００１ 第 ７ 章建筑物无障碍设计的要求 。 ｂ ） 　 均应设置