ICS 65.020.20 CCS B 38 14 山西省 地方 标准 DB 14/T 3140—2024 中药材产地加工技术规程 还阳参 2024 - 09 - 28发布 2024 - 12 - 28实施 山西省市场监督管理局 发布 DB 14/T 3140 —2024 I 目次 前言 ................................ ................................ ................. II 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 采收 ................................ ................................ ............... 1 5 加工要求 ................................ ................................ ........... 2 6 包装与贮藏 ................................ ................................ ......... 2 附录A（资料性） 还阳参加工生产记录表 ................................ ................... 3 DB 14/T 3140—2024 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由山西省药品监督管理局提出并组织实施。 山西省市场监督管理局对标准的组织实施情况进行监督检查。 本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会（ SXS/TC 32 ）归口。 本文件起草单位：山西省中医药研究院、安徽灏融中药饮片有限公司。 本文件主要起草人：倪艳、吕绍伟、董岳峰、荆然、郭丁丁、牛景霞、王越欣、郝昱、钮蓓伟、陈 浩。 DB 14/T 3140 —2024 1 中药材产地加工技术规程 还阳参 1 范围 本文件规定了还阳参产地加工的术语和定义、采收、加工要求及包装与贮藏等技术要求。 本文件适用于还阳参的采收和产地加工。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 5749 生活饮用水卫生标准 SB/T 11094 中药材仓储管理规范 SB/T 11182 中药材包装技术规范 SB/T 11183 中药材产地加工技术规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 还阳参 菊科植物还阳参 Crepis crocea （Lamk.）Babc.的干燥全草。 4 采收 4.1 采收期 每年春秋两季采收。 4.2 采收方式 4.2.1 人工采收 带根挖取，去泥土， 枯叶等杂质。 4.2.2 机械采挖 在离地面 1 cm～2.5 cm处用机械采收 ，去泥土， 枯叶等杂质。 4.3 采收记录 见附录A表A.1。 DB 14/T 3140 —2024 2 5 加工要求 5.1 场地选择 在药材产地就近选择干燥、通风、周围无污染的清洁场地。 5.2 人员要求 通过卫生检查， 并持有健康合格证 ，操作时需穿工作服，佩戴工作帽及口罩 。患有传染病、皮肤病 或外伤性疾病 期间的人员不得从事 还阳参加工。 5.3 除杂 除去夹杂的土屑 、枯叶等杂质。 5.4 涤洗 用符合GB 5749 的水快速涤洗，至外表洁净无泥沙 。 5.5 干燥 5.5.1 将除杂后的还阳参置阳光棚或阳光下进行干燥，厚度不超过 6 cm，每天上下翻动 1次，至 含水量≤13.0 %为合格。室外干燥 ，晚间用干净防潮布遮盖防潮（或移至室内）；次日除去盖布（或移 至室外）继续晾晒。 5.5.2 干燥记录见附录 A表A.2。 6 包装与贮藏 6.1 包装 6.1.1 按照 SB/T 11182 中药材包装要求进行包装。 包装应按照规定印有或者贴有标签，并附有 质量合格标志。 6.1.2 标示内容包括品名、基原、批号、规格、产地（具体到县级或以下）、数量或重量、采收日 期（具体到年、月）、加工日期 （具体到年、月、日） 、包装日期、贮藏条件、保质期、追溯标志、企 业名称、执行标准等信息。 6.2 贮藏 6.2.1 按照 SB/T 11094 将包装后的 还阳参置常温库中，分批存放保管。 6.2.2 贮存期间，注意通风、防潮、防火、防污染。 6.3 包装与贮藏记录 见附录A表A.3。 DB 14/T 3140 —2024 3 A A 附录 A （资料性） 还阳参加工生产记录表 表A.1～表A.3给出了还阳参交工生产记录用表格。 表A.1 还阳参采收记录表 生产企业 编号 繁殖方式 生长年限 记录人 采收地点 县 乡（镇） 采收方法 人工□ 机械□ 采收面积（公 顷） 采收时间 年 月 日 时— 月 日 时 存贮时间 年 月 日 时— 月 日 时 监管员（签名） 运输员（签名） 表A.2 还阳参干燥记录表 记录内容 记录人 晾晒 晾晒过程描述 晾晒前重量（ kg） 晾晒后重量（ kg） 起始日期 年 月 日 时 分 终止日期 年 月 日 时 分 晾晒后形态描述 操作员（签名）： 质量监管 员（签名）： 水分（ %） 质检员（签名）： DB 14/T 3140 —2024 4 表A.3 还阳参包装、贮藏 记录表 项目 记录内容 记录人 包装 包装材料 包装规格（ cm×cm） 装量（ kg） 总袋数（袋） 成品重量（ kg） 粘贴或悬挂标签 包装时间 生产批号 标签信息核实 合格 □ 不合格 □ 操作员（签名）： 质量监管 员（签名）： 生产负责人（签 名）： 贮藏 入库管理 外观检查：合格 □ 不合格 □ 质量检测：合格 □ 不合格 □ 入库重量（ kg）： 货位号： 在库管理 温度： 湿度： 养护管理 养护方式： 出库管理 出库数量： 出库人员： 出库去向： 出库时间： 提货人员： 随货通行人员： 生产负责人（签名）： 年 月 日 质量负责人（签名）： 年 月 日