ICS 13.280 C 57 WS 中 华 人 民 共 和 国 卫生行业标准 WS 530—2017 乳腺计算机X射线摄影系统 质量控制检测规范 Specification for testing of quality control in computed radiography systems for mammography 2017 - 04 - 10发布 2017- 10 - 01实施 中华人民共和国 国家卫生和计划生育委员会 发布 WS 530—2017 I 目 次 前言 ................................ ................................ ................ II 1 范围 ................................ ................................ .............. 1 2 术语和定义 ................................ ................................ ........ 1 3 质量控制检测要求 ................................ ................................ .. 2 4 通用检测项目的检测方法与评价 ................................ ...................... 3 5 专用检测项目的检测方法与评价 ................................ ...................... 6 附录A（规范性附录） 质量控制检测项目与技术要求 ................................ ..... 10 附录B（资料性附录） 不同生产厂家乳腺 CR系统IP的技术要求 ........................... 12 附录C（规范性附录） 乳腺平均剂量计算 ................................ ............... 14 附录D（资料性附录） 质量控制检测所需设备与用具 ................................ ..... 16 参考文献 ................................ ................................ ............ 17 WS 530—2017 II 前 言 本标准按照 GB/T 1.1 -2009给出的规 则起草。 本标准3.1.1 ~3.1.7、3.2、附录A、附录C为强制性的 ，其余为推荐性的。 本标准起草单位： 中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所 、北京市疾病预防控制中心 、中 国计量科学研究院 。 本标准主要起草人： 岳保荣、徐辉、尉可道、范瑶华、 娄云、张彦立、王建超、黄卓 。 WS 530—2017 1 乳腺计算机 X射线摄影系统 质量控制检测规范 1 范围 本标准规定了 乳腺计算机 X射线摄影 （乳腺CR）系统质量控制检测的 要求和方法。 本标准适用于 乳腺CR系统的质量控制检测 。 本标准不适用 乳腺X射线屏/片摄影系统、乳腺数字X射线摄影 （乳腺DR）系统和乳腺数字体层合 成摄影系统的质量控制检测。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 计算机X射线摄影（ CR）系统 computed radiography （CR）system CR系统 采用可重复使用的成像板代替增感屏 -胶片作为载体经 X射线曝光， 用 激光扫描成像板曝光后所得潜 像信息，通过光学系统收集和放大，计算机采集，得到数字化的影像显示的一种 X射线摄影设备。 2.2 乳腺计算机 X射线摄影（ 乳腺CR）系统 CR system for mammography 乳腺CR系统 专用于乳腺摄影的计算机 X射线摄影系统。 2.3 成像板 imaging plate ；IP 采用一种 X射线储存发光材料（如氟卤化钡）制成的 X射线面探测器。 X射线在IP中形成一幅电子空 穴对分布的潜像，它在红色激光扫描激励下复合并发出荧光，其强度与 X射线的强度成比例。 CR系统的 激光扫描读出装置将 IP的电子潜像读出并将其数字化的影像显示在 CR系统的显示屏上。 2.4 探测器剂量指示 detector dose indicator ；DDI 由乳腺CR系统的生产厂家提供的用以反映影像采集过程中成像板上平均入射空气比释动能的特定 指示，可用于检查乳腺 CR系统的技术参数是否合适、核实摄影技术是否正确。 2.5 对比度细节阈值 threshold contrast details WS 530—2017 2 在规定测量条件下，从一均匀背景条件中能分辨出来的规定形状和面积的 最低的对比度细节 ，以% 表示。 2.6 伪影 artifact 影像上明显可见的 图形，它既不体现 物体的内部结构，也不能用噪声或系统调制传递函数 来解释。 2.7 乳腺平均剂量 average glandular dose；AGD 乳腺X射线摄影中所致受检者受均匀压迫乳房的腺体组织中的平均吸收剂量。 2.8 感兴趣区 region of interest ；ROI 在影像中划定的像素区域 （圆形或矩形） 。利用软件工具提供该区域的平均像素值和标准偏差等。 2.9 预处理影像 pre-processed image 未处理影像 unprocessed image 对原始影像 经过像素缺陷校正 、 增益补偿校正 等之后的影像， 但是这种影像并没有经过 图像后处理。 2.10 尼奎斯特频率 Nyquist frequency ；fNyquist 由采样间距 a确定的空间频率，关系式为 ：fNyquist=1/(2a)。 2.11 特定辐射输出量 Specific radiation output 根据焦点至支撑台上方某点处测得的每毫安秒的 辐射输出量 ，计算距 焦点1m处每毫安秒的辐射输 出量。 3 质量控制 检测要求 3.1 一般要求 3.1.1 乳腺CR系统新安装及大修后应进行验收检测，使用中应定期进行状态检测和稳定性检测。乳腺 CR系统应每年进行状态检测。稳定性检测 的周期见附录 A中表A.1。 3.1.2 质量控制检测项目应覆盖本 标准所规定的项目，对功能不具备或不能满足检测条件的被检设备 应在检测报告中加以说明。 WS 530—2017 3 3.1.3 乳腺CR系统的质量控制检测项目分为通用检测项目和专用检测项目两部分。 通用检测项目的检 测方法见 第4章，评价应符合附录 A中表A.1要求。专用检测项目的检测方法见 第5章，评价应符合附 录A中表A.2要求。检测结果等于或优于本标准中所规定的指标数值为合格。 3.1.4 检测报告的基本内容应包括：被检单位基本信息和设备信息，检测 项目和检测方法、必要的检 测条件、检测结果及其相应标准要求。 3.1.5 乳腺X射线摄影检查 应使用乳腺专用 IP。 3.1.6 附录B表B.1～表B.4中给出了不同生产厂家乳腺 CR系统的检测设置条件和技术要求 。 3.1.7 乳腺平均剂量的计算方法 见附录C。 3.1.8 乳腺CR系统质量控制检测所需设备与用具参见附录 D中表D.1。 3.2 检测仪器和模体要求 3.2.1 应使用适用于乳腺 X射线摄影系统质量控制 检测的专用仪器，包括 数字式高压（ kV）测试仪、 剂量仪等。 3.2.2 检测用仪器应根据有关规定进行检定 或校准，结果应 有溯源性。 3.2.3 对于空气电离室探测器，部分检测项目需要将探测器支起在 支撑台上一定高度（ 本标准中统一 规定为10cm）。对于部分底部有铅衬的半导体探 测器，可直接将探测器放置在 支撑台上测量。 3.2.4 使用的聚甲基丙烯酸甲酯 （PMMA）模体，要求为 厚度误差在± 1mm范围以内 的均匀模体 ，半圆 形模体的半径应 不小于10cm，矩形模体尺寸应 不小于10cm×12cm。 3.2.5 检测半值层所用的标准铝吸收片， 矩形尺寸应至少 8cm×8cm，铝的纯度应不低于 99.9%，厚度 尺寸误差应在 1%范围内。 4 通用检测项目的检测方法与评价 4.1 胸壁侧照射野准直 4.1.1 调整光野与胸壁侧支撑台边沿对齐 (若无法对齐，则调节至胸壁侧 以内最接近支撑台边沿的位 置)，光野大小至少 10cm×15cm，将光野 /照射野一致性检测工具（如 检测板、检测尺或 IP等）放置于 乳房支撑台上 ，并超出胸壁侧支撑台边沿 5cm，记录胸壁侧 支撑台边沿对应 在检测工具上的位置 。 4.1.2 按照检测工具所要求的条件 或临床常用条件 曝光，记录射线在检测工具上留下 的照射野标记 物 位置。 4.1.3 测量胸壁侧 照射野与胸壁侧支撑台边沿的距离。 4.2 光野与照射野的一致性 4.2.1 调整光野与