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ICS11.020 C05 团体标准 T/BRACDCHE002-2025 特应性皮炎诊疗数据采集规范 Specificationfordatacollectionofatopicdermatitisdiagnosisandtreatment 2025-05-26发布 2025-05-26实施 北京慢性病防治与健康教育研究会发布 全国团体标准信息平台 T/BRACDCHE002-2025 II目次 前言.....................................................................................................................................................................III 1范围...................................................................................................................................................................4 2规范性引用文件..............................................................................................................................................4 3术语和定义......................................................................................................................................................4 4数据采集内容..................................................................................................................................................5 5数据采集前的准备工作..................................................................................................................................7 6数据采集工具及人员资质..............................................................................................................................7 7数据采集流程..................................................................................................................................................7 8数据采集质量要求..........................................................................................................................................8 附录A特应性皮炎评分和湿疹面积和严重程度指数评分方法....................................................................9 全国团体标准信息平台 T/BRACDCHE002-2025 III前  言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由北京大学第一医院提出。 本文件由北京慢性病防治与健康教育研究会归口。 本文件起草单位:北京大学第一医院、北京大学人民医院、北京大学第三医院、北京大学深圳医院、 北京大学第一医院太原医院、山东大学、中国电子技术标准化研究院。 本文件主要起草人:李航、白倩倩、杨之辉、周城、慕彰磊、李琨、王文慧、王艺萌、于波、吴瑕、 沈长兵、牛旭平、李俊琴、侯瑞霞、黄雨、吕明、张媛、李瑞琪。 全国团体标准信息平台 T/BRACDCHE002-2025 4特应性皮炎诊疗数据采集规范 1范围 本文件规定关于特应性皮炎规范化诊疗登记数据采集内容、数据采集方法、数据采集流程和数据采 集质量要求。 本文件适用于医疗机构和相关研究机构开展特应性皮炎患者的数据采集和管理。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件, 仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本 文件。 WS/T305卫生健康信息数据集元数据标准 WS/T363.6卫生健康信息数据元目录第6部分:主诉与症状 WS/T363.7卫生健康信息数据元目录第7部分:体格检查 WS/T363.8卫生健康信息数据元目录第8部分:临床辅助检查 WS/T363.9卫生健康信息数据元目录第9部分:实验室检查 WS/T363.10卫生信息数据元目录第10部分:医学诊断 WS/T370卫生信息基本数据集编制规范 WS371基本信息基本数据集个人信息 WS372疾病管理基本数据集 中国特应性皮炎诊疗指南(2020版) 中国中重度特应性皮炎诊疗临床路径专家共识(2023版) 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 特应性皮炎Atopicdermatitis,AD 以皮肤屏障功能障碍、皮肤高度敏感和免疫反应异常为特征,常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应 性疾病的慢性、复发性、炎症性皮肤病。 3.2 特应性皮炎评分Atopicdermatitisscore,SCORAD 综合评估特应性皮炎病情严重程度的工具。 注:通过多个维度来综合评判病情,包括皮疹的特征、受累面积、瘙痒的严重程度以及对睡眠的影响等。通过分值 的变化可以反应治疗的效果。 全国团体标准信息平台 T/BRACDCHE002-2025 53.3 湿疹面积和严重程度指数评分Eczemaareaandseverityindex,EASI 通过对患者身体不同部位湿疹面积和严重程度的评估,得出一个综合的分数,从客观体征反映患者 的整体病情。 注:评分范围从0-72分,将患者分为轻、中、重、极重四个等级。 3.4 Hanifin-Rajka标准Hanifin-Rajkastandard 国际常用的一种特应性皮炎诊断标准。 注:包括4条基本特征和23条次要特征,AD的诊断需符合基本特征中的3条和次要特征中的任意3条。 3.5 Williams标准Williamsstandard 国际常用的一种特应性皮炎诊断标准。 注:包括一个主要标准即皮肤瘙痒,以及五条次要标准。当满足主要标准,且符合三条及三条以上次要标准时即可 诊断AD。标准内容见附录A。 3.6 生物制剂Biologicalagent 通过生物工程技术所制造的活性物质。 3.7 小分子药物Smallmoleculedrug 通常指用于治疗疾病的小于900道尔顿的有机化合物。 4数据采集内容 4.1一般信息 4.1.1应包括但不限于姓名、性别、年龄、住址、联系方式、身份证号、医疗保险信息等。 4.1.2宜包括民族、职业、婚姻状况、生育状况、受教育程度等。 4.1.3患者基本信息的管理和维护,应符合WS/T305、WS/T370、WS371的相关要求。 4.1.4应遵循保护患者隐私的原则。 4.1.5信息采集人员可由临床医生、助理医生或临床护士完成。 4.2病史信息 4.2.1宜包括个人生活史、手术史、既往预防接种史、本次疾病发作过程、既往治疗史等。 4.2.2应包括既往史、过敏史、家族病史等。 4.2.3信息采集人员需由临床医生完成。 全国团体标准信息平台 T/BRACDCHE002-2025 64.3症状与体征 4.3.1应包括皮损部位、皮损形态、皮损颜色、皮损鳞屑、瘙痒程度、SCORAD评分及EASI评分等。 4.3.2应遵循WS/T363.6及WS/T363.7的相应要求。 4.3.2信息采集人员需由临床医生完成。 4.4实验室检查、图片及影像 4.4.1应包括典型部位皮损照片,皮损范围广泛时应包括全身照片。 4.4.2应包括实验室检查结果,如嗜酸细胞计数、总IgE等。 4.4.3应包括影像学资料,如皮肤镜、皮肤CT、皮肤病理、胸片和肺部CT平扫等。 4.4.4应遵循WS/T363.7、WS/T363.8及WS/T363.9的相应要求。 4.4.5照片信息采集人员可由经培训的临床医生、助理医生或临床护士完成。影像信息采集由经皮肤影 像学培训的亚专业皮肤科临床医师、经皮肤病理培训的亚专业皮肤科临床医师和专业临床影像学医师完 成。 4.5诊断信息 4.5.1应包括诊断方法、诊断结果。 4.5.2宜包括诊断依据,如临床诊断、病理诊断。 4.5.3应符合中国特应

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