ICS 11.020 C 59 WS 中 华 人 民 共 和 国 卫生行 业 标 准 WS/T 236—2017 代替WS 236－2003 生殖器疱疹诊断 Diagnos is for genital herpes 2017 - 07 - 24发布 2018 - 02 - 01实施 中华人民共和国 国家卫生和计划生育委员会 发布 WS/T 236 —2017 I 前 言 本标准按照 GB/T 1.1 —2009 给出的规则 起草。 本标准代替 WS 236－2003《生殖器疱疹诊断标准及处理原则》， 本标准自实施之日起， WS 236－2003 同时废止。 本标准与 WS 236－2003相比，主要修改如下： ——标准性质由强制性改为推荐性； ——本标准名称改为 “生殖器疱疹诊断” ； ——增加了术语 、定义和缩略语（见第2章和第3章）； ——临床表现中增加了 初发性生殖器疱疹 （见5.2.1）； ——临床表现中增加了非原发感染的 初发性生殖器疱疹 （见5.2.1.3）； ——实验室检查中增加了 核酸检测（见5.3.3）； ——实验室检查中增加了 抗体检测 （见5.3.4）； ——删除了处理原则 （见2003版的第3章）； ——删除了治疗原则 （见2003版的3.1）； ——删除了临床治愈标准 （见2003版的3.2）； ——删除了管理与预防 （见2003版的3.3）； ——删除了附录A中细胞学检查（ Tzanck涂片）（见2003版的附录A.2）； ——删除了附录B生殖器疱疹的处理和治疗方案 （见2003版的附录 B）； ——删除了参考文献（见 2003版的参考文献） ； ——增加了附录C单纯疱疹病毒核酸 扩增试验（见附录 C）； ——增加了附录D单纯疱疹病毒型特异性 抗体检测 （见附录 D）。 本标准起草单位：中国医学科学院皮肤病医院（研究所） 、复旦大学附属华山医院、中山大学 附属 第三医院 。 本标准主要起草人：蒋娟、龚向东、王千秋、苏晓红、赖伟红 、徐金华、陆春 。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为 ： ——WS 236－2003。 WS/T 236 —2017 1 生殖器疱疹诊断 1 范围 本标准规定了 生殖器疱疹 的诊断原则、诊断依据、诊断和鉴别诊断 。 本标准适用于全国各级 各类医疗卫生机构 及其医务人员对生殖器疱疹 的诊断。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 单纯疱疹病毒 herpes simple x virus；HSV 疱疹病毒科、疱疹病毒亚科、 单纯病毒属 的双链DNA病毒，基因组 DNA长约150 kb，病毒核壳由脂 质糖蛋白包裹，具有嗜神经组织特性 。 注：根据单纯疱疹病毒 包膜糖蛋白G（gG）的特异性抗原决定簇 gG-1和gG-2，将单纯疱疹病毒分为 HSV 1和HSV 2两 种血清型，其基因组同源序列约为 50%。单纯疱疹病毒 2型主要侵犯生殖器与肛门 及其周围部位；单纯疱疹病毒 1型主 要侵犯面部，也可侵犯生殖器与肛门 及其周围部位。 2.2 生殖器疱疹 genital herpes 由单纯疱疹病毒感染生殖器与肛门 及其周围 部位皮肤黏膜， 以疼痛性水疱及浅表溃疡为主要特征的 一种慢性复发性性传播疾病。 2.3 初发性生殖器疱疹 initial episode 分为原发感染的初发性生殖器疱疹和非原发感染的初发性生殖器疱疹。 前者为 既往无单纯疱疹病毒 感染，是单纯疱疹病毒 第一次感染后出现临床症状的首次发作，在感染的个体内不存在 单纯疱疹病毒 抗 体；后者为 既往有过 单纯疱疹病毒 1型或2型感染，再次感染另一型别的单纯疱疹病毒而出现生殖器疱疹 的首次发作，在感染的个体内已经存在与当前感染型别不同的 单纯疱疹病毒 抗体。 2.4 复发性生殖器疱疹 recurrent episode 生殖器疱疹临床症状的 复发，在首次发作皮损 消退后，经过一段无症状期，皮疹再次出现或反复发 作。无症状期 可间断性排放病毒。生殖器 与肛门部位单纯疱疹病毒 2型感染的复 发频率高于单纯疱疹病 毒1型感染的复发频率。 WS/T 236 —2017 2 3 缩略语 下列缩略语适用于本文件。 CPE：细胞病变效应（ cytopathic effect ） HSV：单纯疱疹病毒 （herpes simplex virus ） PCR:聚合酶链 式反应（polymerase chain reaction ） 4 诊断原则 依据流行病学史、临床表现及实验室检查进行综合分析，作出诊断 。 5 诊断依据 5.1 流行病学史 有不安全性 行为史，或多性伴史 ，或性伴感染史。 5.2 临床表现 5.2.1 初发性生殖器疱疹 5.2.1.1 潜伏期2 d～20 d，平均6 d。初起为红斑和丘疱疹，很快发展为集簇或散在的小水疱， 2 d～ 4 d后破溃形成糜烂或浅表溃疡，有 烧灼感和疼痛。病程可持续 2周～4周。男性好发于 包皮、冠状沟、 龟头、阴茎 体、阴阜等， 可伴有尿道炎的表现。 女性好发于 大小阴唇、阴道 、宫颈、 会阴和阴阜等 。有 肛交性行为 者可有肛门、直肠受累 ，表现为肛 周水疱或溃疡 ，肛门疼痛、里急后重、便秘和直肠黏液血 性分泌物 等。 5.2.1.2 原发感染的初发性生殖器疱疹，临床症状较重，常 伴全身不适 、乏力、发热、头痛、肌痛等 全身症状，腹股沟淋巴结肿大，有压痛，病程较长。 5.2.1.3 非原发感染的初发性 生殖器疱疹， 临床症状与原发感染类似，部分病例病情相对 较轻。 5.2.2 复发性生殖器疱疹 与初发性生 殖器疱疹相比，自觉症状较轻，水疱、糜烂或溃疡 皮损数目较少， 病程较短，多 在1周 内愈合，腹股沟淋巴结肿大和全身症状少见。 发疹前可有前驱症状，表现为局部烧灼感、刺痛、 感觉异 常等。少部分患者临床症状不典型，仅表现为发作性 外生殖器或肛门周围红斑、皲裂、糜烂等。 5.3 实验室检查 5.3.1 生殖器疱疹实验室检测标本采集方法见附录 A。 5.3.2 病毒培养。通过细胞培养法从临床标本中分离出单纯疱疹病毒 （见附录 B的B.1）。 5.3.3 抗原检测 。以免疫荧光试验 (IFA)或酶联免疫吸附试验 (ELISA)检测临床标本， 单纯疱疹病毒 抗 原阳性（见B.2）。 5.3.4 核酸检测 。应用核酸扩增试验从临床标本中检测到 单纯疱疹病毒 DNA（见附录 C）。 WS/T 236 —2017 3 5.3.5 抗体检测 。单纯疱疹病毒 2型特异性血清抗体检测阳性 （见附录 D）。 6 诊断 6.1 临床诊断病例 符合5.2，同时有或无 5.1及5.3.5者。 6.2 确诊病例 符合临床诊断病例，并符合 5.3.2、5.3.3、5.3.4中的任一项者。 7 鉴别诊断 7.1 一期梅毒 临床表现为硬下疳，溃疡一般为单发，直径 1 cm～2 cm，圆形或椭圆形，界限清楚，边缘略隆起， 疮面清洁；触诊基底坚实，浸润明显，呈软骨样硬度，无疼痛或触痛，伴无痛性腹股沟淋巴结肿大。溃 疡面取材 暗视野显微镜 检查可见梅毒螺旋体，梅毒 抗体检测 阳性。 7.2 软下疳 生殖器或肛周 炎性小丘疹， 1 d～2 d后迅速变为脓疱，破溃形成疼痛性溃疡，基底柔软，边缘不整， 可潜行穿凿。周围可有卫星状病变，常伴化脓性疼痛性腹股沟淋巴结炎 。溃疡不出现反复复发。 杜克雷 嗜血杆菌培养阳性。 A WS/T 236 —2017 4 A B 附 录 A （规范性附录） 生殖器疱疹实验室检测标本采集方法 A.1 标本的采集 A.1.1 标本采集类型 根据实验室检测方法和临床表现采集相应的标本，病原学检测方法采集的标本包括疱液、溃疡面渗 液、尿道拭子、宫颈拭子或直肠拭子；血清 抗体检测 采集血液标本。 A.1.2 不同类型标本的采集方法 A.1.2.1 疱液取材： 用1 mL注射器和 0.5 mm口径针头从成熟水疱或脓疱中抽取疱液，或者刺破水疱后 用棉拭子或涤纶拭子取样。 A.1.2.2 溃疡取材：先 将溃疡表面痂皮或污物去除，再用拭子用力擦拭或刮取溃疡基底部，尤其是溃 疡边缘部位的组织渗液。 A.1.2.3 红斑及丘疹等 病损取材：先用一拭子清除局部 污物，再用另一拭子反复擦拭 红斑丘疹部位， 取皮肤黏膜上皮 细胞、或取痂皮及痂下组织液。 A.1.2.4 男性尿道内 取材：将男用尿道拭子伸入尿道内 2 cm～4 cm，捻转数圈停留 10 s后取出。 A.1.2.5 女性宫颈管 取材：先用一拭子拭去 宫颈表面黏液，再用另一拭子插入 宫颈管1 cm～2 cm，捻 转数圈停留 10 s后取出。 A.1.2.6 直肠取材：在直肠镜直视下采集直肠黏液脓性分泌物，无条件者盲取 。将拭子插入肛管内 2 cm～3 cm，向侧方用力避免接触粪团，从紧靠肛环边的隐窝中采集分泌物。 A.1.2.7 静脉血标本 采集：从肘静脉穿刺采集 5 mL血液，将血液注入不含抗凝剂的干燥清洁的试管 中，待血液凝固后， 1 200 r/min 离心10 min分离血清。 A.1.3 注意事项 取材前不要使用消毒 剂，取材时不要使用 润滑剂。疾病不同病期及 病损不同形态影响病毒检测的