ICS59.080.01 CCSC48 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T5619.3—2023 进出口医用防护用品安全项目技术规范 第3部分:儿童口罩 Safetytechnicalcodeforimportandexportmedicalprotectivearticles— Part3:Childrenmask 2023-12-29发布 2024-07-01实施 中华人民共和国海关总署发布目 次 前言 Ⅰ ………………………………………………………………………………………………………… 引言 Ⅱ ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1 ……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1 ………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义 1 ……………………………………………………………………………………………… 4 技术要求 2 ………………………………………………………………………………………………… 4.1 基本安全技术要求 2 ………………………………………………………………………………… 4.2 内在质量要求 2 ……………………………………………………………………………………… 5 试验方法 3 ………………………………………………………………………………………………… 5.1 进口儿童口罩基本安全技术试验方法 3 …………………………………………………………… 5.2 出口儿童口罩基本安全技术试验方法 3 …………………………………………………………… 5.3 进出口儿童口罩内在质量试验方法 3 ……………………………………………………………… 6 检验规则 4 ………………………………………………………………………………………………… 6.1 抽样 4 ………………………………………………………………………………………………… 6.2 结果判定 4 …………………………………………………………………………………………… 6.3 对不合格批的处理 4 ………………………………………………………………………………… 7 包装检验 4 ………………………………………………………………………………………………… 8 试验报告 4 ………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性) 我国部分儿童口罩产品相关标准一览表 5 …………………………………………… 参考文献 11 ……………………………………………………………………………………………………SN/T5619.3—2023前 言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件为SN/T5619《进出口医用防护用品安全项目技术规范》的第3部分。SN/T5619已经发布 了以下部分: ———第1部分:通则; ———第2部分:防护口罩; ———第3部分:儿童口罩; ———第4部分:防护服; ———第5部分:一次性隔离衣; ———第6部分:手套; ———第7部分:防护帽; ———第8部分:无纺布。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中华人民共和国海关总署提出并归口。 本文件起草单位:广州海关技术中心、海关总署国际检验检疫标准与技术法规研究中心、乌鲁木齐 海关、成都海关技术中心、天津市理化分析中心有限公司、深圳市检验检疫科学研究院。 本文件主要起草人:兰丽丽、董新昕、李顺子、李燕华、刘俊、李海涛、粟有志、谢堂堂、陈琼。 ⅠSN/T5619.3—2023引 言 进出口医用防护用品安全项目检验,对相关产品质量安全把关,为人民群众身体健康保驾护航具有 重要意义。为了完善我国医用防护用品检测标准体系,拟为医用防护用品检验提供依据,制定本系列 文件。 根据医用防护用品安全项目特性,SN/T5619由以下8个部分构成。 ———第1部分:通则; ———第2部分:防护口罩; ———第3部分:儿童口罩; ———第4部分:防护服; ———第5部分:一次性隔离衣; ———第6部分:手套; ———第7部分:防护帽; ———第8部分:无纺布。 ⅡSN/T5619.3—2023进出口医用防护用品安全项目技术规范 第3部分:儿童口罩 1 范围 本文件规定了进出口儿童口罩的基本安全项目的技术要求、试验方法和检验规则。 本文件适用于3岁及以上、14岁及以下儿童用口罩安全项目的风险监控、检验监督,可供进出口生 产企业参考使用。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。 GB2626 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 GB/T2912.1 纺织品 甲醛的测定 第1部分:游离和水解的甲醛(水萃取法) GB/T3920 纺织品 色牢度试验 耐摩擦色牢度 GB/T7573 纺织品 水萃取液pH值的测定 GB15979—2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T17592 纺织品 禁用偶氮染料的测定 GB18401—2010 国家纺织产品基本安全技术规范 GB19083 医用防护口罩技术要求 GB/T29865 纺织品 色牢度试验 耐摩擦色牢度 小面积法 GB/T31702 纺织制品附件锐利性试验方法 GB/T32610 日常防护型口罩技术规范 GB/T38880 儿童口罩技术规范 GB/T4841.3—2006 染料染色标准深度色卡 2/1、1/3、1/6、1/12、1/25 YY0469 医用外科口罩 YY/T0969 一次性使用医用口罩 SN/T5619.1—2023 进出口医用防护用品安全项目技术规范 第1部分:通则 SN/T5619.2—2023 进出口医用防护用品安全项目技术规范 第2部分:防护口罩 T/CNTAC55 民用卫生口罩 T/CNITA09104 民用卫生口罩 T/GDMDMA0005 一次性使用儿童口罩 T/ZFB0004 儿童口罩 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 1SN/T5619.3—20233.1 儿童口罩 childrenmask 能覆盖儿童的口、鼻,或覆盖儿童口、鼻和下颌的随弃式面罩,可设呼气阀。 [来源:T/ZFB0004—2020,3.1] 3.2 基本安全技术要求 generalsafetyspecification 为保证口罩产品对人体健康无害而提出的最基本的要求。 [来源:GB18401—2010,3.2,有修改] 4 技术要求 4.1 基本安全技术要求 4.1.1 进口儿童口罩应符合表1的规定。 4.1.2 出口儿童口罩应符合出口国或地区的法规性要求。当输入国或地区没有相关技术法规要求并 且与我国未签订双边检验协议时,出口儿童口罩应符合表1的要求。 表1 基本安全技术要求指标 项目 要求 甲醛含量/(mg/kg) ≤20 pH 4.0~7.5 耐干摩擦色牢度a/级 ≥4 耐湿摩擦色牢度a/级 ≥3(深色2-3) 可分解致癌芳香胺染料a/(mg/kg) 禁用 异味 无 尖端边缘和锐利性b不应存在可触及的锐利尖端和锐利边缘 微生物指标细菌菌落总数/(CFU/g) ≤200 大肠杆菌 不得检出 致病性化脓菌c不得检出 真菌菌落总数/(CFU/g) ≤100 a仅考核染色和印花部分,按GB/T4841.3规定,颜色大1/12染料染色标准深度色卡为深色,致癌芳香胺清单 见GB18401—2010中附录C,限量值≤20mg/kg。 b检测部位包括口罩边缘、呼吸阀、配备的装饰件及可能存在尖端和锐利边缘的部分。 c包括绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌。 4.2 内在质量要求 4.2.1 进口儿童口罩按其明示的产品标准规定执行,对未明示产品标准的,按GB/T38880规定执 行,我国部分儿童口罩相关标准见表2,试验方法、指标要求见附录A。 2SN/T5619.3—2023表2 我国部分儿童口罩相关标准 检测标准编号 标准名称 GB2626 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 GB19083 医用防护口罩技术要求 GB/T32610 日常防护型口罩技术规范 GB/T38880 儿童口罩技术规范 YY0469 医用外科口罩 YY/T0969 一次性使用医用口罩 T/CNTAC55 民用卫生口罩 T/CNITA09104 民用卫生口罩 T/GDMDMA0005 一次性使用儿童口罩 T/ZFB0004 儿童口罩 4.2.2 出口儿童口罩内在质量应符合出口国或地区相关技术法规或贸易合同要求。国外部分国家(地 区)口罩产品相关标准要求、试验方法、指标要求见SN/T5619.2—2023中附录B。 注:目前国外标准中未在适用范围上将儿童口罩和成人口罩做区分,但由于儿童呼吸系统相对较弱,出口儿童口罩 内在质量在符合对外贸易合同规定及双边或多边检验协议的要求的情况下,参考我国儿童口罩的技术指标。 5 试验方法 5.1 进口儿童口罩基本安全技术试验方法 5.1.1 甲醛含量按GB/T2912.1规定执行,在口罩罩体上裁取试样,如有印花或染色应包含印花或染 色部位。 5.1.2 pH按GB/T7573规定执行,在口罩与人面部接触层裁取试样。 5.1.3 耐干摩擦色牢度按GB/T29865规定执行