ICS 11.020 SN CCS C 62 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T - 国境口岸中东呼吸综合征疫情防控技术规范 第3部分：采样和送样 Criterion for epidemic surveillance of MERS at frontier port - Part 3: Sampling and delivering -11-07发布 2018-06-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 /T- 前 言 SN/T4975《国境口岸中东呼吸综合征疫情防控技术规范》共分为6部分： 第1部分：检疫查验； 第2部分：流行病学调查； 第3部分：采样和送样； 第4部分：实验室检测； 第5部分：安全防护； 第6部分：卫生处理。 本部分为SN/T4975的第3部分。 本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本部分由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 本部分起草单位：中华人民共和国山东出入境检验检疫局。 本部分主要起草人：刘明杰、张涛、高娟娟、于长友、邵柏、周慧军、侯伟、王颖、李磊。 I /T一 国境口岸中东呼吸综合征疫情防控技术规范 第3部分：采样和送样 1范围 SN/T4975的本部分规定了国境口岸中东呼吸综合征疫情防控中样本采集、保存、运送工作的基 本原则、方法和程序。 本部分适用于国境口岸中东呼吸综合征疫情防控中样本采集、保存、运送工作。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB23240感染性物质航空运输规范 SN/T4975.5国境口岸中东呼吸综合征疫情防控技术规范第5部分：安全防护 WS/T367医疗机构消毒技术规范 可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定（中华人民共和国卫生计生委） 全国临床检验操作规程（第四版） 危险物品航空安全运输技术细则（国际民航组织） 3要求 3.1采样人员的要求 从事样本采集的技术人员应经过培训，包括样本采集方法、安全防护、样本安全处置和样本溢 洒处理程序等方面的培训，熟悉样本采集、前处理、保存及运输的相关技能和要求以及必要的个人防 护知识和技能。 3.2采样的对象 包括： 口岸中东呼吸综合征可疑症状者； 一口岸中东呼吸综合征疑似病例； 一口岸中东呼吸综合征确诊病例密切接触者； 一其他需要进行中东呼吸综合征冠状病毒感染排查者。 3.3采样的种类 每个采样对象应同时采集呼吸道样本、血液样本，根据需要可增加采集尿液样本和粪便样本， 样本种类包括： 呼吸道样本：包括咽拭子、鼻拭子、咽漱液、深咳痰液、鼻咽抽取物、呼吸道抽取物、支 气管灌洗液等，可根据口岸工作实际进行采集； 一血液样本：采集量要求至少5mL，以空腹血为佳，宜使用真空采血管； 1 /T- 一尿液样本：留取中段尿3mL~5mL； 一粪便样本：采集粪便量5g~10g，采集时间无特殊要求。 3.4采样场所 现场样本采集应在口岸负压隔离病房或其他能够达到生物安全二级防护级别的场所进行。 3.5样本标记 采样完毕后，应将每个样本标记编号、种类、姓名、采样日期，标记应牢靠，具防水性，字迹 不会被擦掉或脱色。 4准备 4.1 采样工具和用品 4.1.1呼吸道样本采集工具和用品 病毒采样液、不含抗菌素的病毒采样液、15mL和50mL带盖螺口采样管（耐低温）、聚丙烯纤维 拭子（塑料杆）、压舌板、无菌集痰器、带盖的无菌痰杯、痰或黏液吸取管、负压泵、一次性痰液收 集器（20mL）、带封口的采样袋、冷藏容器（如保温箱、保温桶、泡沫盒等）、冰袋。 4.1.2血液样本采集工具和用品 采样箱、镊子、体积分数为75%的乙醇溶液、消毒棉球、碘伏、枕垫、压脉带、一次性注射器 （5mL）、试管或者采血针、持针器和真空采血管（非抗凝无菌干燥真空管，红色头盖）、冻存管（带 螺旋盖，内有垫圈）冷藏容器（如保温箱、保温桶、泡沫盒等）、冰袋。 4.1.3尿液样本采集工具和用品 专用带盖无菌塑料尿怀（容积约50mL）、15mL和50mL带盖螺口采样管（耐低温）、冷藏容器 （如保温箱、保温桶、泡沫盒等）、冰袋。 4.1.4粪便样本采集工具和用品 消毒便盆、无菌蜡纸盒或大便杯（带螺旋盖）、无菌棉签、50mL带盖螺口采样管（耐低温）、冷 藏容器（如保温箱、保温桶、泡沫盒等）、冰袋。 4.2防护用品 主要包括以下用品： 呼吸防护，医用防护口罩（N95及以上，宜使用3M1860、9332型两款）； 眼面部防护，防护眼罩、防护面罩； 躯干四肢防护，连体防护服、隔离衣、一次性工作服、工作帽； 一手部防护，医用手套。 4.3记录用品 签字笔、耐低温油性记号笔、不干胶标签、采样单、记录本。 4.4其他工具和物品 封口袋、冷藏运输箱、急救包。 2 /T- 5样本采集 5.1总体要求 样本采集前应征得被采集对象的知情同意，并由被采集对象或其监护人签署《知情同意书》（见 附录A） 采样过程的安全防护按SN/T4975.5的要求进行。 5.2呼吸道样本采集 5.2.1基本要求 拭子应采取握笔姿势，塑料杆基部不能握在手掌中，防止因采样时被采集者感觉不适引起的 伤害。 鼻咽拭子采样是一种侵入性过程，可能对被采集者造成很大的痛苦，采样时注意动作轻柔，并 选用有弹性的细塑料杆拭子。 拭子采样前不需用生理盐水湿润，以吸收更多的分泌物。 如果商品化采样管中病毒采样液过多，采样前应倒掉一部分，以提高病毒浓度及阳性率。 5.2.2采样操作方法 5.2.2.1咽拭子 成年被采集者采取坐姿；婴幼儿被采集者采取仰卧位，并且需要助手协助固定婴幼儿的头部和 四肢。嘱时被采集者放松，发“啊”声，立刻用压舌板压住被采集者舌前三分之二，用2根聚丙烯纤 维头的塑料杆拭子适度用力多次擦拭双侧咽扁桃体及咽后壁，避免触及舌部，取出后置于螺口采样管 中，折断手接触部位的塑料柄，或使用消毒剪刀剪断，尾部弃去，将拭子头浸泡至含有3mL病毒采 样液的15mL螺口采样管中，旋紧管盖。 5.2.2.2鼻拭子 被采集者坐姿要求与咽拭子采样相同。采集样本时，嘱时被采集者头部尽量保持不动，将聚丙 烯纤维头的塑料杆拭子轻轻转动缓缓插入被采集者异孔至部（注意：不可太用力，但要尽量深，对 于成年人通常5cm~6cm），停留数秒吸取分泌物，轻轻旋转取出拭子，置于采样管中，折断手接触 部位的塑料柄，或同样的方法采集另一侧鼻孔。 为提高病毒载量及阳性率，可将咽拭子和鼻拭子放人同一个采样管中。 5.2.2.3咽漱液 先让被采集者咳嗽几声，用10mL不含抗菌素的病毒采样液漱口。漱口时让被采集者头部微后 仰，发“噢”声，让洗液在咽部转动，反复几次。然后将咽漱液收集于50mL无菌螺口采样管中 5.2.2.4深咳痰液 要求被采集者先用10mL不含抗菌素的病毒采样液漱口，清洁口腔，用力咳出呼吸道深部的痰 （非后鼻部分泌物、非唾液），痰液收集于含有3mL病毒采样液的50mL螺口采样管中。 5.2.2.5鼻咽抽取物或呼吸道抽取物 取一次性痰液收集器，检查有效性及包装有无漏气，剪开包装袋，一次性痰液收集器接负压泵， 先用无菌生理盐水棉球清洁异腔或口腔，然后将吸痰管自鼻腔或口腔插入鼻腔或气管深部，用拇指按 3 /T- 压手持部分的开口处，开始吸痰，遇到浓痰或黏痰时，辅以拇指的连续开启或闭合动作，促使分泌 物在压力作用下发生位移，从鼻咽部抽取黏液或从气管抽取呼吸道分泌物，收集抽取的黏液，并用 5mL病毒采样液冲洗收集器1次，收集于50mL无菌螺口采样管中。 5.2.2.6呼吸道灌洗液 将吸痰管从鼻孔或气管插口处插人气管（约30cm深处），注入5mL无菌生理盐水，按照5.2.2.5 给出的方法进行灌洗液抽取操作。 呼吸道灌洗液一般由临床医师在经纤维支气管镜检查时采集，不建议在口岸现场采集 5.3血液样本采集 5.3.1采血部位的选择 被采集者取坐位或者仰卧位，前臂置于桌面枕垫上或水平伸直。检查被采集者的肘前静脉，让 被采集者握紧拳头，系上压脉带。采样人员用食指触摸寻找合适的静脉，一般肘臂弯曲部位或稍往 下区域是比较理想的穿刺部位。幼儿可用颈外静脉采血，或者从腕部、手背或者脚部等处进行静脉 采血。 5.3.2静脉穿刺的准备 选择好合适的穿刺部位后，放松压脉带，按照WS/T367的要求，使用体积分数为75%的乙醇溶 液擦试消毒2遍，作用3min，消毒范围强调以穿刺为中心，由内向外缓慢旋转，逐步涂擦，共2次， 消毒皮肤面积应不少于5cm×5cm。 5.3.3静脉穿制 推荐使用真空采血技术，在被采血管上方6cm处系压脉带，嘱其握拳。采样人员手持持针器， 功的突破落空感，见回血后握紧持针器，将真空采血管从持针器的另一端推人，采集5mL血液样本。 详细的操作规程和注意事项见《全国临床检验操作规程》（第四版）。 5.3.4血液样本的前处理 采集的血液样本，室温下自然放置1h~2h，待血液凝固、血块收缩后再用1500r/min～3000r/min 离心15min，吸出血清，分装2份，用耐低温油性记号笔记上编号，置于合适的容器中，备用。 5.4尿液样本的采集 5.4.1尿液样本留取的指导 主要包括以下几点： 洗手清洁，尿液样本留取者留取样本前要洗手，并实施其他必要的清洁措施 最少留尿量，3mL~5mL。 避免污染和干扰源，尿液样本应避免经血、白带、精液、粪便等混人。此外，还应注意避 免烟灰、糖纸等异物混人。 一一容器加盖，防止尿液外溢。 ——留取中段尿。 5.4.2尿液样本的采集方法 采集尿液样本10mL，置于50mL无菌塑料尖底离