2 0 2 5 0 4 1 1 发 布 － － 2 0 2 5 0 7 0 1 － － 实 施 农 药 残 留 胶 体 金 免 疫 层 析 半 定 量 快 速 检 测 产 品 评 价 及 性 能 验 证 规 范 0 4 中 华 人 民 共 和 国 农 业 行 业 标 准 备 案 号 ： X X X X - X X X X Ｉ Ｃ Ｓ 6 7 . 0 5 0 C C S X 4 7 1 4 — 2 0 2 5 S p e c i f i c a t i o n f o r t h e p r o d u c t e v a l u a t i o n a n d p e r f o r m a n c e v a l i d a t i o n o f c o l l o i d a l g o l d i m m u n o c h r o m a t o g r a p h i c s e m i - q u a n t i t a t i v e d e t e c t i o n p r o d u c t s f o r p e s t i c i d e r e s i d u e s Ｎ Ｙ ／ Ｔ 中 华 人 民 共 和 国 农 业 农 村 部 发 布NY/T４７１４—２０２５ 前　　言 本文件按照GB/T１􀆰１—２０２０«标准化工作导则　第１部分:标准化文件的结构和起草规则»的规定 起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由农业农村部农产品质量安全监管司提出. 本文件由农业农村部农产品质量安全中心归口. 本文件起草单位:中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所、河南省农业科学院农业质量标准 与检测技术研究所、上海市农产品质量安全中心. 本文件主要起草人:王淼、金茂俊、王静、曹振、佘永新、郑鹭飞、王珊珊、邵华、金芬、吴绪金、张迪、 张维谊. ⅠNY/T４７１４—２０２５ 农药残留胶体金免疫层析半定量快速检测 产品评价及性能验证规范 １　范围 本文件规定了农药残留胶体金免疫层析半定量快速检测产品验证评价的评价实验、评价结论等要求, 描述了对应的证实方法. 本文件适用于农产品中农药残留胶体金免疫层析半定量快速检测产品的验证评价. ２　规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文必不可少的条款.其中,注日期的引用文件,仅 该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件. GB２７６３　食品安全国家标准　食品中农药最大残留限量 GB/T２７４０４　实验室质量控制规范　食品理化检测 ３　术语和定义 下列术语和定义适用于本文件. ３􀆰１　 半定量检测　semiＧquantitativetesting 通过比较检测线与质控线颜色深浅值,判断目标分子所处浓度范围,近似计算得到样品中目标农药残 留浓度的检测方法. 注:可用阴性、弱阳性、超标来表示半定量检测结果. ３􀆰２　 加标样品　spikedsample 在已知基质信息的样品中加入已知含量目标农药后构成的样品. [来源:GB/T４２２３３—２０２２,５􀆰１２,有修改] ３􀆰３　 空白样品　blanksample 与常规检测样品在组成上相同或相似,不含目标农药的样品基体. [来源:GB/T４２２３３—２０２２,５􀆰１０,有修改] ３􀆰４　 阴性样品　negativesample 与常规检测样品在组成上相同或相似,且确认不含有超标目标农药残留的样品基体. [来源:GB/T４２２３３—２０２２,５􀆰１０,有修改] ３􀆰５　 阳性样品　positivesample 与常规检测样品在组成上相同或相似,且确认含有超标目标农药残留的样品基体. [来源:GB/T４２２３３—２０２２,５􀆰１１,有修改] ３􀆰６　 假阴性　falsenegative 使用快速检测产品在阳性样品中检出的阴性结果. ３􀆰７　 １NY/T４７１４—２０２５ 假阳性　falsepositive 使用快速检测产品在阴性样品中检出的阳性结果. ３􀆰８　 最大残留限量　maximumresiduelimit(MRL) 在食品或农产品内部或表面法定允许的农药最大浓度. ４　评价实验 ４􀆰１　标准溶液的配制 采用国家有证标准物质配制标准储备溶液,标准储备溶液储藏条件及有效期按照GB/T２７４０４的规 定执行,标准工作溶液应现用现配.也可采用等同溯源的参考物质. ４􀆰２　样品制备 ４􀆰２􀆰１　空白样品制备 空白样品应采用参比方法进行确认,以证明空白样品中无目标农药残留.参比方法应优先选择食品 安全国家标准或GB２７６３附录中推荐的检测方法,对于GB２７６３没有规定检测方法的目标农药,可以选 择相应行业标准作为参比方法. 按照产品说明书的操作要求制备空白样品,将空白样品等量分装１０５份,其中２１份设定为空白样品, 其余用于制备加标样品. ４􀆰２􀆰２　加标样品制备 用４􀆰２􀆰１得到的空白样品,制备４组不同浓度水平的加标样品,每组２１份.其中１组样品按照GB ２７６３规定的１倍MRL浓度水平进行加标,用于临界值考查实验;另３组样品分别按照GB２７６３规定的 ０􀆰２５倍MRL、１倍MRL和１􀆰５倍MRL浓度水平进行加标,用于梯度MRL考查实验. ４􀆰３　样品编码 遵循“随机生成”的原则,将１组空白样品(４􀆰２􀆰１)和４组加标样品(４􀆰２􀆰２)作为评价样品进行编码. 评价样品分组和编码见表１. 表１　评价样品分组和编码 临界值考查实验 梯度MRL考查实验 Ⅰ(空白)Ⅱ(添加１倍 MRL浓度水平)Ⅲ(添加０􀆰２５倍 MRL浓度水平)Ⅳ(添加１倍 MRL浓度水平)Ⅴ(添加１􀆰５倍 MRL浓度水平) 　从１~４２中随机生成 ２１个编号,进行赋码　从１~４２中除Ⅰ组以 外的编号中生成２１个 编号,进行赋码　从４３~１０５中随机生 成２１个编号,进行赋码　从４３~１０５中除Ⅲ组 以外的编号中随机生成 ２１个编号,进行赋码　从４３~１０５中除Ⅲ 组和Ⅳ组以外的编号 中生成２１个编号,进 行赋码 ４􀆰４　测试考查 ４􀆰４􀆰１　临界值考查实验 按照产品说明书,对２１份添加浓度为１倍MRL水平的加标样品进行检测,根据仪器读数得到样品 测定浓度值,记录全部结果,其中测得的最小测定浓度值为阳性临界值(Positivecriticalvalue,PCV). 以同样方式,对２１份空白样品进行分析,记录全部结果,并分别与阳性临界值进行比较,其中大于阳 性临界值的结果判定为“假阳性”. ４􀆰４􀆰２　梯度MRL考查实验 以同样方式,对添加浓度为０􀆰２５倍MRL、１倍MRL、１􀆰５倍MRL水平的３组加标样品进行检测,记 录全部结果. ———０􀆰２５倍MRL添加浓度水平的加标样品测定浓度值,若大于MRL值,判定为“假阳性”. ———１倍MRL添加浓度水平的加标样品测定浓度值应符合表２规定的RSD及可接受范围.若大于 ２NY/T４７１４—２０２５ MRL时,判定为“超标”;大于等于可接受范围下限且小于MRL时,判定为“弱阳性”;小于可接 受范围下限,判定为“假阴性”. 注:“超标”和“弱阳性”合并统计为阳性结果. 表２　农药残留检测性能评价的可接受范围 目标农药最大残留限量(MRL) mg/kg相对标准偏差(RSD) ％可接受范围 MRL≤０􀆰１ ≤２５ ０􀆰５MRL~１􀆰５MRL MRL＞０􀆰１ ≤２０ ０􀆰６MRL~１􀆰４MRL ———１􀆰５倍MRL添加浓度水平的加标样品测定浓度值,若小于MRL值,判定为“假阴性”. ５　评价结论 评价指标同时满足以下要求时,产品的评价结论为通过,否则为不通过. ———临界值考查实验中,假阳性个数≤１. ———梯度MRL考查实验中,应满足: 􀅰假阳性:０􀆰２５倍MRL添加浓度水平的假阳性个数≤２; 􀅰假阴性:１倍MRL添加浓度水平的假阴性个数≤１,１􀆰５倍MRL添加浓度水平的假阴性个数为０; 􀅰超标样品:１倍MRL添加浓度水平的超标样品中大于可接受范围上限的个数≤３. ３NY/T４７１４—２０２５ 参　考　文　献 [１]GB/T４２２３３—２０２２快速检测　术语与定义 ４