ICS 65.020.20 CCS B 38 14 山西省 地方 标准 DB 14/T 3138—2024 中药材采收及产地加工技术规程 瓜蒌 2024 - 09 - 28发布 2024 - 12 - 28实施 山西省市场监督管理局 发布 DB 14/T 3138 —2024 I 目次 前言 ................................ ................................ ................. II 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 采收 ................................ ................................ ............... 1 5 加工流程 ................................ ................................ ........... 1 6 产地加工 ................................ ................................ ........... 2 7 质量要求 ................................ ................................ ........... 2 8 包装与贮存 ................................ ................................ ......... 2 9 采收及产地加工记录 ................................ ................................ . 2 附录A（资料性） 瓜蒌采收及产地加工记录表 ................................ ............... 4 DB 14/T 3138 —2024 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由山西省药品监督管理局提出并组织实施。 山西省市场监督管理局对标准的组织实施情况 进行监督检查。 本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会（ SXS/TC 32 ）归口。 本文件起草单位：山西省医药与生命科学研究院、灵石县现代农业产业发展中心、亚宝药业集团股 份有限公司。 本文件主要起草人：张璐、杨莹莹、林伟欣、任婧、吴志华、倪素丽、赵志君、李娜、任翔萍、曲 继旭、薛辉。 DB 14/T 3138 —2024 1 中药材采收及产地加工技术规程 瓜蒌 1 范围 本文件规定了瓜蒌的采收及产地加工的术语和定义、采收、加工流程、产地加工、质量要求、包装 和贮存、采收及产地加工记录等。 本文件适用于瓜蒌的采收及产地加工。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 SB/T 11039 中药材追溯通用标识规范 SB/T 11094 中药材仓储管理规范 SB/T 11095 中药材仓库技术规范 SB/T 11182 中药材包装技术规范 《中华人民共和国药典 》一部 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 瓜蒌 葫芦科植物栝楼 Trichosanthes kirilowii Maxim. 或双边栝楼 Trichosanthes rosthornii Harms 的干燥成熟果实。 4 采收 4.1 采收期 一般在当年秋季 9 月～10 月当果实外皮稍有泛黄、瓜面开始上粉时采收。 4.2 采收方法 用剪刀在距果实 15 cm～ 20 cm 处连枝条剪下，去除烂果、坏果。 5 加工流程 DB 14/T 3138 —2024 2 瓜蒌鲜果→编串→悬挂→干燥→包装→成品。 6 产地加工 6.1 场地要求 加工和干燥场地应干燥、洁净、通风、周围无污染，具有遮阳、防雨、防鼠、防虫等设施。在干燥、 通风、具有顶棚的晾干场地，搭建高约 2.0 m～2.5 m 、间距约 0.5 m～1.0 m 的木架或铁架。 6.2 编串 将采收后的瓜蒌鲜果置于干燥、通风的场地，从果柄处用尼龙绳或麻绳左右交替编制成串，果间隔 约 5 cm～10 cm ，一串长度约 3 m～4 m 。注意轻编轻放，切勿碰撞挤压，注意防雨、防霉变。 6.3 悬挂 将编好的瓜蒌串对折悬挂于搭好的架上，串间距约 0.2 m～0.3 m ，串底端离地面距离约 0.3 m～0.5 m 。 6.4 干燥 6.4.1 晾干 将 6.3 项中的瓜蒌串自然晾干，时间 5 个月～6 个月，不宜暴晒。干燥至水分不高于 16.0 % ，剪去 枝条。 6.4.2 烘干 将6.3项中的瓜蒌串自然晾干约 2 个月后，取下，剪去枝条，置于烘干机或烘房内， 60 ℃ ± 5 ℃ 烘 干 8 h～10 h 。干燥至水分不高于 16.0 % 。 7 质量要求 瓜蒌符合《中华人民共和国药典》一部瓜蒌项下要求。 8 包装与贮存 8.1 包装 标签应按照 SB/T 11039 的规定执行，标识应按照 GB/T 191 的规定执行，包装应按照 SB/T 11182 的规定执行。 8.2 贮存 贮存置于阴凉、干燥、通风处，注意防潮、防霉、防蛀，按照 SB/T 11094 、SB/T 11095 中的规定执 行。 9 采收及产地加工记录 DB 14/T 3138 —2024 3 见附录A。DB 14/T 3138 —2024 4 A A 附录 A （资料性） 瓜蒌采收及产地加工记录表 瓜蒌采收及产地加工记录表见表 A.1。 表 A.1 瓜蒌采收及产地加工记录表 药材名称 生产企业 生产批号 项目 记录内容 作业人 采收 采收地点 采收时间 年采收量 （kg） 采收面积 （亩） 产地加工 编串 编串长度（ m） 编串量（串） 悬挂 悬挂时间（ d） 悬挂量（串） 干燥 干燥方法 干燥量（ kg） 干燥时间（ d） 成品量（ kg） 干燥设备 干燥参数 包装 包装材料 包装装量 成品重量 粘贴标签 包装时间 总袋数（袋） 收得率（ %） 水分（%） 生产负责人（签名） 日期 质量负责人（签名） 日期