ICS03.120.99 A00 中华人民共和国国家标准 GB/T25321—2010 消 费品安全制造管理指南 Guidelinesformanufacturemanagementofsaferconsumerproducts 2010-11-10发布 2011-05-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会发布目 次 前言 Ⅰ ………………………………………………………………………………………………………… 引言 Ⅱ ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1 ……………………………………………………………………………………………………… 2 术语和定义 1 ……………………………………………………………………………………………… 3 一般要求 1 ………………………………………………………………………………………………… 3.1 消费品安全策略 1 ……………………………………………………………………………………… 3.2 管理职责 1 ……………………………………………………………………………………………… 3.3 培训 1 …………………………………………………………………………………………………… 3.4 文件控制 2 ……………………………………………………………………………………………… 3.5 记录 2 …………………………………………………………………………………………………… 3.6 内部评价 2 ……………………………………………………………………………………………… 3.7 纠正和预防措施 3 ……………………………………………………………………………………… 4 过程要求 3 ………………………………………………………………………………………………… 4.1 设计评审 3 ……………………………………………………………………………………………… 4.2 采购控制 3 ……………………………………………………………………………………………… 4.3 生产控制 4 ……………………………………………………………………………………………… 4.4 成品检验 5 ……………………………………………………………………………………………… 4.5 交付控制 5 ……………………………………………………………………………………………… 4.6 售后服务 5 ……………………………………………………………………………………………… 参考文献 7 ………………………………………………………………………………………………………GB/T25321—2010 前 言 本标准由中国标准化研究院提出并归口。 本标准起草单位:中国标准化研究院、中国矿业大学(北京)、中国纺织科学研究院、中国建筑材料检 验认证中心、中国电子技术标准化研究所、机械科学研究院总院。 本标准主要起草人:杨跃翔、汤万金、安景文、郑宇英、李镜、王立志、石新勇、刘霞、刘辉、宁燕。 ⅠGB/T25321—2010 引 言 消费品导致人身伤害的原因一般可分为三类,即人、环境和消费品自身。通过长期、大量的调查得 出如下结论: ———大多数消费者难以在短期内显著改变使用习惯以适应某些消费品使用要求; ———大多数消费者不可能很快改善家庭环境以适应某些消费品使用要求; ———通过教育培训等方式提高消费者合理使用消费品知识水平,解决消费品安全问题的作用有限。 因此,解决消费品安全问题需充分发挥制造商的主动性。同其他组织相比,制造商更有能力在设 计、制造消费品时考虑人与环境的因素,在付出较少的努力和费用的情况下,显著改善消费品的安全性。 本标准可单独使用,也可作为对制造商质量管理体系的补充,促使其形成更加完善的消费品安全制 造管理体系,以生产更加安全的消费品。 ⅡGB/T25321—2010 消费品安全制造管理指南 1 范围 本标准确定了消费品制造过程中涉及消费品安全的因素,给出了控制这些因素的指南。 本标准适用于不同类型、不同规模和提供不同消费品的制造商,有助于其建立、实施和保持制造安 全消费品管理体系。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 2.1 消费品 consumerproduct 为满足社会成员生活需要而销售的产品。 2.2 设计评审 designreview <消费品安全>对将安全要求转换为消费品特性或规范的设计过程进行评审,以确定消费品特性或 规范是否达到安全要求所进行的活动。 2.3 可预见使用分析 foreseeableuseanalysis 对预期使用和合理预料到的误用情况下的消费品安全性的分析。 3 一般要求 3.1 消费品安全策略 制造商应向社会发布声明,明确阐述其消费品安全策略,通过各种途径和方式在企业内外进行宣 传,并始终将其作为向社会提供安全消费品的出发点。 消费品安全策略至少应包含以下内容: a) 保证消费品安全的法律因素和自愿因素; b) 考虑设计、生产和销售过程对消费品安全的影响; c) 对其供应商和销售商的要求。 3.2 管理职责 制造商有责任确保其制造的消费品符合相关法律法规的安全要求。企业一般应在其高层领导中指 定一名成员,并授权负责: a) 将本标准的内容形成文件,纳入相关管理体系; b) 实施消费品安全管理; c) 缺陷消费品召回; d) 有关消费品安全外来文件的控制。 3.3 培训 3.3.1 培训范围 企业中从事与消费品安全有关工作的人员应接受消费品安全培训。 3.3.2 培训方式 消费品安全培训包括脱产培训和在岗培训,培训方式可以采用多种形式,如录像(录音)、刊物、公告 1GB/T25321—2010 或其他媒介。 3.3.3 培训内容 制造商对人员的培训应与其所承担工作的复杂程度和敏感程度相适应,使其了解消费品在设计、制 造、销售或服务过程中涉及消费品安全的法律法规要求和本企业规定的要求,以及所承担的工作对消费 品安全的影响。 例如,对高层管理人员的培训内容包括: a) 企业的消费品安全策略; b) 企业的消费品安全责任; c) 消费品安全对企业的影响; d) 设计、生产、销售安全消费品的程序及相关的管理原则。 对设计开发人员的培训内容包括: a) 消费品的已知危害; b) 可预见使用分析; c) 消费品安全标准、消费品安全的测试方法和评价方法; d) 消费品安全事故案例。 对销售人员的培训内容包括: a) 与消费品有关的安全使用要求; b) 消费品存在的潜在危害; c) 有关安全标识、证书的知识及简便的安全测试方法。 3.3.4 培训考核 培训结束时,企业应采取适当方式对培训效果进行评价。对于合格的人员,可为其颁发合格证书或 其他形式的认可。 3.4 文件控制 消费品制造商应对设计、生产和销售过程中与消费品安全有关的文件进行控制,以确保: a) 更改文件时,对所涉及的相关文件进行更改,同时形成完整的更改记录; b) 技术文件现行有效,如图样、零配件数据、生产加工程序、检验与试验方法、维修说明书以及各 种有关的操作手册; c) 及时从使用处清除失效文件,避免因疏忽而被误用; d) 及时获取与消费品安全有关的外部文件,特别是包含强制性安全要求的法律法规、标准等,确 保内部文件在安全性要求上与其保持一致。 3.5 记录 实施制造安全消费品管理体系应有种类齐全、内容详细的记录,以及时发现安全危害和倾向,必要 时实施消费品召回,有效追溯所涉及的原材料、零部件和相关操作。制造商应至少保持以下记录: a) 检测、试验和校准的结果; b) 消费者的投诉、评论及其有关行为; c) 企业为消除消费品缺陷和完善管理体系所开展的活动; d) 消费品在生产加工或销售系统中的位置,以便需要时及时有效地实施召回; e) 有关法律法规、标准所要求的记录。 3.6 内部评价 3.6.1 合规性评价 制造商应建立、实施并保持程序,对其生产消费品安全的合规性进行评价,包括: a) 对是否符合适用的法律法规要求进行评价; b) 对是否符合所签署协议中的消费品安全要求进行评价; 2GB/T25321—2010 c) 对是否符合所承诺的消费品安全要求进行评价。 制造商应保持评价结果的记录。 3.6.2 内部审核 根据预先策划的时间安排,对消费品安全制造管理体系进行审核,以确保: a) 符合本标准的要求; b) 得到有效实施与保持。 为保证审核的公正性,审核人员不应审核自己的工作。审核结果应予以记录,并在企业内进行适当 的通告。必要时,采取纠正措施或预防措施。 3.7 纠正和预防措施 为了防止将有潜在危害的消费品提供给消费者,制造商应在必要时采取及时的纠正措施。这些措 施包括: a) 查找导致消费品安全隐患的原因; b) 从生产和销售渠道及时、彻底处置带有安全隐患的消费品; c) 建立和保持有效的报告制度,使企业高层管理人员及时了解消费品的安全危害,以及导致这些 危害的可能原因; d) 严格遵守有关消费品安全的法律法规,若发现可能引起严重安全危害的缺陷消费品,应及时 报告政府有关部门及相关机构。 4 过程要求 4.1 设计评审 4.1.1 可预见使用分析 可预见使用分析需采用有效的消费品安全评估方法和标准,评估时可以采用一系列标准对已被消 费者接受的消费品进行测量,也可以采用消费品的一组目标或类似消费品进行测量,评估者应: a) 确定消费品的使用环境; b) 设定使用者的年龄、身体状况、认知能力等; c) 分析使用者与消费品的交互方式。 在对消费品进行可预见使用分析