ICS 97.180 QB 分类号：Y90 备案号：62759-2018 中华人民共和国轻工行业标准 QB/T5217-2018 医用环境空气净化器 Air cleaner for medical environment 2018-02-24发布 2018-07-01实施 中华人民共和国工业和信息化部 发布 QB/T5217-2018 目 次 前言.. II 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4规格与命名 5要求· 6试验方法 7检验规则. 6 8标志、包装、运输、贮存. 附录A（资料性附录）医院II、I类环境要求 9 附录B（规范性附录）额定风量试验方法. 10 附录C（规范性附录）净化性能试验方法 11 附录D（规范性附录）空气消毒效果鉴定试验 13 附录E（规范性附录）紫外灯管使用试验方法 16 QB/T52172018 前 言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准由中国轻工业联合会提出并归口。 本标准起草单位：中国室内装饰协会室内环境净化治理专业委员会、广东省微生物分析检测中心、 广州市奥因环保科技有限公司、山东永华集团有限公司、江苏巨光光电科技有限公司、浙江甜蜜风环保 科技有限公司、宁波宁之净环保科技有限公司、福建武夷俊威净化科技有限公司、北京淘氪科技有限公 司、北京格润爱科技有限公司、深圳华盛昌机械实业有限公司、舒尔环保科技（合肥）有限公司、北京 米微环保科技有限公司、莱恩创科（北京）科技有限公司。 本标准主要起草人：尚婕、杨军、张唯、谢小保、张吉祥、李永华、苏俊锋、魏勇军、马杰锋、 吴家辉、赵龙、牛京伟、刘春兴、袁剑敏、金运掌、刘艳萍、赵志伟。 本标准为首次发布。 II QB/T5217-2018 医用环境空气净化器 1范围 本标准规定了医用环境空气净化器的术语和定义、规格与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、 包装、运输、贮存。 本标准适用于医用环境及类似净化要求的室内空气净化器，包括： -医用的室内环境，包括医院、疗养院、康复院、血站、精密仪器房的净化器； 具有类似净化要求的实验室、养老院、幼儿园、康体中心和住宅等的净化器； 具有类似净化功能的新风换气机，可参照本标准执行。 本标准不适用于： 医院洁净手术部及专为工业用途而设计的净化器； 在腐蚀性和爆炸性气体（如粉尘、蒸汽和瓦斯气体）特殊环境场所使用的净化器。 注：医院II、IⅢI类环境参见附录A。 2天 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191一2008包装储运图示标志 GB/T4214.1一2000声学家用电器及类似用途器具噪声测试方法第1部分：通用要求 GB4793.1测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB/T5080.7一1986设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方 案 GB9671-1996 医院候诊室卫生标准 GB/T9969-2008 工业产品使用说明书总则 GB/T14295—2008 空气过滤器 3 GB/T14710-2009 9医用电气环境要求及试验方法 GB15982一2012医院消毒卫生标准 GB/T18202一2000室内空气中臭氧卫生标准 GB/T18204.3一2013公共场所卫生检验方法第3部分：空气微生物 GB/T18268.1一2010测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求 GB/T18801-2015空气净化器 JG/T294一2010空气净化器污染物净化性能测定 WS/T368-2012医院空气净化管理规范 卫生部《消毒技术规范》2002版 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3. 1 医用环境空气净化器aircleanerformedicalenvironment 对空气中的微生物、颗粒物、气态污染物具有有效的去除能力，能达到医疗和类似用途要求的器具 （以下简称“器具”）。 1 QB/T5217-2018 3. 2 消毒因子disinfectionfacto 在器具中使用的能对空气中的自然菌进行杀灭、达到消毒合格的一个独立单元。 3.3 目标污染物targetpollutant 成分构成明确的特定空气污染物。 注：主要分为颗粒物、气态污染物、微生物三大类。 3.4 自然衰减naturaldecay 在规定空间及条件下，由于沉降、附聚，表面沉积、化学反应和空气交换等非人为因素，导致空气 中的目标污染物浓度的降低。 3.5 总衰减total decay 在规定空间及条件下，由于自然衰减和器具净化运行的共同作用，导致空气中的目标污染物浓度的 降低。 3. 6 净化效率cleaningefficiency 器具开机运行前后去除某一种目标污染物的能力。 3.7 次通过净化效率onepasscleaningefficiency 在额定风量下，一次性通过器具前后目标污染物浓度之差与通过前目标污染物浓度之比。 注：单位用%表示。 3. 8 额定风量nominalairflowrate 器具在额定频率和额定电压条件下运行时最大的出口风量。 注：单位用m/h表示。 3. 9 对空气中细菌的杀灭率bacteriumkillingrate 器具在消毒处理前空气中的含菌量（除自然消亡菌外）与消毒过程中不同时间的空气含菌量之差， 与消毒处理前空气中的含菌量的比值。 注1：单位用%表示。 注2：试验时以白色葡萄球菌为代表菌株。 3.10 空气消毒自然菌消亡率 natural bacteria extinction rate 器具在消毒处理前空气中自然菌平均数与消毒处理后空气中自然菌平均数之差，与消毒处理前空气 中自然菌平均数的比值。 注：单位用%表示。 3.11 洁净空气量cleanairdeliveryrate；CADR 清洁空气产出量 一次通过净化效率与额定风量之积。 注：为便于测定，额定风量小于700m/h的空气净化器的洁净空气量可用GB/T18801一2015所规定的衰减法得到。 2 QB/T5217-2018 规格与命名 4.1规格 器具以额定风量作为命名规格和基本参数。 注：单位用m/h表示。 4.2产品型号命名 YKJ-OOO 口 口 设计代号： 用英文字母A～Z表示 规格代号： 额定风量，单位为m/h 系列代号： 以英文字母A～Z和阿拉伯数字01～99的任意组合表示 名称代号： 医用空气净化器的三个汉字拼音首字母 示例：YKJ-A011600B 其中：YKJ 表示医用空气净化器； A01 表示A系列，第1款； 1600 额定风量为1600m/h； B 第二次改进设计 要求 5.1外观 5.1.1外形应端正，表面应平整光洁、色泽均匀。外表面不应有起泡龟裂和锈蚀、锋棱，不应有明 显划痕和凹凸。 5.1.2外表面上说明功能的各种文字、符号、图形标志应标记清晰、准确、牢固。 5.1.3各控制装置应操作灵活、可靠，无阻滞。各紧固件应安装牢固，无松动现象。 5.2额定风量 器具额定风量实测值不应低于标称值的90%。 5.3 一次通过净化效率 器具一次通过净化效率实测值不应小于标称值的90%。 5.4消毒效果 5.4.1对空气中细菌的杀灭率 器具在体积为20m的实验室中运行60min，对空气中细菌的杀灭率应达到表1的要求。 5.4.2空气消毒自然菌消亡率 器具在制造商标称的最大适用室内空间中运行60.min，空气消毒自然菌消亡率应达到表1要求。 表1消毒效果 单位为% 项目 一级 二级 对空气中细菌的杀灭率（以白色葡萄球菌计） 99.9 06 空气消毒自然菌消亡率 95 80 5.4.3器具内部过滤器表面细菌 总数不应大于15cfiu/m²。 3