ICS 11.020 C 05 中华人民共和国卫生行业标准 WS/T 453-2014 丙型病毒性肝炎筛查及管理 Screening and management of viral hepatitis C 2014-07-03 发布 2014- 12-15 实施 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 发 布 WS/T 453-2014 月Ii 舌 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准主要起草单位：北京大学人民医院、北京大学医学部、首都医科大学附属北京友谊医院、南京 军区上海临床肝病中心、卫生部临床检验中心、浙江大学医学院附属第一医院、北京大学第一医院、中国 医科大学附属盛京医院、重庆医科大学第二医院、北京市红十字血液中心、中国疾病预防控制中心性病 艾滋病预防控制中心。 本标准主要起草人：魏来、庄辉、贾继东、陈成伟、李金明、李兰娟、徐小元、窦晓光、任红、任芙蓉、 汪宁、封波。 WS/T 453--2014 丙型病毒性肝炎筛查及管理 范围 本标准规定了丙型肝炎病毒感染分类、丙型病毒性肝炎患者的筛查及管理。 本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构医务人员在执业场所内对丙型病毒性肝炎的筛查及 管理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 WS/T 311 医院隔离技术规范 医院感染暴发报告及处置管理规范 卫医政发〔2009J 73号 医疗卫生机构医疗废物管理办法 卫生部令第36号 3 缩略语 下列缩略语适用于本文件。 AHC：急性丙型病毒性肝炎（Acute Viral Hepatitis C) ALT：丙氨酸氨基转移酶(Alanine Aminotransferase) CIA：化学发光免疫试验(Chemiluminescent Immunoassay) EIA：酶免疫试验(Enzyme Immunoassay) HCV：丙型肝炎病毒（Hepatitis C Virus) HIV：人类免疫缺陷病毒（ Human Immunodeficiency Virus) RNA：核糖核酸（Ribonucleic Acid) RT-PCR：逆转录一聚合酶链反应（Reverse Transcription-Polymerase Chain Reaction) 4 丙型肝炎病毒感染分类 4.1 急性丙型肝炎病毒感染 既往无HCV感染，6个月内存在高危因素暴露史，可无症状；也可呈急性发病，可有乏力、消化道症 状、黄疽等临床表现，可出现肝功能异常，结合抗一HCV阳性（早期可呈阴性），应高度怀疑急性丙型肝炎 病毒感染，确诊有赖于HCV RNA检测。 4.2 慢性丙型肝炎病毒感染 6个月前有HCV感染或高危因素暴露史，可无症状；也可呈隐匿发病，可有乏力、食欲减退、慢性肝 病体征等临床表现，可出现肝功能异常，结合抗一HCV阳性，应高度怀疑慢性丙型肝炎病毒感染，确诊有 赖于HCV RNA检测。 WS/T 453-2014 5 丙型病毒性肝炎患者的筛查 5.1 筛查人群 5.1.1 HCV感染高危人群，包括： a) 有静脉药瘾史者； b) 有职业或其他原因（纹身、穿孔、针灸等）所致的针刺伤史者； c) 有医源性暴露史，包括手术、透析、不洁口腔诊疗操作、器官或组织移植者； d） 有高危性行为史，如多个性伴、男男同性恋者； e) HCV感染者的性伴及家庭成员； f) HIV感染者及其性伴； g) HCV感染母亲所生的子女； h) 破损皮肤和赫膜被HCV感染者血液污染者； i) 有输血或应用血液制品史者（主要是1993年前有过输血或应用血制品者） j) 1996年前的供血浆者。 5.1.2 准备进行特殊或侵人性医疗操作的人群，包括： a) 输血或应用血制品者； b) 各种有创导管及其他有创介入诊疗者； C） 内镜如胃镜、肠镜、气管镜、膀肤镜等检查者； d) 血液透析人群。 5.1.3 肝脏生化检测不明原因异常者，如ALT升高、胆红素升高。 5.2 筛查时间 5.2.1 HCV感染高危人群应及早筛查。 5.2.2 进行特殊或侵人性医疗操作（包括手术）前。 5.2.3 长期注射用药者需要定期筛查。 5.2.4 维持性血液透析患者每半年筛查一次。转换血液透析中心或透析过程中出现不明原因ALT升 高者应及时筛查。 5.2.5 HCV感染母亲分娩的婴儿，应在出生18个月后检测抗一HCV，也可在出生1月后检测HCV RNAO 5.2.6 暴露于HCV的人群有医院传播危险的，如医务人员被污染的针具或锐器刺伤，应立即检测抗－ HCV,2周一4周检测HCV RNA,12周和24周应检测抗一HCV和肝脏生化。 5.2.7 急诊有创检查前，宜立即检测抗一HCVO 5.3 筛查和确认 5 .3. 5.1中规定的人群均应检测抗一HCV，阳性者应检测HCV RNA以确认现症感染。 5.3.2 抗一HCV假阴性可见于严重免疫缺陷如HIV感染、器官移植受体、低7一球蛋白血症、血液透析患 者，高度怀疑感染HCV但抗一HCV阴性时应检测HCV RNAO 5.4 检测方法 5.4.1 血清学检测 5.4.1.1 5.1中规定的人群筛查时应进行血清学检测。 避免 a) b) c) d) e) f) WS/T 453-2014 5.4.1.2 应选择ETA法或CIA法检测抗一HCVO 5.4.2 HCV核酸检测 RT-PCR用于检测HCV RNA，阳性者提示病毒复制。 5.4.3 临床意义 抗一HCV和HCV RNA检测结果的不同组合具有不同的临床意义，见附录A. 6 丙型病毒性肝炎患者的管理 6.1 报告 6.1.1 首诊或主诊医师发现抗一HCV阳性的患者，应及时检测HCV RNA，没有条件检测HCV RNA 的医疗机构，应让其到上级医疗机构检测。 6.1.2 责任疫情报告单位和责任疫情报告人在诊断HCV RNA阳性患者后，实行网络直报的责任报告 单位应于24 h内进行网络直报；未实行网络直报的责任报告单位应于24 h内寄送出传染病报告卡。 6.1.3 对丙型病毒性肝炎患者、疑似患者，邀请感染病（传染病）科或肝病科会诊，并及时向本医疗机构 的传染病管理部门报告。 6.1.4 检验相关科室发现抗一HCV和（或）HCV RNA阳性结果，除了出具报告给申请检测的临床科 室，还宜协助本医疗机构的传染病管理部门监督报告。 6.1.5 传染病管理部门负责审核报告，督促临床医师及时、正确报告，判断是否为新发病例并在规定时 限内上传报告。发生医院感染暴发事件应严格按照《医院感染暴发报告及处置管理规范》要求上报。 6.2 寻找可能的传染源 对于AHC患者，应询问其发病之前6个月内潜在的HCV暴露情况，并进行流行病学调查，寻找可 能的传染源和传播途径。 6.3 患者教育 6.3.1 避免HCV传播 HCV传播，包括： 不应与他人共用可能受血液污染的器具如针头、注射器、剃刀、牙刷。 静脉药瘾者不应与他人共用注射针头、注射器、消毒用品、毒品，注意每次做到一人一针一管。 指导静脉药瘾者参加注射器更换项目或到毒品康复中心治疗。 皮肤外伤应注意保护，防止伤口被污染。 HCV感染者在发生性行为时应正确使用安全套。 HCV感染者不应献血，不应捐献组织、器官、精液。 HCV感染者接受有创医疗操作时应向相关人员说明自己的丙型肝炎状态。 6.3.2 保护肝脏免受进一步损害 保护肝脏免受进一步损害，包括： a) 到丙型病毒性肝炎专科医师处就诊； b) 咨询医师有关可能损伤肝脏的药物的应用； C） 忌酒； WS/T 453-2014 d) 必要时注射甲型肝炎和（或）乙型肝炎疫苗。 6.4 AHC患者的管理 应在首次确定HCV RNA阳性后6个月再检测一次HCV RNA。持续HCV RNA阳性的患者应 考虑为慢性感染。 6.5 预防医院感染 6.5. 医疗操作应严格消毒灭菌程序、遵守无菌操作原则，预防通过有创操作造成患者间的传播。 6.5.2 严格按照WS/T 311中相关规定进行预防，避免患者与医务人员间的传播。 6.6 环境及阳性暴露物品的处理 6.6.1 环境处理 6.6.1.1 地面、墙面及物体表面应保持清洁、干燥。遇到HCV感染患者血液和分泌物污染时，应及时 用合适的消毒液去除可见污染物，进行消毒和清洁。 6.6.1.2 患者个人物品应做到个人专用，定期消毒。床垫及床上物品如被HCV感染患者血液或分泌 物污染应及时更换、消毒。 6.6.2 阳性暴露物品的处理 6.6.2.1 丙肝患者使用后废弃的物品，应遵循《医疗卫生机构医疗废物管理办法》的要求，按照医疗废物 的分类进行贮存及处置。 6.6.2.2 复用的医疗器械全部由医院消毒供应中心回收、清洗包装及灭菌。临床使用后的医疗器械、器 具等应放人专用密闭容器暂存，并注明病区及疾病名称。 6.6.2.3 临床使用后其他的可复用物品应直接放入专用容器或双层黄色塑料袋，并注明标识，由医院消 毒供应中心及时集中回收、清洗、消毒、灭菌和供应。 6.7 会诊和转诊 「1诊患者及时到感染病（传染病）科或肝病科就诊，住院患者及时请感染病（传染病）科或肝病科会 诊，适时转诊至感染病（传染病）科或肝病科。 WS/T 453-2014