书 书 书犐犆犛 ５５ ． ２００ 犃 ８４ 中华人民共和国国家标准 犌犅 ／ 犜 ２４５７０ — ２００９ 无菌袋成型灌装封口机 犃狊犲狆狋犻犮犫犪犵犳狅狉犿犻狀犵犳犻犾犾犻狀犵狊犲犪犾犻狀犵犿犪犮犺犻狀犲 ２００９  １０  ３０ 发布 ２０１０  ０３  ０１ 实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 发布书 书 书前 　　 言 　　 本标准由全国包装机械标准化技术委员会 （ ＳＡＣ ／ ＴＣ４３６ ） 提出并归口 。 本标准负责起草单位 ： 杭州中亚机械有限公司 、 机械工业包装机械产品质量监督检测中心 。 本标准主要起草人 ： 史正 、 吉永林 、 章双满 、 俞利民 、 陈润洁 。 Ⅰ 犌犅 ／ 犜 ２４５７０ — ２００９ 无菌袋成型灌装封口机 １ 　 范围 本标准规定了无菌袋成型灌装封口机 （ 以下简称 “ 无菌机 ”） 的术语和定义 、 型号 、 型式 、 基本参数与 工作条件 、 要求 、 试验方法 、 检验规则 、 标志 、 包装 、 运输及贮存等要求 。 本标准适用于灌装鲜奶 、 果汁 、 奶饮料等不含气液体的无菌袋成型灌装封口机 ， 应用于日化 、 医药 、 食品等行业 。 ２ 　 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款 。 凡是注日期的引用文件 ， 其随后所有 的修改单 （ 不包括勘误的内容 ） 或修订版均不适用于本标准 ， 然而 ， 鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本 。 凡是不注日期的引用文件 ， 其最新版本适用于本标准 。 ＧＢ ／ Ｔ１９１ 　 包装储运图示标志 （ ＧＢ ／ Ｔ１９１ — ２００８ ， ＩＳＯ７８０ ： １９９７ ， ＭＯＤ ） ＧＢ２８９４ 　 安全标志及其使用导则 ＧＢ ／ Ｔ４７８９．２ 　 食品卫生微生物学检验 　 菌落总数测定 ＧＢ ／ Ｔ５０４８ 　 防潮包装 ＧＢ５２２６．１ — ２００２ 　 机械安全机械电气设备 　 第 １ 部分 ： 通用技术条件 （ ＩＥＣ６０２０４１ ： ２０００ ， ＩＤＴ ） ＧＢ５７４９ 　 生活饮用水卫生标准 ＧＢ ／ Ｔ７３１１ 　 包装机械分类与型号编制方法 ＧＢ９９６９ 　 工业产品使用说明书 　 总则 ＧＢ１２０７３ 　 乳品设备安全卫生 ＧＢ ／ Ｔ１３３０６ 　 标牌 ＧＢ ／ Ｔ１３３８４ 　 机电产品包装通用技术条件 ＧＢ１６１７９ 　 安全标志使用导则 ＧＢ ／ Ｔ１６２７３．１ 　 设备用图形符号 　 第 １ 部分 ： 通用符号 （ ＧＢ ／ Ｔ１６２７３．１ — ２００８ ， ＩＳＯ７０００ ： ２００４ ， ＮＥＱ ） ＧＢ ／ Ｔ１６２９２ 　 医药工业洁净室 （ 区 ） 悬浮粒子的测试方法 ＧＢ ／ Ｔ１６２９３ 　 医药工业洁净室 （ 区 ） 浮游菌的测试方法 ＧＢ ／ Ｔ１６２９４ 　 医药工业洁净室 （ 区 ） 沉降菌的测试方法 ＧＢ１６７９８ 　 食品机械安全卫生 ＧＢ ／ Ｔ１８８８３ — ２００２ 　 室内空气质量标准 ＧＢ１９７４１ 　 液体食品包装用塑料复合膜 、 袋 ＧＢ１９８９１ 　 机械安全 　 机械设计的卫生要求 （ ＧＢ１９８９１ — ２００５ ， ＩＳＯ１４１５９ ： ２００２ ， ＭＯＤ ） ＪＢ ／ Ｔ７２３２ 　 包装机械噪声声功率级的测定 　 简易法 ＪＢ７２３３ 　 包装机械安全要求 ＪＪＦ１０７０ 　 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国卫生部 《 消毒技术规范 》（ ２００２ 年版 ） ３ 　 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准 。 １ 犌犅 ／ 犜 ２４５７０ — ２００９ ３ ． １ 商业无菌 　 犮狅犿犿犲狉犮犻犪犾狊狋犲狉犻犾犻狕犪狋犻狅狀 在被包装的灌装物料中不含致病菌 ， 不含常温下能增殖的微生物 。 ３ ． ２ 无菌包装 　 犪狊犲狆狋犻犮狆犪犮犽犪犵犻狀犵 将经过灭菌的液体食品在无菌条件下包装 、 密封在经过灭菌的容器中 ， 使食品在保质期内能在常温 下运输和存放 。 ３ ． ３ １００ 级洁净室 （ 区 ） 　 犮犾犪狊狊 １００ 犮犾犲犪狀狉狅狅犿 （ 犪狉犲犪 ） 对尘粒及微生物污染按规定需进行环境控制的房间或区域 ， 其装备 、 结构及其使用均具有减少对该 区域内污染源的介入 、 产生和滞留的功能 。 洁净室 （ 区 ） 的洁净度级别符合 ＧＢ ／ Ｔ１６２９２ 、 ＧＢ ／ Ｔ１６２９３ 、 ＧＢ ／ Ｔ１６２９４ 中所规定的 １００ 级洁净室 （ 区 ） 的标准 。 ３ ． ４ 超高温瞬时杀菌 　 狌犾狋狉犪犺犲犪狋狋狉犲犪狋犲犱 ， 犝犎犜 将产品在密闭的系统中加热到 １２０℃ ～ １５０℃ ， 持续 ４ｓ ～ ３０ｓ 后迅速冷却至室温的杀菌过程 ， 简 称 “ ＵＨＴ ”。 ３ ． ５ 无菌袋成型灌装封口机 　 犪狊犲狆狋犻犮犫犪犵犳狅狉犿犻狀犵犳犻犾犾犻狀犵狊犲犪犾犻狀犵犿犪犮犺犻狀犲 以纸基复合膜 、 塑料复合膜 、 铝塑复合膜 、 塑料多层共挤膜为包装材料 ， 在无菌的环境下自动完成成 型 、 常温灌装和封切的机器 。 ３ ． ６ 生产能力 　 狆狉狅犱狌犮狋犻狅狀犮犪狆犪犮犻狋狔 无菌机稳定运行时 ， 单位时间内生产的成品袋数量 ， 单位为袋 ／ ｈ 。 ３ ． ７ 平均实际含量 　 犪狏犲狉犪犵犲犪犮狋狌犪犾狇狌犪狀狋犻狋狔 样本单位的实际含量的算术平均值 。 ３ ． ８ 灌装精度 　 犳犻犾犾犻狀犵狆狉犲犮犻狊犻狅狀狋狅犾犲狉犪狀犮犲 灌装物料在包装容器中净含量的最大允许误差 。 ３ ． ９ 无菌合格率 　 狇狌犪犾犻犳犻犲犱犪狊犲狆狊犻狊狉犪狋犻狅 在 ＵＨＴ 正常的情况下 ， 无菌机稳定运行时 ， 抽检包装成品袋中未产生胀包及 ｐＨ 值之差 （ 与原灌 装物料 ｐＨ 值相比 ） 不大于 ０．２ 的包装件数量与所检查的总包装件数量的百分比 。 ３ ． １０ 包装件合格率 　 狇狌犪犾犻犳犻犲犱狆犪犮犽犪犵犲狉犪狋犻狅 在灌装精度合格的条件下 ， 袋形 、 外观 、 热封口强度 、 静压和跌落试验均合格的包装件数量与所检查 的总包装件数量的百分比 。 ４ 　 型号 、 型式 、 基本参数与工作条件 ４ ． １ 　 型号 无菌机的型号编制按 ＧＢ ／ Ｔ７３１１ 的规定 。 ２ 犌犅 ／ 犜 ２４５７０ — ２００９            ＤＸＤＷ 无菌袋成型灌装封口机  。          　 结构型式代号 ： 气动 （ Ｑ ）、 普通传动 （ Ｐ ）、 伺服 （ Ｓ          ）。 主要参数 ： 生产能力 （ 单位为袋 ／ ｈ ）／ １０００  。       　 派生顺序代号 ： 以罗马数字 Ⅰ 、 Ⅱ 、 Ⅲ …… 表示  。  　 改进设计顺序代号 ： 依次用英文字母 Ａ 、 Ｂ 、 Ｃ …… 表示 。 第一次设计的产品无顺序代号  。 示例 ： ＤＸＤＷＱ６Ａ 表示生产能力为 ６０００ 袋 ／ ｈ ， 气动驱动的无菌袋成型灌装封口机 ， 第一次改进设计 。 ４ ． ２ 　 型式与基本参数 ４ ． ２ ． １ 　 无菌机按以下情况分为若干种型式 ： ａ ） 　 按驱动方式分为 ： 气动 （ Ｑ ）、 普通传动 （ Ｐ ）、 伺服 （ Ｓ ）； ｂ ） 　 按灌装头数分为 ： 单头 、 多头 。 ４ ． ２ ． ２ 　 基本参数 ： 无菌机的基本参数应包括 ： ａ ） 　 包装容量 ： ｍＬ ； ｂ ） 　 包装尺寸 ：（ 长 × 宽 ） ｍｍ ； ｃ ） 　 功率 ： ｋＷ ； ｄ ） 　 工作电压 、 频率 ： Ｖ 、 Ｈｚ ； ｅ ） 　 生产能力 ： 单位为袋 ／ ｈ 。 ４ ． ３ 　 工作条件 ４ ． ３ ． １ 　 水 （ 包括有菌和无菌 ）、 电 、 气 （ 包括有菌和无菌 ）、 压缩空气 （ 压缩空气压力 ≥ ０．６ＭＰａ ）、 蒸汽 （ 不 低于 ０．５ＭＰａ ）、 消毒剂等工艺条件及参数 ， 均应符合无菌机的要求 。 ４ ． ３ ． ２ 　 蒸汽系统 、 压缩空气系统应有安全装置 ， 蒸汽系统主管路应有保温 ， 不便作保温的分支管路应有 明显的高温标志 ， 标识应符合 ＧＢ２８９４ 的规定 。 ４ ． ３ ． ３ 　 空气压缩机及其贮罐应与无菌包装车间分离隔开 。 ４ ． ３ ． ４ 　 生产用水应符合 ＧＢ５７４９ 中的规定 。 ４ ． ３ ． ５ 　 包装材料应符合食品卫生要求 ， 细菌数小于 １０ＣＦＵ ／ ｃｍ ２ ， 包装材料应阻氧避光 ， 熔点温度不高 于 １６０℃ ， 厚度 ０．０９ｍｍ ～ ０．１５ｍｍ 。 ４ ． ３ ． ６ 　 ＵＨＴ 处理前的原料细菌总数不超过 ２×１０ ５ ＣＦＵ ／ ｍＬ 。 ４ ． ３ ． ７ 　 配套的前处理设备 ， 超高温瞬时杀菌设备 （ ＵＨＴ ） 应达到商业无菌要求 ， ＳＥ ≥ ９ 。 　　 注 ： ＳＥ 表示灭菌效率 ， 指物料和设备灭菌前后微生物总数比的对数值 ， ＳＥ＝ｌｏｇ 灭菌前微生物总数 灭菌后微生物总数 。 ４ ． ３ ． ８ 　 与前配套处理设备连接的物料管道和管件应采用食品卫生级不锈钢制成 ， 应符合 ＧＢ１２０７３ 的 要求 。 ４ ． ３ ． ９ 　 电源电压与额定电压的偏差不超过 －１０％ 和 ＋５％ 。 ４ ． ３ ． １０