ICS 67.040 X 01 DB45 广西壮族自治区地方标准 DB 45/T 1290—2016 食品生产企业风险分级分类管理通则 General rules for the risk classification administration of food production enterprises 2016 - 4 - 1发 布 2016 - 5 - 1实 施 广西壮族自治区质量技术监督局 发布 DB45/T 1290 —2016 I 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由广西壮族自治区食品药品监督管理局提出。 本标准起草单位： 广西壮族自治区食品药品监督管理局、 广西壮族自治区轻工产品质量监督检验站。 本标准主要起草人： 周广能、 胡振洲、 白芸、 李文奇、 路琦、 覃洁、 黄宇彤、 王超、 周艳英、 肖艳、 蒋振武、蒙灿军、蓝启星、罗秀梅、陈晔。 DB45/T 1290 —2016 1 食品生产企业风险分级分类管理通则 1 范围 本标准规定了食品生产企业风险分级分类管理的术语和定义、 基本原则、 加工食品风险等级分类评 定、食品生产企业分级评定、监管分级评定、表格和其他。 本标准适用于按照食品安全风险管理理论， 基于加工食品风险分类、 食品生产企业分级和企业食品 安全信用记录评价，合理设置监管频次的食品生产企业风险分级分类管理。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 食品生产企业 food production enterprise 本文件所包括的食品生产企业是指获得食品生产许可证并在其有效期内进行食品生产和加工的企 业。 2.2 风险 risk 事件发生与否的不确定性， 是指在某一特定环境下， 在某一特定时间段内， 某种损失发生的可能性。 2.3 风险分级分类管理 risk classification administration 通过对食品风险的认识、 衡量和分析， 在科学评估企业质量安全保障能力的基础上确定食品生产企 业风险等级， 针对不同级别的企业合理确定监管重点和设置监管频次， 实现对食品生产企业实施产品分类、企业分级、监管分等管理。 3 基本原则 3.1 按照产品分类、 企业分级、 监管分等的原则实施， 目标是建立 “分类合理、 管理科学、 运作高效、 强化自律”的管理模式。 3.2 食品生产企业风险分级分类监管工作应遵循风险分析、统筹规划、科学高效、配置合理的基本原 则实施动态管理。 4 加工食品风险等级分类评定 4.1 等级种类 加工食品风险等级按产品品种分为低风险、中等风险、高风险、极高风险四类。 4.2 分类原则 1DB45/T 1290 —2016 2 4.2.1 质量安全优先 根据该类食品近年来发生质量安全事故的频率和生产加工过程中是否容易发生质量安全问题来确 定产品的风险等级。 4.2.2 保持相对稳定 由于一类产品本身风险变化较小， 一旦分类完成， 一般不作调整。 如果该类产品生产过程中出现新 情况、新问题，引发风险程度发生明显变化，相应调整其分类。 4.3 分类依据要素 4.3.1 食品主要原料属性 食品的主要原料对食品风险有较大影响，如 动 物源性食品和植物源性食品。 以动物源性食品为主要 原料的食品风险较高。 4.3.2 食品配方复杂程度 食品配方越复杂、配料越多的食品风险较高。 4.3.3 食用添加剂添加量 从食品中使用食品添加剂的种类、功能和用量来进行评价，使用种类越多风险越高。 4.3.4 生产工艺复杂程度 从食品生产加工链条中存在的工艺环节进行评价， 工艺环节越多、工 艺越复杂的， 越易出现食品安 全问题，风险越高。 4.3.5 食品储存条件要求及保质期 从食品对储存运输条件和设施的要求进行评价， 如需冷藏冷冻等食品储存条件要求较高， 则食品风 险较高。 4.3.6 食用人群 从食品对人群的健康影响性进行评价，对特殊人群食用的食品，应重点关注，风险较高。 4.3.7 历次监督抽检和风险监测结果 历次监督抽检结果和风险监测结果不合格率和问题检出率越高， 表明该类食品产生不安全的可能性 越高，风险较高。 4. 3.8 社会关注程度 对社会比较关注的食品以及 发生过食品安全 舆论事件的食品，应重点关注，该类食品风险较高。 4.4 加工食品风险等级评定方式 4.4.1 查表评定 通过查表方式评定加工食品风险等级和分值，查表评定见附录 A。 4.4.2 自行评定 2DB45/T 1290 —2016 3 4.4.2.1 基本要求 “其他食品”和不在 2 8 大类中的食品可由各地监管部门根据本地区的实际情况评定该类食品的分 值和风险等级，所得分值与表 A.1 中类 似产品的分值允许差为±10 %。 4.4.2.2 计算加工食品风险等级分值 对 “其他食品” 和不在28大类中的食品品种逐一依据4. 3的8个 要素进行评分， 按式 （1） 进行计算。 J = ∑ =8 1 ii n ......................................... (1 ) 式中： J——每种产品品种计算所得分值； n i——每个要 素所得分值。 注1：每个要素最高 10 分，总分为 80 分，分值越高，风险越高。 注2：每个要素的风险分值与食品风险等级对应关系为： 低风险： 0 分～4 分； 中等风险： 4 分～6 分； 高风险： 6 分～ 8 分；极高风险：8 分～10 分。 4.4.2.3 确定加工食品风险等级 根据计算所得分值依据表1确定加工食品风险等级。 表1 加工食品风险等级和分值区间对照表 加工食品风险等级 分值区间（分）（J） 低风险 0～40 中等风险 ＞40～50 高风险 ＞50～60 极高风险 ＞60～80 5 食品生产企业分级评定 5.1 食品生产企业等级 食品生产企业按风险大小分为5个等级： R 1级 （低风险） 、 R 2级 （较低风险） 、 R 3级 （中） 、 R 4级 （高） 和R 5级（极高 ）。 5.2 食品生产企业分级原则 5.2.1 结合初步评定要素和调整评定要素确定企业等级。 5.2.2 初步评定要素为加工食品风险等级要素（J）和生产过程控制水平要素（现场核查）（S），调 整评定要素为企业食品安全信用要素（A）。 5.3 食品生产企业等级评定步骤 5.3.1 初步评定 5.3.1.1 确定加工食品风险等级分值（J）及加工食品风险等级 3DB45/T 1290 —2016 4 按照第4章确定加工食品风险等级分值（J）及加工食品风险等级。对于一个企业生产多种产品的， 取风险等级分值最高的产品。 5.3.1.2 评价生产过程控制水平分值（S） 5.3.1.2.1 现场核查评分 采用现场核查评分方式来评价生产过程控制水平，现场核查评分方法见附录B。 5.3.1.2.2 计算分值 对表B.1中6个子 要素Kn(n=6) 进行求 和，按式（2 ）计算可得到生产过程控制水平要素S的分值 S = ∑ =6 1 nn k ........................................ (2 ) 式中： S——生产过程控制水平分值计算所得分值； k n——每个要 素所得分值。 计算结果保留整数。 注：其中： K 3有3个子要素K 3-1 、K 3-2 、K 3-3 ，K 3=K 3-1 +K 3-2 +K 3-3 ； K 5有2个子要素K 5-1 、K 5-2 ，K 5=K 5-1 +K 5-2 ； K 6有4个子要素K 6-1 、K 6-2 、K 6-3 、K 6-4 ，K 6=K 6-1 +K 6-2 +K 6-3 +K 6-4 。 5.3.1.2.3 确定生产过程控制水平 根据计算所得分值依据表2确定食品生产企业生产过程控制水平。S值总 分为120分。 表2 食品生产企业生产过程控制水平和分值区间对照表 生产过程控制水平 分值区间a（分） （S） 最强 0～40 强 ＞40～60 一般 ＞60～80 差 ＞80～100 极差 ＞100～120 a 分值评定以整数计。 5.3.1.3 计算企业风险等级分值 按式（3）进行 计算。 S J Q+ = ........................................ (3) 式中： Q——食品生产企业风险等级分值； J——加工食品风险等级分值； S——生产过程控制水平分值。 4