ICS11.100 CCSC05 CITS T/CITS357—2025 精液常规分析质量控制要求 Qualitycontrolrequirementsforroutineanalysisofsemen 2025-04-22发布2025-04-22实施 发布 全国团体标准信息平台 T/CITS357—2025 II目次 前言...............................................................................IV 1范围.............................................................................1 2规范性引用文件...................................................................1 3术语和定义.......................................................................1 4实验室基本要求...................................................................1 4.1人员要求.....................................................................1 4.2设备和实验材料...............................................................2 4.3仪器设备期间核查.............................................................2 4.4试剂和耗材...................................................................2 4.5环境控制.....................................................................3 5样本采集和处理要求...............................................................3 5.1样本采集要求.................................................................3 5.2样本处理要求.................................................................3 6精液常规分析参考值...............................................................4 7测试方法和流程...................................................................4 7.1精液体积.....................................................................4 7.2精液液化时间.................................................................4 7.3精液pH值....................................................................4 7.4精液黏稠度...................................................................5 7.5精子凝集或聚集...............................................................5 7.6显微镜检查...................................................................5 7.7严重少精子症的分析...........................................................6 7.8可疑无精子症的分析...........................................................6 8质量控制.........................................................................6 8.1标准操作程序编写要求.........................................................7 8.2分析前质量控制...............................................................7 8.3分析过程中质量控制...........................................................7 8.4分析后质量控制...............................................................8 全国团体标准信息平台 T/CITS357—2025 III9结果报告.........................................................................8 9.1结果报告的要求...............................................................8 9.2结果报告信息.................................................................8 9.3精液常规分析内容.............................................................9 9.4精液常规分析参考值...........................................................9 9.5患者基本信息.................................................................9 9.6其他.........................................................................9 参考文献...........................................................................10 全国团体标准信息平台 T/CITS357—2025 前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的 规定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由湖南中医药大学第一附属医院、国军标（北京）标准化技术研究院提出。 本文件由中国检验检测学会归口。 本文件起草单位：湖南中医药大学第一附属医院、国军标（北京）标准化技术研究院、中日友 好医院、河南中医药大学第二附属医院、中南大学湘雅二医院、北京实安科技有限公司、北京医学 检验学会、北京中检体外诊断工程技术研究中心、广州市花都区人民医院、陕西中医药大学附属医 院、中信湘雅生殖与遗传专科医院。 本文件主要起草人：谢小兵、刘万阳、戴其全、曹永彤、李永伟、唐玲丽、李海英、穆红、李 娜、杜利军、冯飞雪、刘刚、王燕。 全国团体标准信息平台 T/CITS357—2025 1精液常规分析质量控制要求 1范围 本文件规定了开展精液常规分析的实验室的基本要求、样本采集和处理要求、测试方法、质量 控制和结果报告要求。 本文件适用于临床、医学实验室、第三方实验室的精液常规分析质量控制。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用 文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB19489实验室生物安全通用要求 GB/T22576.1医学实验室质量和能力的要求第1部分：通用要求 GB/T27476.1检测实验室安全第1部分：总则 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 精液常规分析routineanalysisofsemen 男性生育力评估和男科疾病诊治的最基本实验依据，包括精液排出量、精液颜色、液化时间、 pH值、显微镜检查（精子活动率、精子活动力、精子计数、精子形态分析、精子的凝集现象及其他 有形成分检查等）等。 3.2 精子聚集spermaggregation 不活动精子之间，活动精子与黏液丝，活动精子与非精子细胞或细胞碎片等粘附在一起。 3.3 精子凝集spermcoagulation 活动精子以头对头、尾对尾或混合型等各种方式相互粘附在一起的现象。 4实验室基本要求 4.1人员要求 全国团体标准信息平台 T/CITS357—2025 24.1.1检验人员应参加相关培训，考试合格并达到操作考核标准后方可独立开展检验工