ICS 13.280 C 57 WS 中 华 人 民 共 和 国 卫生行业标准 WS 582—2017 X、γ射线立体定向放射治疗系统质量控制检测规范 Specification s for testing of quality control in X and γ ray stereotactic radiotherapy system 2017 - 10 - 27发布 2018 - 05 - 01实施 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 发布 WS 582—2017 I 前 言 本标准第 4章为强制性 的，其余为推荐性 的。 本标准按照 GB/T 1.1 -2009给出的规则起草 。 本标准由GBZ 168-2005《X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准》 中的质量控制部分 转化而来 。与GBZ 168-2005中的质量控制部分 相比，主要技术变化如下： ——范围扩大至体部 X、γ射线立体定向放射治疗系统的 质量控制检测的项目、方法和 技术要求； ——修改了γ射线立体定向放射治疗系统 检测项目中 “照射野尺寸 与标称值最大 偏差”的项目名称 及检测、 评判方法 ； ——术语“ （γ-刀定位）机械中心” 修改为“定位参考点” ； ——增加了体部X、γ射线立体定向放射治疗系统 质量控制检测模体的资料性附录。 本标准起草单位：山东省医学科学院放射医学研究所、军事医学科学院放射与辐射医学研究所、广 东省职业病防治院。 本标准主要起草人：卢峰、谢向东、邓大平、黄伟旭、宋钢、陈英民、许家昂、毕明卫。 WS 582—2017 1 X、γ射线立体定向 放射治疗系统 质量控制检测规范 1 范围 本标准规定了 X、γ射线立体定向放射治疗系统 质量控制 检测的要求和方法 。 本标准适用于 γ射线立体定向放射治疗系统（以下简称 “治疗系统 ”）及 X射线立体定向 放射治疗 系统（以下简称 “X-刀”）的质量控制检测 。 本标准不适用于 机械臂放射治疗装置的质量控制检测 。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GBZ 126 电子加速器 放射治疗放射防护要求 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本 文件。 3.1 X、γ射线立体定向放射治疗系统 X and γ ray stereotactic radiotherapy system 利用立体定向装置、 X射线计算机断层摄影装置（以下简称“ CT”）等影像设备及 放射治疗计划系 统（以下简称 “TPS”），确定病变组织和邻近重要器官的准确位置及范围，使用 X射线或γ射线聚焦在 靶点进行 放射治疗的装置。 3.2 焦点 focus 治疗系统中， 所有射线束 轴线的交点。 3.3 定位参考点 reference localization point 治疗系统中，当系统处于预定照射位置时，治疗床及立体定位装置的标定点，用于指示治疗系统的 定位中心。 3.4 照射野中心 center of radiation field WS 582—2017 2 治疗系统中， 过焦点垂直于和平行于多射束对称轴线或旋转中心轴线的 平面内， 由50%等剂量曲线 所限定区域的中心点。 4 要求 4.1 X、γ射线立体定向放射治疗系统质量控制 检测项目 与技术要求见附录 A。对于附录 A中使用模 体完成的检测项目， 开展头部治疗的 应使用头模完成； 开展体部治疗的 应使用体模完成 ； 同时开展 头部、 体部治疗的 应使用头模、体模分别完成。 4.2 验收检测、状态检测的检测项目选择 应按附录 A规定的进行。选择的项目不能满足附录 A的相应 要求时，应在检测报告中进行说明。 4.3 验收检测和状态检测的报告内容至少应包括：被检单位基本信息、被检设备基本信息、检测项目、 检测条件、检测结果及检测结论。 4.4 验收检测 和状态检测的结果等于或优于附录 A中的相应要求时为合格。 4.5 稳定性检测的项目至少应包括附录 A中提示的项目，检测频度应不低于附录 A中提示的周期。使 用单位应对稳定性检测的日期、检测人员、检测结果等相应信息进行记录并存档。 5 检测仪器和模体 5.1 剂量探测器 5.1.1 电离室探测器适用于测量 X、γ射线立体定向放射治疗系统的吸收剂量。 5.1.2 电离室探测器有效收集体积的外形尺寸应 满足测量要求 。 5.2 胶片和扫描仪 5.2.1 胶片扫描仪应满足 扫描胶片的各项技术要求。使用前，应对扫描仪进行尺寸校准。扫描时，应 按要求选择扫描光通道和扫描方向。 5.2.2 胶片应具备低能量依赖性 、与人体组织密度相近和足够的空间分辨力（至少 10lp/mm）。 5.2.3 定期进行胶片和扫描仪的维护。更换不同型号、批次的胶片时，应重新建立剂量 -灰度曲线。同 一批次的胶片使用较长时间时，应定期更新剂量 -灰度曲线（一般不宜超过 3个月）。 5.3 模体 5.3.1 模体应使用均质且与人体组织密度相近 的材料制成 ，推荐使用 固体水材料。模体内带有插槽， 用于插入胶片 插板或探测器插板。 5.3.2 头模应使用 球体模体，体模应使用横断面为椭圆形的柱状模体。推荐使用的模体外形和尺寸见 附录 B。 5.3.3 模体的插板与插槽之间、 插板与胶片之间、 探测器与插孔之间 的缝隙应尽可能小， 使测量时不 易发生位移。 5.3.4 胶片插板上应带有定位孔。定位孔 的横断面 直径不宜超过 1.0mm。推荐使用的定位孔 分布见附 录B。 5.3.5 模体在环境温度为 15℃～35℃，大气压强为 80kPa～110kPa，相对湿度为 30%～75%条件下， 均不应发生尺寸改变。 6 γ射线立体定向放射治疗系统检测方法 WS 582—2017 3 6.1 定位参考点 与照射野中心的距离 6.1.1 把专用测量工具放在定位支架的定位销上，按生产厂商说明调定位置 。 6.1.2 将胶片装入专用测量工具内，使胶片处于水平位置，按压专用工具上的压针，在胶片上扎一个 孔，随治疗床把专用工具送入预定照射位置，选用最小准直器进行照射 。 6.1.3 更换专用测量工具内的胶片，使胶片处于 垂直位置，重复 6.1.2的扎孔和照射操作。 6.1.4 扫描胶片 后，使用胶片分析软件给出 X轴、Y轴、Z轴三个方向的剂量分布，分别计算出三个 方向上定位参考点 与照射野中心的距离，按照式（ 1）计算定位参考点 与照射野中心的距离 1vd ： 2 2 2 1 z y x v d d d d  ................................ ................................ . (1) 式中： 1vd ——定位参考点 与照射野中心的距离，单位为毫米（ mm）； Xd——照射野中心在 X轴上与定位参考点 的距离，单位为毫米（ mm）； Yd——照射野中心在 Y轴上与定位参考点 的距离，单位为毫米（ mm）； Zd ——照射野中心在 Z轴上与定位参考点 的距离，单位为毫米（ mm）。 6.2 焦点剂量率 6.2.1 将电离室 探测器插板插入 模体，按临床方法对 模体固定后，使用 CT扫描定位。 6.2.2 将定位图像导入 TPS，配准，建立坐标系。在 模体中心断层上，将电离室测量参考点 所在的位 置作为治疗计划的靶区中心 （即焦点位置）， 作最大准直器的 单靶点放射治疗计划。 按照约为 300s的 照射时间预置照射剂量 。 6.2.3 将模体转移至治疗床上，执行放射治疗计划。 6.2.4 照射开始后，使用 剂量仪测量 60s照射时间的水吸收剂量 。在照射结束前，完成 3次相同的 测 量并取平均值 作为测量结果 。 6.2.5 当模体为固体水 材料时，测量结果即为焦点剂量率。 当模体为非固体水 材料时， 应对测量结果 进行修正 ，以水介质中相同深度处的水吸收剂量 作为焦点剂量率。 6.3 焦点计划剂量与实测剂量的相对 偏差 6.3.1 按6.2.1进行测量 。 6.3.2 将定位图像导入 TPS，配准，建立坐标系 。在电离室 测量参考点 断层上，将电离室 测量参考点 所在的位置 作为治疗 计划的靶区中心，作 某一准直器的单靶点放射治疗计划。 50%剂量曲线预置 5Gy 后，使用 TPS中的体积元剂量 工具读出测量参考点 位置处的计划剂量。 6.3.3 将模体转移至治疗床上，执行放射治疗计划 。使用剂量仪测量实际输出剂量 。 6.3.4 按照式（ 2）计算焦点计划剂量与实测剂量的相对 偏差 vD： %100 pp a vDD DD ................................ ................................ ..... (2) WS 582—2017 4 式中： vD ——计划剂量与实测剂量的相对 偏差； aD——吸收剂量实际测量值，单位为戈瑞（ Gy）；