书 书 书犐犆犛 ５５ ． ２００ 犃 ８４ 中华人民共和国国家标准 犌犅 ／ 犜 ２４５７１ — ２００９ 犘犈犜 瓶无菌冷灌装生产线 犃狊犲狆狋犻犮犘犈犜犫狅狋狋犾犲狊犮狅犾犱犳犻犾犾犻狀犵犾犻狀犲 ２００９  １０  ３０ 发布 ２０１０  ０３  ０１ 实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 发布书 书 书前 　　 言 　　 本标准由全国包装机械标准化技术委员会 （ ＳＡＣ ／ ＴＣ４３６ ） 提出并归口 。 本标准负责起草单位 ： 南京乐惠轻工装备制造有限公司 、 杭州中亚机械有限公司 、 江苏新美星液体 包装工程技术研究中心有限公司 、 廊坊百冠包装机械有限公司 、 建技集团佛山建邦机械有限公司 、 机械 工业包装机械产品质量监督检测中心 。 本标准主要起草人 ： 黄东宁 、 史中伟 、 何德平 、 陆佩忠 、 黄伟迪 、 陈小平 、 吉永林 、 张国宏 、 张铁军 、 李峰 、 蔡林昌 、 陈润洁 。 Ⅰ 犌犅 ／ 犜 ２４５７１ — ２００９ 犘犈犜 瓶无菌冷灌装生产线 １ 　 范围 本标准规定了 ＰＥＴ 瓶无菌冷灌装生产线 （ 以下简称 “ 无菌线 ”） 的术语和定义 、 型号 、 型式 、 设备组 成 、 基本参数 、 无菌线工作条件 、 要求 、 试验方法 、 检验规则 、 标志 、 包装 、 运输及贮存等要求 。 本标准适用于在无菌条件下 、 液体食品用 ＰＥＴ 等塑料瓶的灌装生产设备 ， 应用于食品等行业 。 ２ 　 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款 。 凡是注日期的引用文件 ， 其随后所有 的修改单 （ 不包括勘误的内容 ） 或修订版均不适用于本标准 ， 然而 ， 鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本 。 凡是不注日期的引用文件 ， 其最新版本适用于本标准 。 ＧＢ ／ Ｔ１９１ 　 包装储运图示标志 （ ＧＢ ／ Ｔ１９１ — ２００８ ， ＩＳＯ７８０ ： １９９７ ， ＭＯＤ ） ＧＢ２８９４ 　 安全标志及其使用导则 ＧＢ ／ Ｔ４７８９．２ 　 食品卫生微生物学检验 　 菌落总数测定 ＧＢ ／ Ｔ４７８９．１５ 　 食品卫生微生物学检验 　 霉菌和酵母计数 ＧＢ ／ Ｔ４７８９．２６ 　 食品卫生微生物学检验 　 罐头食品商业无菌的检验 ＧＢ ／ Ｔ５０４８ 　 防潮包装 ＧＢ５２２６．１ — ２００２ 　 机械安全机械电气设备 　 第 １ 部分 ： 通用技术条件 （ ＩＥＣ６０２０４１ ： ２０００ ， ＩＤＴ ） ＧＢ５７４９ 　 生活饮用水卫生标准 ＧＢ ／ Ｔ７３１１ 　 包装机械分类与型号编制方法 ＧＢ９９６９ 　 工业产品使用说明书 　 总则 ＧＢ１２６９５ 　 饮料企业良好生产规范 ＧＢ ／ Ｔ１３３０６ 　 标牌 ＧＢ ／ Ｔ１３３８４ 　 机电产品包装通用技术条件 ＧＢ１６１７９ 　 安全标志使用导则 ＧＢ ／ Ｔ１６２７３．１ 　 设备用图形符号 　 第 １ 部分 ： 通用符号 （ ＧＢ ／ Ｔ１６２７３．１ — ２００８ ， ＩＳＯ７０００ ： ２００４ ， ＮＥＱ ） ＧＢ ／ Ｔ１６２９２ 　 医药工业洁净室 （ 区 ） 悬浮粒子的测试方法 ＧＢ ／ Ｔ１６２９３ 　 医药工业洁净室 （ 区 ） 浮游菌的测试方法 ＧＢ ／ Ｔ１６２９４ 　 医药工业洁净室 （ 区 ） 沉降菌的测试方法 ＧＢ１６７９８ 　 食品机械安全卫生 ＧＢ ／ Ｔ１７８７６ 　 包装容器 　 塑料防盗瓶盖 ＧＢ ／ Ｔ１８８８３ — ２００２ 　 室内空气质量标准 ＧＢ１９８９１ 　 机械安全 　 机械设计的卫生要求 （ ＧＢ１９８９１ — ２００５ ， ＩＳＯ１４１５９ ： ２００２ ， ＭＯＤ ） ＪＢ ／ Ｔ７２３２ 　 包装机械噪声声功率级的测定 　 简易法 ＪＢ７２３３ 　 包装机械安全要求 ＱＢ１８６８ 　 聚对苯二甲酸乙二醇酯 （ ＰＥＴ ） 碳酸饮料瓶 ＪＪＦ１０７０ 　 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国卫生部 《 消毒技术规范 》（ ２００２ 年版 ） １ 犌犅 ／ 犜 ２４５７１ — ２００９ ３ 　 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准 。 ３ ． １ 商业无菌 　 犮狅犿犿犲狉犮犻犪犾狊狋犲狉犻犾犻狕犪狋犻狅狀 在被包装的液体食品中不含致病菌 、 不含常温下能增殖的微生物 。 ３ ． ２ 无菌冷灌装 　 犪狊犲狆狋犻犮犮狅犾犱犳犻犾犾犻狀犵 将经过灭菌的液体食品在常温无菌条件下灌装 、 密封在经过灭菌的容器中 ， 使食品在保质期内能在 常温下运输和贮存 。 ３ ． ３ 原位清洗 　 犮犾犲犪狀犻狀犵犻狀狆犾犪犮犲 ， 犆犐犘 不拆卸设备或元件 ， 在密闭的条件下 ， 用一定温度和浓度的清洗液对被清洗表面加以强力作用 ， 使 与食品接触的表面洗净的方法 ， 也称为就地清洗 ， 简称 “ ＣＩＰ ”。 ３ ． ４ 原位杀菌 　 狊狋犲狉犻犾犻狕犪狋犻狅狀犻狀狆犾犪犮犲 ， 犛犐犘 不拆卸设备或元件 ， 在密闭的条件下 ， 用一定温度和浓度的杀菌介质 ， 或用蒸汽 、 热水 、 过热水对被 杀菌表面进行强力作用而达到杀菌要求 ， 简称 “ ＳＩＰ ”。 ３ ． ５ 设备表面清洗 　 犮犾犲犪狀犻狀犵狅狌狋狊犻犱犲狆狉狅犮犲狊狊 ， 犆犗犘 无菌空间内部设备表面的清洗 ， 简称 “ ＣＯＰ ”。 ３ ． ６ 设备表面杀菌 　 狊狋犲狉犻犾犻狕犪狋犻狅狀狅狌狋狊犻犱犲狆狉狅犮犲狊狊 ， 犛犗犘 无菌空间内部设备表面的杀菌 ， 简称 “ ＳＯＰ ”。 ３ ． ７ 超高温瞬时杀菌 　 狌犾狋狉犪犺犲犪狋狋狉犲犪狋犲犱 ， 犝犎犜 将产品在密闭的系统中加热到 １２０℃ ～ １５０℃ ， 持续 ４ｓ ～ ３０ｓ 后迅速冷却至室温的杀菌过程 ， 简 称 “ ＵＨＴ ”。 ３ ． ８ 菌落总数 　 犪犲狉狅犫犻犮犫犪犮狋犲狉犻犪犾犮狅狌狀狋 在一定的条件下培养后 （ 如 ： 培基成分 、 培养温度和时间 、 ｐＨ 、 需氧性质等 ）， 所得 １ｍＬ （ ｇ ） 检样中所 含菌落的总数 。 按国家标准方法规定 ， 即在需氧情况下 ， ３７℃ 培养 ４８ｈ ， 能在普通营养琼脂平板上生长 发育的嗜中温性需氧的菌落总数 ， 单位为 “ ＣＦＵ ／ ｍＬ （ ｇ ）”。 ３ ． ９ １００ 级洁净室 （ 区 ） 　 犮犾犪狊狊 １００ 犮犾犲犪狀狉狅狅犿 （ 犪狉犲犪 ） 对尘粒及微生物污染按规定需进行环境控制的房间或区域 ， 其装备 、 结构及其使用均具有减少对该 区域内污染源的介入 、 产生和滞留的功能 。 洁净室 （ 区 ） 的洁净度级别符合相关标准中所规定的 １００ 级 洁净室 （ 区 ） 要求 。 ３ ． １０ 无菌周期 　 犪狊犲狆狋犻犮狆犲狉犻狅犱 确保无菌生产状态而进行周期 ＣＩＰ ／ ＳＩＰ 清洗杀菌的最长间隔时间 。 ３ ． １１ 灭菌效率 　 狊狋犲狉犻犾犻狕犪狋犻狅狀犲犳犳犻犮犻犲狀犮狔 ， 犛犈 物料和设备灭菌前后微生物总数比的对数值 ， 用下面的公式计算灭菌效率 。 ２ 犌犅 ／ 犜 ２４５７１ — ２００９ ＳＥ＝ｌｏｇ 灭菌前微生物总数 灭菌后微生物总数 ３ ． １２ 低酸性液体食品 　 犾狅狑犪犮犻犱犾犻狇狌犻犱犳狅狅犱 除酒精饮料以外 ， 杀灭菌后平衡 ｐＨ 值大于 ４．６ 的液体食品 。 ３ ． １３ 酸性液体食品 　 犪犮犻犱犾犻狇狌犻犱犳狅狅犱 灭菌后平衡 ｐＨ 值小于等于 ４．６ 的液体食品 。 ３ ． １４ 产品染菌率 　 犮狅狀狋犪犿犻狀犪狋犻狅狀狉犪狋犻狅狅犳狆狉狅犱狌犮狋 一个产品抽样检验批次中出现的微生物增殖瓶数与生产总瓶数的比值 。 ３ ． １５ 微生物 　 犿犻犮狉狅犫犲 一类形体小于 ０．１ｍｍ 、 结构简单 、 肉眼看不见或看不清的微小生物的统称 ， 主要包括原核生物类 （ 细菌 、 放线菌等 ）； 真核生物类 （ 酵母菌 、 霉菌等真菌 ， 阿米巴虫等原生动物 ， 衣藻等量微藻类 ）； 非细胞生 物类 （ 病毒和亚病毒 ） 等 。 ３ ． １６ 净含量 　 狀犲狋狇狌犪狀狋犻狋狔 除去包装容器和其他包装材料后内装产品的量 。 　　 注 ： 不论产品的包装材料 ， 还是任何与该产品包装在一起的其他材料 ， 均不应记为净含量 。 ４ 　 型号 、 型式 、 设备组成 、 基本参数及无菌线工作条件 ４ ． １ 　 型号 无菌线的型号编制按 ＧＢ ／ Ｔ７３１１ 的规定 。             ＧＷＪ ＰＥＴ  瓶无菌冷灌装生产线           　 结构型式代号 ： 旋转式用 “ Ｘ ” 表示 ， 直线式用 “ Ｚ ” 表示  。           灌装阀数量 ， 单位为个  。        　 拧盖 （ 热压封盖 ） 头数量 ， 单位为个  。  　 改进设计顺序代号 ： 依次用英文字母 Ａ 、 Ｂ 、 Ｃ …… 表示 。 第一次设计的产品无顺序代号 。 派生顺序代号 ： 以罗马数字 Ⅰ 、 Ⅱ 、 Ⅲ …… 表示  。 示例 １ ： ＧＷＪＸ３２１２ 表示旋转式 ＰＥＴ 瓶无菌冷灌装生产线 ， 灌装阀数量为 ３２ 个 ， 拧盖头数量为 １２ 个 ， 第一次设计 。 示例 ２ ： ＧＷＪＺ８８ 表示直线式 ＰＥＴ 瓶无菌冷灌装生产线