ICS 11.020 C 59 WS 中 华 人 民 共 和 国 卫生行 业 标 准 WS 273—2018 代替 WS 273—2007 梅毒诊断 Diagnosis for syphilis 2018-03-06发布 2018-08-01实施 中华人民共和国 国家卫生和计划生育委员会 发布 WS 273—2018 I 前 言 本标准第 6章为强制性条款，其余为推荐性条款。 本标准按照 GB/T 1.1 —2009给出的规则起草。 本标准代替 WS273—2007《梅毒诊断 标准》。 本标准与 WS 273—2007相比，主要技术变化如下： ——增加了梅毒血清固定的定义（见 2.3）； ——增加了梅毒螺旋体镀银染色检查（见 A.2）、梅毒螺旋体核酸扩增试验（ 见A.3）、梅毒螺旋体 快速检测试验（见 A.4.3.5）、梅毒螺旋体化学发光免疫试验（见 A.4.3.6）、梅毒螺旋体 IgM 抗体检测（见 A.4.3.8）； ——修改了隐性梅毒流行病学史和临床表现的描述 （见 5.4.1和5.4.2，2007年版的4.4.1和4.4.2）； ——修改了一期梅毒、 二期梅毒、 三期梅毒、 隐性梅毒的疑似病例诊断要求 （见 6.1.1、6.2.1、6.3.1、 6.4.1，2007年版的6.1.1、6.2.1、6.3.1、6.4.1）； ——修改了胎传梅毒的诊断要求（见 6.5.1和6.5.2，2007年版的6.5.1和6.5.2）。 本标准起草单位：中国医学科学院皮肤病 医院（研究所）、天津医科大学总医院、复旦大学附属华 山医院、 南方医科大学皮肤病医院（ 广东省皮肤病医院 ）、北京协和医院 。 本标准主要起草人： 王千秋、刘全忠、徐金华、陈祥生、尹跃平、龚向东、苏晓红、曾学思、杨立 刚、郑和义。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： ——GB 15974 —1995； ——WS 273—2007。 WS 273—2018 1 梅毒诊断 1 范围 本标准规定了梅毒的诊断 依据、诊断原则、诊断和鉴别诊断 。 本标准适用于全国各级各类 医疗卫生机构及其医务人员 对梅毒的诊断。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本 文件。 2.1 梅毒 syphilis 苍白密螺旋体苍白亚种 （treponema pallidum subp. pallidum ）（又名梅毒螺旋体）感染人体所引 起的一种系统性、慢性性传播疾病，可引起人体多系统多器官的损害，产生多种临床表现，导致组织破 坏、功能失常，甚至危及生命。 2.2 前带现象 prozone phenomenon 在非梅毒螺旋体血清学试验 （如RPR试验）中， 由于血清抗体水平过高，抗原抗体比例不合适，而 出现假阴性或弱阳性结果 ，将此血清稀释后再做血清 学试验，出现阳性结果，称为前带现象。 这种现象 临床上主要发生在二期梅毒患者 。 2.3 梅毒血清固定 syphilis serofast 梅毒患者经过规范的抗梅毒治疗和 一定时间 的随访（一期 梅毒随访 1年，二期梅毒随访 2年，晚期梅 毒随访3年），非梅毒螺旋体血清学试验 维持在一定滴度（一般在 1:8或以下，但超过 1:8也不鲜见）， 排除再感染、神经梅毒、心血管梅毒和生物学假阳性等，即为梅毒血清固定。 3 缩略语 下列缩略语适用于本 文件。 CLIA：化学发光 免疫试验（chemiluminescence immunoassay ） ELISA：酶联免疫吸附试验 （enzyme-linked immunosorbent assay ） FTA-ABS：荧光螺旋体抗体吸收试验 （fluorescent treponemal antibody -absorption ） PCR：聚合酶链反应 （polymerase chain reaction ） RPR：快速血浆反应素环状卡片试验 （rapid plasma reagin ） RT：快速检测试验（rapid test ） WS 273—2018 2 TPHA：梅毒螺旋体血凝试验 （treponema pallidum hemagglutination assay ） TPPA：梅毒螺旋体颗粒凝集试验 （treponema pallidum particle agglutination ） TRUST：甲苯胺红不 加热血清试验 （toluidine red unheated serum test ） VDRL：性病研究实验室玻片试验 （venereal disease research laboratory ） 4 诊断依据 4.1 一期梅毒 4.1.1 流行病学史 多数有不安全性行为史，或性伴感染史，或多性伴史 。 4.1.2 临床表现 硬下疳： 潜伏期2周～4周（平均 3周），多见于外生殖器 等性接触部 位。起初表现为小丘疹，逐渐 发展为直径约1cm～2cm的圆形或椭圆形浅在性溃疡， 界限清楚、 边缘略隆起， 溃疡面清洁； 一般为单发 ； 触诊基底 质韧，呈软骨样硬度；无 明显疼痛或触痛。硬下疳也可不典型，或可因为继发细菌感染，表现 为自觉疼痛、多个溃疡、深或大的溃疡、溃疡面有脓性渗出物、触之不硬等。 腹股沟或患部近卫 淋巴结肿大 ：可为单侧或双侧， 无痛，相互孤立而不粘连 ，质硬，不化脓破溃， 其表面皮肤无发红、发热表现。 4.1.3 实验室检查 4.1.3.1暗视野显微镜检查 、镀银染色检查或核酸扩增试验 硬下疳损害刮取渗液 或淋巴结穿刺液可查见梅毒螺旋体 ， 或核酸扩增试验检测梅毒螺旋体核酸阳性 （见附录A.1、A.2、A.3）。 4.1.3.2非梅毒螺旋体血清学试验 阳性（见A.4.2）。如感染不足 6周，该试验可为阴性，应于感染 6周后复查。 4.1.3.3. 梅毒螺旋体血清学试验 阳性（见 A.4.3）。如感染不足 4周，该试验亦可为阴性，应于感染 4周后复查 。 4.2 二期梅毒 4.2.1 流行病学 史 多数有不安全性行为史，或性伴感染史，或多性伴史； 或有输血史（供血者为早期梅毒病人）。 可 有一期梅毒史，病期 在2年以内。 4.2.2 临床表现 皮损：呈多形性， 可模拟各种皮肤病皮损， 包括斑疹、斑丘疹、丘疹、 丘疹鳞屑疹及脓疱疹等，常 泛发对称 ；掌跖部易见暗红斑及脱屑性斑丘疹 ；外阴及肛周 可见湿丘疹及扁平湿疣 ；皮损一般无自觉症 状，也可有瘙痒 ；口腔可发生黏膜斑 ，或可有生殖器部位黏膜斑； 可发生虫蚀样脱发。二期复发梅毒， 皮损局限，数目较少，形态奇异，常呈环状 、弓形或弧形。 全身浅表淋巴结 可肿大。 WS 273—2018 3 可出现梅毒性骨关节损害、眼损害、神经系统 及其他内脏损害等。 4.2.3 实验室检查 4.2.3.1暗视野显微镜检查 、镀银染色检查或核酸扩增试验 二期梅毒皮损如扁平湿疣、湿丘疹及黏膜斑， 其刮取渗液可 查见梅毒螺旋体 ，或核酸扩增试验检测 梅毒螺旋体核酸阳性 （见A.1、A.2、A.3）。 4.2.3.2非梅毒螺旋体血清学试验 阳性（见A.4.2）。 4.2.3.3梅毒螺旋体血清学 试验 阳性（见 A.4.3）。 4.3 三期梅毒 4.3.1 流行病学 史 多数有不安全性行为史，或性伴感染史，或多性伴史。 可有一期或二期梅毒史。病期 2年以上。 4.3.2 临床表现 晚期良性梅毒： 皮肤黏膜损害 表现为头面部及四肢伸侧的结节性梅毒疹， 大关节附近的近关节结节， 皮肤、口腔、舌咽 树胶肿，上腭及鼻中隔 黏膜树胶肿可导致上腭及鼻中隔穿孔和 马鞍鼻。也可发生 骨梅 毒及其他内脏梅毒 ，累及骨骼及关节、 呼吸道、消化道、肝脾、泌尿生殖系 及内分泌腺等。 眼梅毒：少数可发生虹膜睫状体炎、视网膜炎及间质性角膜炎等，可致失明。 神经梅毒：可发生脑膜神经梅毒（出现头痛、呕吐、颈项强直等）、脑膜血管梅毒（出现闭塞性脑 血管综合征表现如偏瘫、失语、癫痫性发作）、脑实质梅毒（出现麻痹性痴呆、脊髓痨等），也可为无 症状性神经梅毒，仅有脑脊液异常发现。 心血管梅毒 ：可发生单纯性主动脉炎、主动脉瓣闭锁不全、主动脉瘤等。 4.3.3 实验室检查 4.3.3.1非梅毒螺旋体血清学试验 阳性（见A.4.2）。 4.3.3.2 梅毒螺旋体血清学试验 阳性（见 A.4.3）。 4.3.3.3 脑脊液检查 （主要用于神经梅毒的诊断） 白细胞计数 ≥10×106/L，蛋白量＞ 500mg/L，且无其他引起这些异常的原因。脑脊液 VDRL试验（或 RPR/TRUST试验）或 FTA-ABS试验（或 TPPA/TPHA 试验）阳性（见A.4.2、A.4.3）。 4.3.3.4组织病理检查 有三期梅毒的组织病理变化（见 A.5）。 4.4 隐性梅毒（ 潜伏梅毒 ） WS 273—2018 4 4.4.1 流行病学 史 多数有不安全性行为史，或性伴感染史，或多性伴史 。 早期隐性梅毒： 在近2年内有以下情形： a) 有明确的不安全性行为史，而 2年前无不安全性行为史 ； b) 有过符合一期或二期梅毒的临床表现，但当时未得到诊断和治疗者 ； c) 性伴有明确的早期梅毒感染史。 晚期隐性梅毒： 感染时间 在2年以上。 无法判断 感染时间 者