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书书书/G21 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 /G21 /G22 /G21 /G23 /G21 /G22 /G23 /G23 /G22 /G22 /G24 /G25 /G22 食品微生物检验方法确认技术规范 /G24 /G25 /G26 /G27 /G28 /G29 /G26 /G2A /G28 /G2B /G2C /G2D /G2E /G2F /G29 /G26 /G27 /G2F /G30 /G26 /G2C /G2A /G2C /G2B /G2B /G2C /G2C /G27 /G31 /G26 /G32 /G2D /G2C /G33 /G26 /G2C /G29 /G2C /G34 /G26 /G32 /G2F /G29 /G30 /G28 /G35 /G30 /G31 /G28 /G30 /G36 /G2C /G27 /G35 /G22 /G24 /G25 /G22 /G37 /G25 /G24 /G37 /G22 /G21发布 /G22 /G24 /G25 /G21 /G37 /G24 /G26 /G37 /G24 /G25实施 中 华 人 民 共 和 国 国家质量监督检验检疫总局发 布 rHgCb@g · ykbûR60u5[PO –0SÑU.书书书前 /G21 /G21言 /G21 /G21本标准按照 /G21 /G22 /G21 /G23 /G24 /G25 /G24 /G22 /G26 /G27 /G27 /G28给出的规则起草 /G23 本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口 /G23 本标准起草单位 /G24中华人民共和国福建出入境检验检疫局 /G25中华人民共和国广东出入境检验检疫 局 /G25中华人民共和国辽宁出入境检验检疫局 /G25中华人民共和国山东出入境检验检疫局 /G23 本标准主要起草人 /G24黄晓蓉 /G25郑晶 /G25郑麟毅 /G25陈彬 /G25李志勇 /G25卢行安 /G25张体银 /G25雷质文 /G25林杰 /G25董健 /G25郑洁 /G23 /G21/G21 /G22 /G21 /G23 /G21 /G22 /G23 /G23 /G22 /G22 /G24 /G25 /G22 rHgCb@g · ykbûR60u5[PO –0SÑU.食品微生物检验方法确认技术规范 /G25 /G21范围 本标准规定了食品微生物定性和定量检验方法确认中的术语和定义 /G25技术方案 /G25数据统计分析 /G25方 法的性能指标及结果报告等内容 /G23 本标准适用于拟制定或修订的各类方法中涉及食品微生物定性 /G25定量检验方法的确认 /G26包括 /G24国家 标准 /G25行业标准或地方标准 /G26实验室制定的方法或非标准方法 /G26替代方法 /G25专利方法或商品化试剂盒方 法等 /G23 /G22 /G21规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 /G23凡是注日期的引用文件 /G26仅注日期的版本适用于本文 件 /G23凡是不注日期的引用文件 /G26其最新版本 /G27包括所有的修改单 /G28适用于本文件 /G23 /G21 /G22 /G21 /G23 /G29 /G2A /G2B /G28 /G25 /G26 /G21测量方法与结果的准确度 /G27正确度与精密度 /G28第 /G26部分 /G24确定标准测量方法重复性 与再现性的基本方法 /G21 /G22 /G21 /G23 /G24 /G28 /G2C /G2D /G28 /G21实验室 /G21生物安全通用要求 /G21 /G22 /G21 /G23 /G26 /G2B /G27 /G26 /G2E /G21检测和校准实验室能力的通用要求 /G21 /G22 /G21 /G23 /G26 /G2B /G2C /G27 /G2E /G21实验室质量控制规范 /G21食品微生物检测 /G21 /G21术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 /G23 /G21 /G25 /G25 待确认方法 /G21 /G24 /G25 /G26 /G27 /G28 /G26 /G29 /G2A /G28 /G2B /G2C /G26 /G2D /G2E /G2F /G30 /G31 /G2D /G2F /G2B /G31 /G26 /G32 拟制定或修订的用于检验给定食品种类中目标微生物的分析方法 /G23 /G21 /G25 /G22 基准方法 /G21 /G33 /G28 /G29 /G28 /G33 /G28 /G32 /G25 /G28 /G2A /G28 /G2B /G2C /G26 /G2D 国际 /G25国家或行业或组织认可并被广泛接受的方法 /G23优先考虑国际标准化组织 /G27 /G2F /G30 /G31 /G28 /G25中国国家标 准 /G27 /G21 /G22 /G28 /G25国际分析家协会 /G27 /G32 /G31 /G32 /G33 /G28推荐的方法 /G26其他国际认可的方法也可以作为基准方法 /G23 /G21 /G25 /G21 方法确认 /G21 /G2E /G2F /G30 /G31 /G2D /G2F /G2B /G31 /G26 /G32 /G26 /G29 /G2A /G28 /G2B /G2C /G26 /G2D 使用批准生效的确认方案中所规定的统计学方法 /G26比较分析使用待确认方法 /G27 /G2A /G25 /G24 /G28和基准方法 /G27 /G2A /G25 /G26 /G28获得的检测结果 /G26证实待确认方法有足够的可信度 /G23 /G21 /G25 /G26 被分析物 /G21 /G2F /G32 /G2F /G30 /G34 /G2B /G28 分析方法所测定的成分 /G23在微生物学方法中指的是微生物本身及其相关的副产物 /G27如 /G24酶或毒素 /G28 /G23 /G21 /G25 /G27 定性方法 /G21 /G35 /G36 /G2F /G30 /G31 /G2B /G2F /G2B /G31 /G2E /G28 /G2A /G28 /G2B /G2C /G26 /G2D 用直接或间接的方法检测被分析物是否存在的分析方法 /G23 /G24/G21 /G22 /G21 /G23 /G21 /G22 /G23 /G23 /G22 /G22 /G24 /G25 /G22 rHgCb@g · ykbûR60u5[PO –0SÑU./G21 /G25 /G23 定量方法 /G21 /G35 /G36 /G2F /G32 /G2B /G31 /G2B /G2F /G2B /G31 /G2E /G28 /G2A /G28 /G2B /G2C /G26 /G2D 对一定数量的样品进行直接 /G27如 /G24对一定质量或体积样品进行计数 /G28或间接 /G27如 /G24颜色吸收 /G25阻抗等 /G28 测量被分析物数量的分析方法 /G23 /G21 /G25 /G28 实验室内确认 /G21 /G2E /G2F /G30 /G31 /G2D /G2F /G2B /G28 /G2D /G31 /G32 /G2B /G2C /G28 /G30 /G2F /G37 /G26 /G33 /G2F /G2B /G26 /G33 /G34 在组织实验室或方法确认负责人的指导下 /G26在方法制定或使用的实验室内对待确认方法和基准方 法进行比较 /G23 /G21 /G25 /G29 实验室间协同试验 /G21 /G31 /G32 /G2B /G28 /G33 /G38 /G30 /G2F /G37 /G26 /G33 /G2F /G2B /G26 /G33 /G34 /G25 /G26 /G30 /G30 /G2F /G37 /G26 /G33 /G2F /G2B /G31 /G2E /G28 /G24 /G2B /G36 /G2D /G34 在组织实验室和方法确认主持人的控制下 /G26由几个实验室用同样的样品对待确认方法进行试验 /G23 /G21 /G25 /G2A 部分回收 /G21 /G29 /G33 /G2F /G25 /G2B /G31 /G26 /G32 /G2F /G30 /G33 /G28 /G25 /G26 /G2E /G28 /G33 /G34 一组相同接种水平的样品获得阳性结果的数量和阴性结果的数量 /G26阳性结果比例应该大约占总样 品数的 /G2E /G27 /G34 /G26则满足确认标准 /G23 /G21 /G25 /G25 /G24 方法确认负责人或组织实验室的负责人 /G21 /G24 /G2B /G36 /G2D /G34 /G2D /G31 /G33 /G28 /G25 /G2B /G26 /G33 /G26 /G33 /G26 /G33 /G39 /G2F /G32 /G31 /G3A /G31 /G32 /G39 /G30 /G2F /G37 /G26 /G33 /G2F /G2B /G26 /G33 /G34 /G33 /G28 /G24 /G27 /G26 /G32 /G24 /G31 /G37 /G31 /G30 /G31 /G2B /G31 /G28 /G24 负责组织实验室内方法比较 /G26提出基准方法 /G26依照方法确认标准来确定提供试验数据 /G29并制定和组 织实施实验室间协同试验方案等确认工作的人员 /G23 /G

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