ICS65.020 CCSB38 14 山西省地方标准 DB14/T3019—2024 中药材产地加工技术规程苦参 2024-05-29发布 2024-08-28实施 山西省市场监督管理局  发布DB14/T3019—2024 I目次 前 言............................................................................II 1范围.................................................................................1 2规范性引用文件.......................................................................1 3术语和定义...........................................................................1 4采收.................................................................................1 5加工.................................................................................2 6包装储藏.............................................................................2 7生产记录.............................................................................3 附录A（资料性）苦参产地加工批次记录表..........................................4DB14/T3019—2024 II前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由山西省药品监督管理局提出并组织实施。 本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会（SXS/TC32）归口。 本文件起草单位：山西药科职业学院，山西元和堂中药有限公司、山西省药品检查中心。 本文件主要起草人：景晓琦、郭敏娜、杨东方、张荳、邢晓琴、董雪、李文杰、马振文、胡增富。 DB14/T3019—2024 1中药材产地加工技术规程苦参 1范围 本文件规定了苦参产地加工的范围、术语和定义、采收、加工、包装储藏和加工记录等内容。 本文件适用于苦参产地加工活动。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB5749生活饮用水卫生标准 SB/T11094中药材仓储管理规范 SB/T11182中药材包装技术规范 《中华人民共和国药典》 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 苦参 豆科植物苦参SophoraflavescensAit.的干燥根。 3.2 回潮 鲜根干燥至表面发硬、内部柔韧时，堆积并用洁净的篷布覆盖至内部水分向外渗透，使鲜根内外水 分含量一致的方法。 4采收 4.1采收年限 直播苦参生长3年以上采收。 4.2采收时间 秋季：霜降前后，地上部分枯萎后采收。 春季：春分前后，土壤解冻后植株萌动前采收。 4.3采收方法 4.3.1人工采挖 割除地上枯萎部分，留茬不超过15cm，采挖深度25cm以上，刨出根部，抖净泥土。 DB14/T3019—2024 24.3.2机械采挖 采用根及根茎类药材挖掘机,挖掘深度45cm以上，挖取根部，抖净泥土。 5加工 5.1加工流程 清洗→初晒→撞皮→回潮→干燥 5.2加工方法 5.2.1清洗 采挖后快速清洗，避免浸泡，并趁鲜切去芦头。清洗用水应符合GB5749要求。 5.2.2初晒 选择晴天将去芦后的苦参鲜根摊放在洁净苇席或者晾晒网上进行晾晒，厚度不超过5cm，傍晚用 干净篷布遮盖，次日去除篷布继续晾晒，至五六成干,外表皮呈现皱缩时，即可。 5.2.3撞皮 采用撞皮机，将晾晒后的苦参置滚筒机内，不超过机器容量的2/3，转速调至30r/min～40r/min， 旋转10min～15min左右，撞去表面栓皮、须根和土屑。 5.2.4回潮 晾晒撞皮后的苦参堆放成堆，每堆宽度40cm～50cm，高度40cm左右，堆与堆间隔50cm左右，用 不透气的篷布盖严进行堆积，至外表皮皱缩，手掰苦参弯曲有韧性为宜。 5.2.5干燥 5.2.5.1晾晒 将回潮后的苦参根摊开5cm～10cm厚度晾晒，勤翻动，晒至含水量不超过11.0%。 5.2.5.2烘干 热风干燥，烘干温度在50℃～55℃，摊开厚度不超过2cm，烘至含水量不超过11.0%。烘干后晾 凉，烘干时注意排湿。 6包装储藏 6.1包装 按照SB/T11182执行。 6.2储藏 按照SB/T11094执行，将包装后的苦参根置常温库中，分批存放保管。储存期间，注意通风、避 光、防潮、防霉变、防火、防污染。DB14/T3019—2024 37生产记录 加工批次进行详细记录，见附录A。原始记录应保留3年以上。 DB14/T3019—2024 4附录A （资料性） 苦参产地加工批次记录表 苦参产地加工批次记录表见表A.1。 表A.1苦参产地加工批次记录表 生产企业 编号 采收地点县（区）乡（镇）村采收时间 繁殖方式 地块名称 生长年限 采收面积（亩） 采收方法人工□机械□采收负责人 采收监督人 采收人 加工方法 操作 记录内容 清洗清洗时间 年月日— 年月日 净重（kg） 杂质量（kg） 操作人员 监管人 初晒晾晒时间 年月日—年月日 阴雨天气 时间（小时） 重量（kg） 药材形态 操作人员 监管人 撞皮设备 名称： 型号： 厂家： 状态： 转速（r/min） 时长（min） 投料量（kg） 中间品重（kg） 操作人员 监管人 回潮堆积宽/高度（cm） 堆间隔（cm) 药材形态 时间（h） 操作人员 监管人 干燥干燥方法 晒干□烘干□投料量（kg） 干燥时间 年月日— 年月日 设备（选填） 名称： 型号： 厂家： 状态： 干燥 温度（℃） 时间（h）翻动次数（选填） 成品状态 成品重量（kg） 操作人员 监管人 包装包装材料 包装规格（cm） 粘贴标签 成品重量（kg） 装量（kg） 总袋数（袋） 包装时间 年 月 日 操作人员 监管人 收得率 （%）水分（%） 生产部负责人 签名： 时间： 年 月 日 质量负责人 签名： 时间： 年 月 日