ICS 13.280 C 57 WS 中华人民共和国卫生行业标准 WS 519—2019 X射线计算机体层摄影装置质量控制检测 规范 Specification for testing of quality control in X -ray computed tomography 2019 - 01 - 25发布 2019 - 07 - 01实施 中华人民共和国国家卫生健康委员会 发布 WS 519—2019 I 目 次 前言 ................................ ................................ ................ II 1 范围 ................................ ................................ .............. 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ .... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ........ 1 4 质量控制检测要求 ................................ ................................ .. 4 5 质量控制检测项目与方法 ................................ ............................ 4 附录A（规范性附录）质量控制检测项目与技术要求 ................................ ........ 8 WS 519—2019 II 前 言 本标准第4章、附录A为强制性的 ，其余为推荐性的。 本标准按照 GB/T 1.1 —2009给出的规则起草。 本标准在 GB 17589 —2011《X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》基础上修订而成，与 GB 17589—2011相比，主要技术变化如下： ——修改了标准名称； ——增加了目次； ——修改了标准适用范围； ——修改了部分术语和定义； ——增加了“质量控制检测要求”一章； ——增加了使用斜率指示器法对扫描架倾角精度检测方法的描述； ——修改了重建层厚偏差的判 定标准； ——修改了CTDI w验收检测和状态检测的判定标准； ——删除了CTDI w体部模体的状态检测和稳定性检测要求； ——修改了噪声检测方法及要求； ——修改了噪声的稳定性检测周期； ——删除了高对比分辨力的稳定性检测要求； ——删除了高对比分辨力中高对比算法的状态检测要求； ——修改了低对比可探测能力的检测方法和修正公式； ——修改了CT值线性的检测方法并删除了状态检测对 CT值线性的要求； ——进一步规定了水模的直径要求。 本标准起草单位：中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、北京市疾病预防控制中心、首 都医科大学 附属北京同仁医院。 本标准主要起草人：岳保荣、尉可道、 徐辉、刘澜涛、娄云、牛延涛、王建超 。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： ——GB/T 17589 —1998。WS 519—2019 1 X射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范 1 范围 本标准规定了 X射线计算机体层摄影装置（简称 CT）质量控制检测的要求和方法。 本标准适用于诊断用 CT的质量控制检测，包括验收检测、使用中 CT的状态检测及稳定性检测。放射 治疗中模拟定位 CT、核医学用 CT可参照本标准执行。 本标准不适用于锥形束 CT（CBCT），如牙科 CT，乳腺CT等；也不适用于专用 于头颅检查的移动式 CT。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 19042.5 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能 验收试验 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 X射线计算机体层摄影 X-ray computed tomography ；CT 受检者位于 X射线管和探测器之间，对其进行多方向的 X射线扫描，并将检出的 信号通过计算机处理 实现重建体层影像的数字化放射诊断设备。 3.2 CT剂量指数 100 CT dose index 100 ；CTDI 100 单次轴向扫描时，沿着标准横断面中心轴线从 -50 mm到+50 mm对剂量剖面曲线的积分，除以标称层 厚与层面数 N的乘积，计算按式（ 1）。 50 100501()mm mmCTDI D z dzNT  .............................. (1) 式中： N ——单次轴向扫描所产生的层面数； T —— 标称层厚； ()Dz ——沿着标准横断面中心轴线的剂量剖面分布曲线。 注：此公式适用于 NT 不大于40 mm的情况。 3.3 加权CT剂量指数 weighted CT dose index ；CTDI w WS 519—2019 2 将模体中心点 测量的CTDI 100与外围各点 测量的CTDI 100的平均值进行 加权求和之值，计算按式 (2)。 100, 100,12 33w c p CTDI CTDI CTDI ............................ (2) 式中： 100,C CTDI ——模体中心点 测量的CTDI 100； 100,p CTDI ——模体外围各点 测量的CTDI 100的平均值。 3.4 CT值 CT number 用来表示与 X射线CT影像每个像素对应区域相关的 X射线衰减平均值的量。 通常用 Hounsfield 单位来 表示，简称 HU。CT值的表达式见式 (3)： 1000 CT 物质水 物质 水 ................................ (3) 式中：  物质——感兴趣区物质的线性衰减系数；  水 ——水的线性衰减系数。 按照上述标度定义 CT值，水的 CT值为0 HU，空气的 CT值为-1 000 HU。 3.5 感兴趣区 region of interest ；ROI 在影像中划定的感兴趣区域（例如圆形或矩形）。 3.6 平均CT值 mean CT number 在CT影像中一特定感兴趣区内所有像素 CT值的平均值。 3.7 CT噪声 CT noise 指均匀物质影像中给定区域 CT值对其平均值的变异。 其数值可用感兴趣区中均匀物质的 CT值的标准 差除以对比度标尺表示。 3.8 均匀性 uniformity 整个扫描野中，均匀物质影像 CT值的一致性。 3.9 剂量剖面分布曲线 dose profile 在CT患者剂量描述中，以位置作为函数沿一条直线所表示的剂量分布曲线。 WS 519—2019 3 3.10 灵敏度剖面分布曲线 sensitivity profile 沿垂直于体层平面的一条直线上以位置作为函数表示的 CT的相对响应值的分布曲线。 3.11 半值全宽 full width at half -maximum；FWHM 在CT扫描中的灵敏度剖面分布曲线和剂量剖面分布曲线上纵坐标高度为最大值一半处两点之间平 行于横坐标的距离。 3.12 标称层厚 nominal tomography slice thickness CT控制面板上选定并指示的层厚。 3.13 重建层厚 reconstructed slice thickness 扫描野中心处成像灵敏度剖面分布曲线的半值全宽。 3.14 高对比分辨力 high-contrast resolution 空间分辨力 spatial resolution 当不同物体间衰减系数的差异与背 景噪声相比足够大时（通常认为至少为 100 HU），在显示的 CT图 像中分辨不同物体的能力。 3.15 低对比可探测能力 low contrast detectability CT图像中能识别低对比的细节的最小尺寸。 3.16 验收检测 acceptance test X射线诊断设备安装完毕或设备重大维修后，为鉴定其性能指标是否符合约定值而进行的质量控制 检测。 3.17 状态检测 status test 对运行中的 X射线诊断设备， 为评价其性能指标是否符合相关标准要求而定期进行的质量控制检测。 3.18 稳定性检测 constancy test WS 519—2019 4 为确定X射线诊断设备在给定条件下获得的数值相对于一个初始状态的变化是否符合控制标准而定 期进