团体标准 ICS11.020 CCSC50/64 中国国际科技促进会 发布2024-11-25发布 2024-11-25实施椎管内分娩镇痛实施规范 StandardprotocolforintraspinallaboranalgesiaT/CI612—2024 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/CI612—2024 I目次 前言..................................................................................II 引言.................................................................................III 1范围................................................................................1 2规范性文件..........................................................................1 3术语和定义..........................................................................1 4原则与要求..........................................................................2 4.1原则..........................................................................2 4.2医疗机构的基本要求............................................................2 4.3人员资质要求..................................................................2 4.4规章制度......................................................................3 5实施过程............................................................................3 5.1分娩镇痛前的评估..............................................................3 5.2适应证与禁忌证................................................................4 5.3分娩镇痛前的准备..............................................................4 5.4实施时机......................................................................5 5.5实施流程......................................................................5 5.6分娩镇痛期间的镇痛管理........................................................5 5.7产程中母体监护及管理..........................................................6 5.8产程中胎儿监护及管理..........................................................6 6操作规范............................................................................7 6.1麻醉方式......................................................................7 6.2硬膜外分娩镇痛................................................................7 6.3腰-硬联合分娩镇痛.............................................................7 6.4单次蛛网膜下腔分娩镇痛........................................................8 7分娩镇痛中转剖宫产..................................................................8 8质量控制............................................................................9 8.1基本要求......................................................................9 8.2制度保障......................................................................9 8.3操作规范......................................................................9 8.4流程管理......................................................................9 8.5持续改进......................................................................9 附录A（资料性）分娩镇痛的实施流程......................................................10 全国团体标准信息平台 IIT/CI612—2024 前言 本文件按GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由华中科技大学同济医学院附属协和医院提出。 本文件由中国国际科技促进会归口。 本文件起草单位：华中科技大学同济医学院附属协和医院、上海交通大学医学院附属国际和平妇幼 保健院、首都医科大学附属北京妇产医院、复旦大学附属妇产科医院、浙江大学医学院附属妇产科医院、 四川大学华西第二医院、湖南省妇幼保健院、广东省妇幼保健院、浙江大学医学院附属妇产科医院吉林 医院（长春市妇产医院）。 本文件主要起草人：伍静、姚尚龙、徐子锋、徐铭军、姚承烨、刘志强、陈新忠、林雪梅、陈亮、 胡祖荣、李莉、郑静、赵娜、宋文涛。 本文件为首次发布。 全国团体标准信息平台 T/CI612—2024 III引言 随着社会的发展和医学的进步，产妇对于分娩镇痛的需求日益增长，普及和规范化开展分娩镇痛已 成为产科舒适化医疗的重要内涵。分娩镇痛的规范实施可有效降低围产期母婴风险，减少产后抑郁、产 后出血等并发症的发生，同时，也有助于降低非医学需要的剖宫产率，具有重要的临床价值和社会意义。 近年来随着大力提倡分娩镇痛理念和技术，我国分娩镇痛率得以不断提高。根据《国家卫生健康委办公 厅关于开展分娩镇痛试点工作的通知》（国卫办医函〔2018〕1009号），全国组织912家医院开展分 娩镇痛试点，取得很大的成绩。随着持续在全国推广分娩镇痛理念和技术，分娩镇痛工作得以规模化发 展，建立分娩镇痛规范化标准具有重要的意义。 我们结合当今分娩镇痛的最新研究成果，参考专家共识指南，结合中国特色，从椎管内分娩镇痛的 总体原则和要求、实施过程、操作规范、分娩镇痛中转剖宫产及质量控制等方面建立规范化标准。该标 准在参考国际常用的标准及规范的前提下，兼顾中国国情、法律法规及国民需求，建立一套具有中国特 色的椎管内分娩镇痛的实施规范。希望该标准的建立能推动我国分娩镇痛工作的规范化发展，促进围产 期的多学科协同发展，提高母婴安全，提升人口素质，改善生活质量。 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/CI612—2024 1椎管内分娩镇痛实施规范 1范围 本文件规定了椎管内分娩镇痛操作技术要求，描述了实施过程和操作规范。 本文件适用于中国妇产专科医院、综合医院等配备分娩产房的医院开展分娩镇痛时规范麻醉操作和 相应的处置管理。 2规范性文件 本文件没有规范性引用文件。 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 椎管内分娩镇痛intraspinallaboranalgesia 是指在腰椎间隙进行穿刺置管，通过导管连接镇痛泵，持续输入低浓度的局部麻醉药物以及镇痛药 物，抑制子宫收缩产生的疼痛信号，产生区域性的麻醉效果，减少宫缩疼痛。 3.2 硬膜外分娩镇痛epidurallaboranalgesia 是指通过硬膜外腔，持续输入低浓度的局部麻醉药物以及镇痛药物，抑制子宫收缩产生的疼痛信号， 产生区域性的麻醉效果