ICS 13.100 CCS C 50 14 山西省 地方标准 DB 14/T 3063—2024 内镜逆行胰胆管造影术技术规范 2024 - 08 - 07发布 2024 - 11 – 08实施 山西省市场监督管理局 发布 DB 14/T 3063 —2024 I 目次 前言 ................................ ................................ ................. II 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 缩略语 ................................ ................................ ............. 1 5 适应证 ................................ ................................ ............. 2 6 禁忌证 ................................ ................................ ............. 2 7 基本要求 ................................ ................................ ........... 2 8 术前准备 ................................ ................................ ........... 4 9 操作流程 ................................ ................................ ........... 6 10 术后管理 ................................ ................................ .......... 7 11 常见并发症 ................................ ................................ ........ 7 12 内镜逆行胰胆管造影术操作流程见图 1 ................................ ................. 8 DB 14/T 3063 —2024 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由山西省卫生健康委员会提出、组织实施和监督检查。 山西省市场监督管理局对标准的 组织实施情况进行监督检查。 本文件由山西省卫生健康标准化技术委员会 (SXS/TC28) 归口。 本文件起草单位： 山西省人民医院、山西医科大学第一医院、山西医科大学第二医院、山西白求恩 本文件主要起草人： 汪嵘 侯波 马瑞军 刘丽萍 王志峰 彭鹏 杨海昆 张继军 原丽莉 医院。 柴宝。 DB 14/T 3063 —2024 1 内镜逆行胰胆管造影术技术规范 1 范围 本文件规定了内镜逆行胰胆管造影术的缩略语、 适应证、 禁忌证、 基本要求、 术前准备、 操作流程、 术后管理及常见并发症。 本标准适用于内镜逆行胰胆管造影术技术。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 YY/T 0128 医用诊断 X射线辐射防护器具装置及用具 。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 内镜逆行胰胆管造影术 Endoscopic retrograde cholangiopancreatography ，ERCP 将内镜插至十二指肠的降部，经十二指肠乳头开口或瘘口等部位插入相关器械，并向胰胆管内注 入造影剂，在 X线下显示胆系和胰管形态的诊断方法。 3.2 ERCP术后胰腺炎 Post-ERCP pancreatitis ，PEP ERCP术后发生血清淀粉酶和（或）脂肪酶高于正常上限 3倍，并伴有胰腺相关性腹痛等一系列 临床症状。 3.3 ERCP术后高淀粉酶血症 Post-ERCP hyperamylasemia, PEH ERCP术后发生血清淀粉酶升高高于正常上限 3倍，但无胰腺相关性腹痛等临床症状。 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件。 CT：电子计算机断层扫描（ Computed Tomography ） EPS：内镜下乳头预切开术（ Endoscopic pre -cut sphincterotomy ） DB 14/T 3063 —2024 2 ERCP：内镜逆行胰胆管造影术（ Endoscopic retrograde cholangiopancreatography ） MRCP：磁共振胰胆管造影（ Magnetic Resonance Cholangiopancreatography ） PEH：ERCP术后高淀粉酶血症（ Post-ERCP hyperamylasemia ） PEP：ERCP术后胰腺炎（ Post-ERCP pancreatitis ） PTCD：经皮肝穿刺胆道引流术（ Percuteneous transhepatic cholangio drainage ） SOD：Oddi括约肌功能障碍（ Sphincter of Oddi dysfunction ） 5 适应证 5.1.疑有种各胆道疾病，如结石、肿瘤、寄生虫、狭窄、胆漏、扩张等需明确诊断者。 5.2原因不明的阻塞性黄疸并伴有肝内外胆管扩张者。 5.3 怀疑有胆胰合流异常且其他影像学检查无法明确诊断者。 5.4 怀疑乳头部癌及 Oddi括约肌功能障碍，需要进一步明确诊断者。 6 禁忌证 6.1 绝对禁忌证 6.1.1严重心肺疾病无法耐受 ERCP 操作者。 6.1.2 上消化道化学性、腐蚀性损伤的急性期。 6.1.3消化道严重狭窄、梗阻、消化道术后解剖结构改变，经过证实内镜无法通过者。 6.2 相对禁忌证 6.2.1 精神障碍患者。 6.2.2 急性上呼吸道感染。 6.2.3 严重的食管静脉曲张。 6.2.4 透壁性的溃疡。 6.2.5 食管畸形、脊柱及胸廓畸形。 6.2.6 近期服用抗凝药物，有出血倾向者。 6.2.7 既往 ERCP 失败者。 7 基本要求 7.1 设备 DB 14/T 3063 —2024 3 7.1.1 电子十二指肠镜设备。 7.1.2 能够提供清晰动态连续影像并能进行数据存储的透视 X线机或数字胃肠机，具有性能 良 好的 X 线机 ：推荐 ERCP 专用的 X线机，床头应可调整，旋转范围 +90o/ -40o，C 臂开口径不低 于 780 mm、深度不低于 730 mm，最大管电流 900 mA。 7.1.3 防护器具、装置及用具应符合 YY/T 0128 的规定。 7.1.4 ERCP室宜建立在内镜中心基础上，且独立设置。 1）ERCP室四周的区域环境应与 ERCP室相辅相成，如术前准备室、术后复苏室、控制室 及内镜清洗消毒室等宜紧邻 ERCP室周边。 2）ERCP室的面积 40m2以上的房间应足以容纳 ERCP操作的必需设备，并能为其操作提 供舒适的操作空间， ERCP室需在普通检査室的设备基础上配备一台 X线机。有条件的 ERCP室宜配 备C形臂 X线机，通常需要。 3）一般工作量的 ERCP诊疗室主防护墙屏蔽主防护应达到： 16 cm混凝土（密度 2.35 t / m3）或 24 cm砖（密度 1.65t/ m3）或 2 mm 铅当量。工作量较大的 ERCP诊疗室墙壁的屏蔽主防护应 达到： 20 cm 混凝土（密度 2.35 t / m3）或 37 cm砖（密度 1.65 t / m3）或 2.5 mm 铅当量。其他侧墙 壁应有 1mm的铅当量的防护厚度。天花板、地板也应视为相邻侧壁按 1 mm的铅当量的防护厚度， ERCP室的出入门线路管洞、钉眼等也有侧墙壁的防护要求，观察窗为铅玻璃。 4）要充分重视 ERCP室的四周及上下的防护安全， ERCP室周围应尽量减少人员走动，门 口要有醒目的电离辐射警示牌、电离辐