ICS11.020 CCSC50WS 中华人民共和国卫生行业标准 WS/T779—2021 儿童血细胞分析参考区间 Referenceintervalsofbloodcellanalysisforchildren 2021-04-19发布 2021-10-01实施 中华人民共和国国家卫生健康委员会发布WS/T779—2021 I前  言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 本文件起草单位：首都医科大学附属北京儿童医院、国家卫生健康委临床检验中心、中国医科大学 附属第一医院、河北省儿童医院、西安市儿童医院、四川大学华西第二医院、郑州儿童医院、重庆医科 大学附属儿童医院、广州市妇女儿童医疗中心、复旦大学附属儿科医院、南京市儿童医院、武汉儿童医 院。 本文件主要起草人：倪鑫、宋文琪、彭晓霞、彭明婷、陈文祥、姜红、赵敏、崔晓薇、李贵霞、 李安茂、曹三成、刘瀚旻、江咏梅、周崇臣、郭振欣、李秋、陈大鹏、夏慧敏、杨红玲、黄国英、徐锦、 张爱华、常勇、邵剑波、向贇、李臣宾、沈颖、金芳、李启亮、王艳、彭亚光、胡立新、刘颖、张晓飞、 严若华。WS/T779—2021 1儿童血细胞分析参考区间 1范围 本文件规定了28天～18岁中国儿童血细胞分析参考区间及其应用。 本文件适用于医疗卫生机构实验室儿童血细胞分析检验结果的报告和解释，有关体外诊断厂商也可 参照使用。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 WS/T347血细胞分析的校准指南 WS/T402临床实验室检验项目参考区间的制定 WS/T405血细胞分析参考区间 WS/T406临床血液学检验常规项目分析质量要求 WS/T661静脉血液标本采集指南 3术语和定义 WS/T402界定的及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 参考区间referencerange 两参考限之间（包括两参考限）的区间。 注1：参考区间是指从参考下限到参考上限的区间，通常是中间95％区间。在某些情况下只有一个参考限具有临 床意义，通常是参考上限，这时的参考区间是0到参考上限。 注2：参考区间在我国通常又称为“参考范围”、“正常范围”、“正常值”等，但“参考区间”是目前国际通 用规范术语。 3.2 末梢血capillaryblood 即毛细血管血液，成分包括微动脉血、微静脉血及少量组织液。 3.3 穿刺puncture 使用针尖、刀片或自动末梢采血器刺穿皮肤的过程，获取的血液用于检验。WS/T779—2021 23.4 末梢采血器skinpuncturedevice 用于穿刺皮肤获取末梢血样的设备，通常为锋利的针或刀片。 注：对于末梢血穿刺使用的器具称谓尚未统一，如采血针、采血器、穿刺针等，为达成统一避免误解，在术语说明 及正文中统一称为末梢采血器。 3.5 末梢采血管containerforcapillarybloodspecimencollection 用于收集、储存皮肤穿刺后获取的末梢血标本的容器，容器内可含有抗凝剂或促凝剂以满足不同检 验项目的需求。 3.6 微量采血吸管microhematocrittubes 为一次性使用的可带有定量标识的中空玻璃或塑料材质吸管，血液可通过虹吸作用流入管内。 4参考区间 4.1中国儿童（28天～18岁）血细胞分析参考区间见表1。 4.2中国儿童（28天～18岁）血细胞分析参考区间建立及验证过程的相关信息参见附录A。WS/T779—2021 3表1中国儿童血细胞分析参考区间 项目 单位 年龄静脉血 末梢血 男 女 男 女 白细胞计数（WBC） ×109/L28天～<6月 4.3～14.2 5.6～14.5 6月～<1岁 4.8～14.6 5.0～14.2 1岁～<2岁 5.1～14.1 5.5～13.6 2岁～<6岁 4.4～11.9 4.9～12.7 6岁～<13岁 4.3～11.3 4.6～11.9 13岁～18岁 4.1～11.0 4.6～11.3 中性粒细胞绝对值（Neut#） ×109/L28天～<6月 0.6～7.5 0.6～7.1 6月～<1岁 0.8～6.4 0.8～6.1 1岁～<2岁 0.8～5.8 0.9～5.5 2岁～<6岁 1.2～7.0 1.3～6.7 6岁～<13岁 1.6～7.8 1.7～7.4 13岁～18岁 1.8～8.3 1.9～7.9 淋巴细胞绝对值（Lymph#） ×109/L28天～<6月 2.4～9.5 3.2～10.7 6月～<1岁 2.5～9.0 2.8～10.0 1岁～<2岁 2.4～8.7 2.7～9.1 2岁～<6岁 1.8～6.3 2.0～6.5 6岁～<13岁 1.5～4.6 1.7～4.7 13岁～18岁 1.2～3.8 1.5～4.2 单核细胞绝对值（Mono#） ×109/L28天～<6月 0.15～1.56 0.25～1.89 6月～<1岁 0.17～1.06 0.15～1.24 1岁～<2岁 0.18～1.13 0.20～1.14 2岁～<6岁 0.12～0.93 0.16～0.92 6岁～<13岁 0.13～0.76 0.15～0.86 13岁～18岁 0.14～0.74 0.15～0.89 嗜酸性粒细胞绝对值（Eos#） ×109/L28天～<1岁 0.07～1.02 0.06～1.22 1岁～18岁 0.00～0.68 0.04～0.74 嗜碱性粒细胞绝对值（Baso#） ×109/L28天～<2岁 0.00～0.10 0.00～0.14 2岁～18岁 0.00～0.07 0.00～0.10 中性粒细胞百分数（Neut％） ％28天～<6月 7～56 7～51 6月～<1岁 9～57 9～53 1岁～<2岁 13～55 13～54 2岁～<6岁 22～65 23～64 6岁～<13岁 31～70 32～71 13岁～18岁 37～77 33～74 淋巴细胞百分数（Lymph％） ％28天～<6月 26～83 34～81 6月～<1岁 31～81 37～82 1岁～<2岁 33～77 35～76 2岁～<6岁 23～69 26～67 6岁～<13岁 23～59 22～57 13岁～18岁 17～54 20～54WS/T779—2021 4表1中国儿童血细胞分析参考区间（续） 项目 单位 年龄静脉血 末梢血 男 女 男 女 单核细胞百分数（Mono％） ％28天～<6月 3～16 3～18 6月～<2岁 2～13 2～14 2岁～18岁 2～11 2～11 嗜酸性粒细胞百分数（Eos％） ％28天～<1岁 1～10 0.8～11 1岁～18岁 0～9 0.5～9 嗜碱性粒细胞百分数（Baso％） ％ 28天～18岁 0～1 0～1 红细胞计数（RBC） ×1012/L28天～<6月 3.3～5.2 3.5～5.6 6月～<6岁 4.0～5.5 4.1～5.5 6岁～<13岁 4.2～5.7 4.3～5.7 13岁～18岁4.5～5.94.1～5.34.5～6.24.1～5.7 血红蛋白（Hb） g/L28天～<6月 97～183 99～196 6月～<1岁 97～141 103～138 1岁～<2岁 107～141 104～143 2岁～<6岁 112～149 115～150 6岁～<13岁 118～156 121～158 13岁～18岁129～172114～154131～179114～159 血细胞比容（Hct） ％28天～<6月 28～52 29～57 6月～<1岁 30～41 32～45 1岁～<2岁 32～42 32～43 2岁～<6岁 34～43 35～45 6岁～<13岁 36～46 37～47 13岁～18岁39～5136～4739～5335～48 平均红细胞体积（MCV） fl28天～<6月 73～104 73～105 6月～<2岁 72～86 71～86 2岁～<6岁 76～88 76～88 6岁～<13岁 77～92 77～92 13岁～18岁 80～100 80～98 平均红细胞血红蛋白含量（MCH） pg28天～<6月 24～37 24～37 6月～<6岁 24～30 24～30 6岁～18岁 25～34 26～34 平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC） g/L28天～<6月 309～363 305～361 6月～18岁 310～355 309～359 血小板计数（PLT） ×109/L28天～<6月 183～614 203～653 6月～<1岁 190～579 172～601 1岁～<2岁 190～524 191～516 2岁～<6岁 188～472 187～475 6岁～<12岁 167～453 177～446 12岁～18岁 150～407 148～399 注：“#”代表白细胞分类的绝对值。WS/T779—2021 55参考区间应用 5.1一般原则 5.1.1临床实验室应首先考虑引用本文件的参考区间。 注1：由于建立儿童参考区间的研究工作量和成本巨大，实施难度较高，临床实验室引用参考区间比自己建立参 考区间更为现实、可行。 注2：本参考区间是基于中国健康儿童大样本多中心研究的结果。 注3：白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（Hb）、血细胞比容（Hct）和血小板计数（PLT）检 验结果可溯源至国际公认的参考方法，详见附录B中表B.1。 5.1.2使用本文件的