华 夏 ⽂ 化 促 进 会 团 体 标 准药捻灸条（柱）质量规范 本规范发布单位 华夏⽂化促进会本规范⾸次发布⽇期 ⼆ 0 ⼆ ⼆ 年 ⼀⽉ ⼆⼗⼀ ⽇ 全国团体标准信息平台 ⽬ 次前⾔ ................................................................................................................................ II引⾔ ................................................................................................................................ II1 范围 ............................................................................................................................... 12 规范性引⽤⽂件 ........................................................................................................... 13 要求 ……………………………………………………………………………………….….. 14 试验⽅法 ..................................................................................................................... 25 检验规则 ...................................................................................................................... 36 标志、包装、运输、贮存及保质期 ……………………………………………………..… 4 全国团体标准信息平台 前 ⾔本标准按照GB/T 1.1-2020 《标准化⼯作导则 第 1 部分： 标准化⽂件的结构和起草规则》的规定起草。 请注意本⽂件的某些内容可能涉及专利。本⽂件的发布机构不承担识别专利的责任。本标准由华夏⽂化促进会提出。本标准起草单位：北京天元利贞⽣物科技有限公司、蕲春医圣本草科技有限公司。本标准主要起草⼈：童向阳、周新元、李帅霖、张⽂泉、宋闯、奎浠瑷 。专家顾问（以下排名不分先后）：张继禹：第⼗⼀届全国⼈⼤常委会委员，全国⻘联副主席，《中华道藏》主编。乔 旭：华夏⽂化促进会⾮物质⽂化遗产分会副秘书⻓，省级⾮物质⽂化遗产项⽬传承⼈。常⽉红：华夏⽂化促进会⾮物质⽂化遗产分会会⻓。应达时：医学博⼠，主任医师，国家级⾮物质⽂化遗产项⽬传承⼈。潘 鸿：医学博⼠，主任医师。巨 锋：中国中医药报社主任。鄢 强：博⼠，成都⼤学副研究员。本标准于 2022 年 1 ⽉ 21⽇第⼀次发布。 全国团体标准信息平台 引 ⾔药捻灸传统技艺是中医灸法中的⼀种，也是传统医药中的⼀项⾮物质⽂化遗产。⻓期以来关于药捻灸条的质量缺少必要的标准。《 中华⼈⺠共和国药典（2020年版）》中并没有收录药捻灸条。随着艾灸疗法在医疗、养⽣保健⾏业的⼤量应⽤，药捻灸条的⽣产和使⽤也得到⼈们的重视。及时研究制定并颁布药捻灸条的质量标准，对于保证药捻灸条的质量，提⾼其使⽤安全性，保障⼈们的身体健康都具有重⼤意义。这也是⾮物质⽂化遗产保护和传承创新的时代需要。 全国团体标准信息平台 药捻灸条（柱）质量规范1 范围本标准规定了药捻灸条（柱）的要求、试验⽅法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期。本标准适⽤于以艾叶为原料，经粉碎或捶打，再筛去灰渣后制得的绒状物，加⼊特定配⽅的中药成分经卷制、切断或不切断⼯艺加⼯制成的药捻灸条（柱）。2 规范性引⽤⽂件下列⽂件对于本⽂件的应⽤是必不可少的。凡是注⽇期的引⽤⽂件，仅所注⽇期的版本适⽤于本⽂件。凡是不注⽇期的引⽤⽂件，其最新版本（包括所有的修改单）适⽤于本⽂件。GB/T 191 包装贮运图示标志GB/T 4456 包装⽤聚⼄烯吹塑薄膜GB/T 6543 运输包装⽤单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB/T 14402 建筑材料及制品的燃烧性能 燃烧热值的测定GB 18583 室内装饰装修材料 胶粘剂中有害物质限量QB/T 3515 宣纸JC/T 548 壁纸胶粘剂JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则国家质检总局令第75号（2005） 定量包装商品计量监督管理办法《中华⼈⺠共和国药典（2020年版）》 四部《化妆品安全技术规范（2015版）》3 要求3.1 原辅料要求3.1.1 药捻灸条（柱）所⽤艾叶为存放三年以上的艾叶。3.1.2 药捻灸条（柱）所⽤艾绒加⼯⽐（单位：克）：叶绒⽐8:1～15：1，草绒⽐15：1～30：1。3.1.3 药捻灸条(柱）中所添加的中药不得含有需要处⽅购买使⽤或国家严格管理限制的品种。3.1.4 药捻灸条(柱）添加的中药成分重量百分⽐不得低于5%。3.1.5 药捻灸条（柱）所采⽤的中药配⽅须经过⻓时间应⽤并得到⼤量⼈群良好效果验证。3.1.6 加⼯⽤棉纸应符合 QB/T 3515的规定。3.1.7 加⼯⽤粘合剂应选⽤糯⽶胶，其质量应同时符合JC/T 548、GB 18583的规定，严禁使⽤办公⽤胶⽔作为粘合剂。3.2 感官要求应符合表1的规定。 全国团体标准信息平台 表1 感官要求 3.3 理化指标应符合表2的规定。表2 理化指标 3.4 卫⽣指标应符合表3的规定。表3 卫⽣指标3.5 净含量单件定量包装产品的净含量与其标签标注的净含量之差应符合国家质检总局令第75号的规定，每批产品的平均净含量不得低于标签标示量。4 试验⽅法4.1 感官要求采⽤⽬测法观其形态、⾊泽，嗅其⽓味，查有⽆杂质：在点燃观其烟⾊烟⽕，嗅其烟⽓。4.2 理化指标4.2.1 燃烧热值按GB/T14402规定⽅法进⾏。项 ⽬要 求形 态呈规格形状，条索顺直紧实，外观整洁。⾊ 泽内容物为灰褐⾊⾄棕⻩⾊，⾊泽均匀，⽆霉变，截⾯呈现明显的艾叶⾁组织。⽓ 味具有中药和艾叶混合特有的芳⾹味，⽆异味。杂 质内容物不得含有艾梗、中药材梗等外来杂物。烟⾊烟⽓点燃后烟⾊呈⻘⽩⾊，烟⽓淡⾹、持久。烟 ⽕点燃后不熄灭不起⽕焰，不易掉灰。项 ⽬指 标⽔分， %≤14.0灰分， %≤10.0酸不溶灰分， %≤2.0燃烧热值（以⼲基计）， J/g≥16000⼆氧化硫残留量（以 SO2 计）≤100项 ⽬指标霉菌 ，cfu/g ≤100 全国团体标准信息平台 4.2.2 ⽔分、灰分、酸不溶性灰分、⼆氧化硫残留量按《中华⼈⺠共和国药典（2020年版）》四部通则中对应规定的⽅法进⾏。4.3 卫⽣指标霉菌按《化妆品安全技术规范（2012版）》中规定⽅法进⾏。4.4 净含量按JJF 1070的规定测定。5 检验规则5.1 组批以同⼀产地、同⼀时间段加⼯的同⼀规格产品为⼀批。5.2 取样每批产品按3%随机抽样，每次抽样最少不少于10个最⼩销售包装，然后分成⼆等份密封，⼀份⽤于检验，⼀份留样。5.3 检验分类5.3.1 出⼚检验出⼚检验项⽬为本标准中规定的感官要求、⽔分、标志等。每批产品须经⽣产单位质检部⻔检验合格，并附检验合格证明后，⽅可出⼚。5.3.2 型式检验型式检验每年应进⾏⼀次，型式检验的项⽬为本标准规定的全部项⽬。有下列情形之⼀的也应进⾏型式检验：a) 产品定型时；b) 原料来源改变或设备更新时；c) 停产半年后恢复⽣产时；d) 出⼚检验结果与上次型式检验结果有较⼤差异时；e) 国家质量监督部⻔提出型式检验要求时。5.4 判定规则检验结果全部符合本标准要求时，则判定该批产品为合格品。检验结果中如有⼀项或⼀项以上指标不符合本标准要求时，以复检备⽤样品或以相同批次产品加倍抽样，对不合格项⽬进⾏复检，如复检仍有不合格项，则判定该批产品为不合格品。6 标志、包装、运输、贮存及保质期6.1 标志产品销售包装应附有标签，标签应标明以下内容：产品名称、质量等级、产地、规格、净含量、⽣产⽇期、批号、⽣产单位名称、地址及联系⽅式、产品执⾏标准编号、⽤法与⽤量等。外包装贮运图示标志应符合GB/T 191的规定。6.2 包装产品包装材料应⼲净、卫⽣、整洁。其中⽤于直接包装产品的塑料袋应符合GB/T 4456的规定，外包装采⽤符合GB/T6543规定的瓦楞纸箱。注：可根据客户要求确定包装规格。6.3 运输运输⼯具应清洁、⼲燥、卫⽣。运输时应防⾬、防潮、防曝晒。严禁与有毒、有害物质混装、混运。6.4 贮存 全国团体标准信息平台 应存放在阴凉、⼲燥、清洁的库房中，严禁与有毒、易污染、易挥发的物品或其它杂物混放。库房中应有排⻛设施。堆垛时应垫⽊板或油毡，防潮。6.5 保质期产品在符合本标准规定条件下，在密封包装未经启封的情况下，产品保质期为5年。 参 考 ⽂ 献［1］ GB/T 40975—2