QB ICS 61.060 分类号：Y78 备案号：65912-2018 中华人民共和国轻工行业标准 QB/T5300—2018 糖尿病足保护鞋 Diabeticfootprotectiveshoes 2018-10-22发布 2019-04-01实施 中华人民共和国工业和信息化部 发布 QB/T53002018 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准由中国轻工业联合会提出。 本标准由全国制鞋标准化技术委员会（SAC/TC305）归口。 本标准起草单位：中国皮革制鞋研究院有限公司、四川大学、康奈集团有限公司、温州大学、广东 万里马实业股份有限公司、东莞市新虎威实业有限公司。 本标准主要起草人：张伟娟、徐波、郑莱毅、李运河、沈亦民、章文福、李金奕、周晋。 本标准为首次发布。 QB/T5300-2018 糖尿病足保护鞋 1范围 本标准规定了糖尿病足保护鞋的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运 输、贮存。 本标准适用于未发生足部溃疡糖尿病患者穿用的糖尿病足保护鞋（含靴）。 规范性引用文件 22 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 2703 鞋类术语 GB/T3293 中国鞋檀系列 GB/T 3294 鞋植尺寸检测方法 GB/T 3903.4 鞋类 整鞋试验方法 硬度 GB/T 3903.6 鞋类 整鞋试验方法 防滑性能 GB/T30397—2013 皮鞋整鞋吸湿性、透湿性试验方法 GB/T36975 鞋类通用技术要求 QB/T1187 鞋类检验规则及标志、包装、运输、贮存 QB/T 2673 鞋类产品标识 QB/T2881 鞋类和鞋类部件抗菌性能技术条件 QB/T4333-2012鞋类合脚性评价方法 3术语和定义 GB/T2703界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3. 1 糖尿病足保护鞋diabeticfootprotectiveshoes 针对未发生足部溃疡糖尿病患者足部的保护而研发设计的鞋（含靴）。 3. 2 鞋面应力upperpressure 鞋帮面上对应除足底外的足部区域（脚内外侧和脚背部）单位面积的受力情况，通常由应力峰值 3. 3 鞋底应力plantarpressure 鞋底上对应足底区域（鞋内和鞋外）单位面积的受力情况，通常由应力峰值（peakpressure）和应 力时间积分（pressuretimeintegral）两个参数来表示。 3. 4 密西根周围神经病变筛查表MichiganNeuropathyScreeningInstrument（MNSI） 基于患者问卷和采用10g尼龙丝、叩诊锤和音叉来对足部的刺激感受、条件反射和振动感觉进行的 足部周围神经病变的检查。 注：密西根周围神经病变筛查表参见附录A。 1 QB/T5300—2018 4分类 4.1按穿用对象分为以下2类： a）男式糖尿病足保护鞋（靴）； b）女式糖尿病足保护鞋（靴）。 4.2按足部畸形和MNSI评分情况分为以下9类： a）糖尿病足保护鞋-D1N1：畸形I级+足部神经病变I级，糖尿病患者足部无明显畸形，且MNSI 评分小于3分； 糖尿病足保护鞋-D1N2：畸形I级+足部神经病变I级，糖尿病患者足部无明显畸形，且MNSI b) 评分介于3分～7分； 糖尿病足保护鞋-D1N3：畸形I级+足部神经病变I级，糖尿病患者足部无明显畸形，且MNSI 评分大于7分； 糖尿病足保护鞋-D2N1：畸形I级+足部神经病变I级，糖尿病患者足部有显著畸形，且MNSI (P 评分小于3分； 糖尿病足保护鞋-D2N2：畸形I级+足部神经病变I级，糖尿病患者足部有显著畸形，且MNSI 评分介于3分～7分； f) 糖尿病足保护鞋-D2N3：畸形II级+足部神经病变I级，糖尿病患者足部有显著畸形，且MNSI 评分大于7分； 糖尿病足保护鞋-D3N1：畸形I级+足部神经病变I级，糖尿病患者足部有严重畸形，且MNSI 评分小于3分； h) 糖尿病足保护鞋-D3N2：畸形I级+足部神经病变I级，糖尿病患者足部有严重畸形，且MNSI 评分介于3分～7分； i 糖尿病足保护鞋-D3N3：畸形II级+足部神经病变IⅡI级，糖尿病患者足部有严重畸形，且MNSI 评分大于7分。 5要求 5.1一般要求 5.1.1标识 5.1.1.1应符合QB/T2673的要求。 5.1.1.2内包装（含吊牌）应标注第4章规定的糖尿病足保护鞋的类型，如D1N1，D1N2，D1N3， D2N1，D2N2，D2N3，D3N1，D3N2，D3N3。 5.1.2鞋檀尺寸 5.1.2.1长度尺寸，放余量（不含设计放余量）应为脚长的5%～8%。 5.1.2.2围度尺寸，跖围在GB/T3293规定的跖围基础上增加半型差。 5.1.3款式 鞋有效跟高不应大于20mm。男式糖尿病足保护鞋（靴）距鞋帮前端点25mm处的鞋帮宽度不应小 于70mm；女式糖尿病足保护鞋（靴）不应小于50mm。 注：糖尿病足保护鞋（靴）不宜有水台。 5.1.4帮面和衬里 5.1.4.1帮面连接宜尽可能少，连接处应垫有泡棉或其他缓冲材料。 5.1.4.2衬里不宜有外露缝接线结构，如有应做翻缝处理。 5.1.5防滑性能 湿态动摩擦系数不应小于0.40。 2 QB/T5300—2018 5.1.6 整鞋 整鞋应符合GB/T36975的要求。 5.25 特殊要求 5.2.1应力 5.2.1.1 鞋面应力 鞋面应力应符合表1的要求。 表1 鞋面应力要求 单位为千帕 类型 压强峰值 < 20 糖尿病足保护鞋-DIN1 糖尿病足保护鞋-D1N2 < 20 糖尿病足保护鞋-D1N3 < 18 糖尿病足保护鞋-D2N1 < 18 糖尿病足保护鞋-D2N2 < 16 糖尿病足保护鞋-D2N3 < 16 糖尿病足保护鞋-D3N1 < 12 糖尿病足保护鞋-D3N2 < 12 糖尿病足保护鞋-D3N3 < 12 5.2.1.2 鞋底应力 鞋底应力应符合表2的要求。 表2 鞋底应力要求 单位为% 类型 足底区域 相对平均压强峰值“ 相对平均压强冲量“ 糖尿病足保护鞋-D1N1 前掌b ≤ 40 40 糖尿病足保护鞋-D1N2 后跟° ≤ 糖尿病足保护鞋-D1N3 30 30 糖尿病足保护鞋-D2N1 前掌 ≤ 35 35 糖尿病足保护鞋-D2N2 后跟 ≤ 25 25 糖尿病足保护鞋-D2N3 糖尿病足保护鞋-D3N1 前掌 ≤ 30 30 糖尿病足保护鞋-D3N2 后跟 ≤ 糖尿病足保护鞋-D3N3 20 20 “数据经过标准化处理，即计算该区域占整个区域压强/压强冲量的百分比。 b前掌指的是包括第一至第五跖趾关节和拇趾区域的平均值。 “后跟指的是后跟区域的平均值。 5.2.2抗菌性能 标称有抗菌性能的糖尿病足保护鞋， 抗菌性能应满足QB/T2881的要求。 5.2.3硬度 硬度应满足表3的要求。 3