ICS 13.280 C 57 WS 中华人民共和国卫生 行业标准 WS 674—2020 部分代替 GBZ 126—2011 医用电子直线加速器质量控制检测规范 Specification for testing of quality control in medical linear accelerator 2020 - 04 - 03发布 2020 - 10 - 01实施 中华人民共和国国家卫生 健康委员会 发布 WS 674—2020 I 目 次 前言 ................................ ................................ ................. II 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 设备防护性能 要求 ................................ ................................ ... 2 5 设备质量控制要求 ................................ ................................ ... 7 6 设备质量控制 检测方法 ................................ ............................... 8 附录A（规范性附录） 杂散辐射 （包括感生放射性 ）技术指标 的检测方法 ..................... 17 附录B（规范性附录） 加速器泄漏辐射测量相关的测试区 ................................ ... 22 附录C（规范性附录） 设备质量控制检测项目及技术要求 ................................ ... 23 附录D（规范性附录） 质量控制检测中体模位置及测量等中心的最佳布局 ..................... 25 附录E（规范性附录） 设备质量控制的检测条件 ................................ ........... 27 附录F（资料性附录） 辐射野均整度及对称性示意图 ................................ ....... 29 附录G（资料性附录） 旋转式机架示意图 ................................ ................. 32 参考文献 ................................ ................................ ............. 33 WS 674—2020 II 前 言 本标准第 4章、第5章、附录A、附录B、附录C、附录D和附录E为强制性 条款，其余为推荐性 条款。 本标准按照 GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准代替 GBZ 126—2011《电子加速器放射治疗放射防护要求》 的设备防护性能及 设备质量控制 部分。与GBZ 126—2011的设备防护性能及 设备质量控制部分 相比，除编辑性修改外 ，主要技术变化 如下： ——修改了标准适用范围 （见第 1章， 2011版的第 1章）； ——修改了部分术语 和定义（见 3.1、3.3和3.6，2011版的 3.1、3.6和3.12）； ——增加了质量控制检测要求和检测方法 （见第5章和第6章）； ——删除了剂量监测系统校准控制检测项目 、最大吸收剂量率检测项目、楔形过滤器的 X射线野 检测项目、照射野的光野指示检测项目、辐射束轴在患者出射表面上的位置指示检测项目、 到辐射源距离的指示检测项目、前后照射野的重合性检测项目 （见 2011版的附录 E）； ——修改了验收检测 、状态检测和 稳定性检测的项目及检测周期 （见附录 C，2011版的附录 E）； ——增加了验收检测与稳定性检测的应检指标和推荐性指标 、旋转运动标尺的零刻度位置检测项目 及其要求、治疗床运动精度检测项目及其要求、治疗床刚度检测项目及其要求 （见附录 C）； ——增加了质量控制检测中体模位置及测量等中心的最佳布局 （见附录 D）； ——增加了质量控制的检测条件 （见附录 E）； ——增加了辐射野均整度及对称性示意图 （见附录 F）； ——增加了旋转式机架示意图 （见附录 G）。 本标准起草单位：中国医学科学院放射医学研究所 、北京大学肿瘤医院、中国疾病预防控制中心辐 射防护与核安全医学所、四川省疾病预防控制中心。 本标准主要起草人：张文艺、吴昊、张良安、丁艳秋、焦玲、何玲、杨翊。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： —— GB 16369—1996； —— GBZ 126—2002； —— GBZ 126—2011。 WS 674—2020 1 医用电子直线加速器质量控制 检测规范 1 范围 本标准规定了 医用电子直线加速器防护性能及 质量控制检测的要求及方法。 本标准适用于 医用电子直线加速器的质量控制检测 。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单 ）适用于本文件。 GB 9706.5—2008 医用电气设备 第2部分：能量为 1 MeV至50 MeV电子加速器 安全专用要 求 GB 15213—2016 医用电子加速器 性能和试验方法 3 术语和定义 GB 9706.5—2008和GB 15213—2016中界定的以及 下列术语和定义 适用于本文件。 3.1 正常治疗距离 normal treatment distance ；NTD 电子线时，为沿着有用线束轴， 从电子线窗沿辐射束轴至限束器末端 或规定平面 所测量的距离； X 射线时，为从靶的前表面 沿辐射束轴至等中心所测量的距离；对 于非等中心 设备，则 为至规定平面的距 离。 3.2 等中心 isocentre 放射学设备中，各种运动的基准轴线围绕一个公共中心点运动，辐射束以此为中心的最小球体内通 过，此点即为等中心。 3.3 标称能量 nominal energy 由制造商给出，用于表征辐射束的 能量。 注：本文件中 简称能量。 3.4 均整度 flatteness WS 674—2020 2 量度某一规定照射距离处照射野内各点吸收剂量率是否均匀的性能指标。 3.5 M区 M area 在患者平面，以有用线束轴为中心，并以最大照射野为 其边界的区域 。 3.6 患者平面 patient plane 用加速器对患者进行治疗时，在正常治疗距离处与治疗床平面平行、与治疗床垂直距离为 7.5 cm 的平面。 3.7 患者平面测试区 test area in patient plane 在患者平面上，距有用线束中心半径为 2 m的，不包括 M区在内的区域。 3.8 最大吸收剂量 maximum absorbed dose 在正常治疗距离、 照射野为 10 cm× 10 cm条件下，在水模中沿辐射束轴上测量的吸收剂量 的最大值 。 3.9 杂散辐射 stray radiation 除有用辐射束外的所有辐射， 主要包括电子治疗 时的杂散 X射线、X射线治疗时 引起患者相对表 面剂量升高的杂散辐射和杂散中子 。 4 设备防护性能要求 4.1 一般要求 4.1.1 医疗机构在申请验收检测时，需向检测机构提供放射治疗设备生产厂家的随机文件。 4.1.2 应对设备的泄漏辐射和杂散辐射（包括加速器治疗的感生放射性）进行验收检测，正常情况下 可不进行 状态和稳定性检测；但当限束设备更换、改装或维修后，应进行泄漏辐射和杂散辐射的检测。 4.2 吸收剂量的控制 4.2.1 吸收剂量的监测和控制 4.2.1.1 使用的设备应 具有独立的双道剂量监测系统，其输出显示为剂量监测值，并应能用来计算受 照靶体积内某一参考点的剂量 。 4.2.1.2 双道剂量监测系统应满足以下要求： a) 双道剂量监测系统 既可以是冗余剂量监测组合，也可 以是主-次剂量监测组合。在冗余剂量监 测组合时，两道剂量监测 均应达到厂家技术说明书所规定的性能；主 -次剂量监测组合时，至 少主剂量监测系统应达到厂家技术说明书所规定的性能； WS 674—2020 3 b) 某道剂量监测系统发生故障时，应保障另一道能 够正常工作；每道剂量监测系统都应能独立地 终止照射；冗余剂量监测组合时，每道都应