ICS03.120.10 CCSA00/09DB21 辽宁省地方标准 DB21/T4109—2025 生产企业实验室间比对指南 Comparisonguidelineslaboratoriesofproductionenterprises 2025-02-28发布 2025-03-28实施 辽宁省市场监督管理局  发布DB21/T4109—2025 I目次 前 言............................................................................II 引 言...........................................................................III 1范围.................................................................................1 2规范性引用文件.......................................................................1 3术语和定义...........................................................................1 4比对方案设计.........................................................................1 4.1实验室规定.......................................................................1 4.2比对方法.........................................................................2 4.3比对样品.........................................................................2 4.4比对方案.........................................................................2 4.5重复检测次数.....................................................................2 5结果的统计分析评价...................................................................3 5.1结果统计.........................................................................3 5.2结果评判.........................................................................3 5.3结果处理.........................................................................3 附录A（规范性）综合分析报告参考内容和格式.......................................5 参考文献........................................................................16DB21/T4109—2025 II前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由辽宁省市场监督管理局提出并归口。 本文件起草单位：辽宁省产品质量监督检验院、吉林省产品质量监督检验院、辽宁职业学院、沈阳 工程学院。 本文件主要起草人：冷俊、薛俊海、徐琰、佟舟、崔薇、王荣、王义刚、田驰、商晓晨、郭志刚。 本文件发布实施后，任何单位和个人如有问题和意见建议，均可以通过来电和来函等方式进行反馈， 我们将及时答复并认真处理，根据实际情况依法进行评估及复审。 归口管理部门：辽宁省市场监督管理局（沈阳市皇姑区崇山中路 55 号，024-96315-2617） 文件起草单位：辽宁省产品质量监督检验院（沈阳市铁西区经济技术开发区沈西三东路2甲3号， 024-86614168）DB21/T4109—2025 III引言 本文件旨在为辽宁省内同类型生产企业间开展企业实验室检验项目比对，或不同类型企业中设有相 同检验工序的实验室间进行比对时使用的工作类标准。 针对辽宁省内生产企业实验室检验的特性制定本文件，目的为提升辽宁省内生产企业实验室检验能 力水平。本文件包含企业实验室间比对的计划制定、组织实施、执行流程以及结果评价等内容。 本文件中，使用了以下助动词： “应”表示要求； “宜”表示建议； “可”表示可以； “能”表示可能或能力。 本文件主要由术语和定义、比对方案设计、结果的统计分析评价组成。DB21/T4109—2025 1生产企业实验室间比对指南 1范围 本文规定了生产企业内部实验室间比对方案设计、比对结果统计分析和评价等相关要求。 本文件适用于两个及以上同类型生产企业实验室间比对，或不同类型企业中设有相同检验工序的的 实验室间进行检验项目比对，并满足GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》、国家认证认可 监督管理委员会《检验检测机构资质认定评审准则》对实验室间比对的要求。同一实验室内部比对可参 考执行，如人员比对、仪器设备比对、方法比对等。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T3358.1-2009统计学词汇及符号第1部分:一般统计术语与用于概率的术语 GB/T3358.2-2009统计学词汇及符号第2部分应用统计 GB/T3358.3-2009统计学词汇及符号第2部分实验设计 GB/T10092-2009数据的统计处理和解释测试结果的多重比较 GB/T27043-2012合格评定能力验证的通用要求 GB/T27025-2019检测和校准实验室能力的通用要求 3术语和定义 GB/T27025-2019、GB/T27043-2012、GB/T3358.1-2009、GB/T3358.2-2009、GB/T3358.3-2009 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 实验室laboratory 从事下列一种或多种活动的机构：检测；校准；与后续检测或校准相关的抽样。 3.2 实验室间比对Inter-laboratorycomparisons 按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评 价。 4比对方案设计 4.1实验室规定 4.1.1组织实施部门提出实验室间比对需求，并确定一家实验室作为组织实验室，邀请参与比对的企 业实验室作为参与实验室。 4.1.2参与实验室应依据相关标准或者技术规范的要求独立完成相同或相似检测项目，并在规定时间 内真实、客观地报送检测结果及相关原始记录，并对实验结论的准确性进行衡量和比较。DB21/T4109—2025 24.2比对方法 4.2.1为确保检测数据准确性，参与实验室应使用同一试验方法。 4.2.2生产企业实验室间比对项目使用的试验方法应具备可重复性，不会因环境、检测人员、设备、 试剂、消耗材料不一致而出现无法接受的试验结果差别。 4.2.3参与实验室应使用既定的方案进行检验，出具实测数据。 4.2.4组织实验室可邀请国家、省级专业实验室参与比对检验，为比对结果标准值的确定提供佐证依 据。组织实验室应对比对方案中影响比对结果的试验样品、检测条件、测试（计算）方法等因素进行逐 项研判。 4.3比对样品 4.3.1生产企业实验室间比对所制备的样品应具备均匀性和稳定性，确保样品在储存或运输过程中不 会发生影响检测的变化。 注：参照CNAS-GL003：2018《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》的方法实施样品的均匀性和稳定性评价。 4.3.2组织实验室宜完成所有比对用样品的前处理工作，保证样品属性一致。 4.3.3若比对用样品无法满足均匀性和稳定性的最低要求，组织实验室应使用标物样品进行比对；若 比对试验标准值出现偏差，组织实验室应邀请第三方实验室进行样品复测，确定标准值的科学性、准确 性。 4.3.4组织实验室负责样品分配，做好样品包装，确定样品科学运输方式，保证待测样品到达参与实 验室不会因样品问题影响检测结果。 4.4比对方案 4.4.1组织实验室应制定比对方案（作业指导书），方案中应包含对比对项目的详细说明，保证参与 实验室能够按照统一的规定和要求开展检测； 4.4.2比对方案至少应包含以下内容： a)接收待测试样品后对样品的检查确认流程及内容，待测试样品的保存说明等； b)接收到待测试样品完成时限及结果报送要求； c)重复检测的测试样品个数和重复性/再现性条件规定； d)待测试样品处置程序及注意事项； e)详细的检测程序及重要的注意、控制事项； f)数据采集、计算转换、数据修约及有效位数要求，报送结果数量