ICS11.060.25 YY C 33 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0873.2—2014/ISO6360-2:2004 牙科 旋转器械的数字编码系统 第2部分：形状 DentistryNnmbercodingsystemforrotaryinstrumentsPart2:Shapes (ISO6360-2：2004.IDT) 2015-07-01实施 2014-06-17发布 国家食品药品监督管理总局 发布 YY/T0873.2-—2014/ISO6360-2:2004 目 次 前言 引言 ⅡI 范围 1 2 规范性引用文件 3 术语与定义 4形状编码 5形状与设计 2 参考文献 38 YY/T0873.2—2014/IS06360-2:2004 前言 YY/T0873《牙科旋转器械的数字编码系统》由以下7部分组成： —第1部分：一般特征； - 第2部分：形状； 一 第3部分：车针和刃具的特征； —第4部分：金刚石器械特征； —第5部分：牙根管器械的特征， ——第6部分：研磨器械特征； 第7部分：心轴和专用器械的特征。 - 本部分是YY/T0873的第2部分。 本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本部分等同采用ISO6360-2：2004《牙科旋转器械的数字编码系统 第2部分：形状》。本部分与 ISO6360-2：2004相比，主要差异如下： 一按照GB/T1.1一2009的要求进行了编辑上的修改； 对于本部分中引用的其他国际标准，若已转化为我国标准，本部分将引用的国际标准号替换 为相应的国家标准号，并在第2章中注明采用关系。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本部分由国家食品药品监督管理总局提出。 本部分标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会 (SAC/TC99/SC1)归口。 本部分标准起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。 本部分标准主要起草人：刘忠友、李伟松、徐红蕾。 1 YY/T0873.2—2014/ISO6360-2:2004 引言 本部分是旋转器械的数字编码系统标准的一部分。各种牙科旋转器械，包括根管器械，已在全球范 围内生产和被牙科专业人士所使用。 本标准为各种类型的牙科旋转器械，包括与其连接的附件，提供了一套通用的数字编码系统。 采用本数字编码系统的意义在于，如果本系统被广泛使用，牙科旋转器械的制造商和贸易商可通过 查询本标准的目录直接获得器械的相关信息。 本标准基于牙科旋转器械贸易、生产以及牙科专业的需要，为识别和分类这些器械而建立了一个通 用系统。本标准建立了一套适用于所有牙科旋转器械且易于理解的数字编码系统，此系统使用15位编 码数字表征器械或器械组的一般和专有特征。 第1组3位数字用于识别器械工作部分的材料。 第2组3位数字用于识别器械的杆和柄及器械的总长度。 第3组3位数字用于识别器械的形状。 第4组3位数字用于识别器械组的专有特征。 第5组3位数字用于识别器械工作部分的公称直径。 编码数字为通用代码，并不提供准确的产品信息。此信息由相应的牙科旋转器械产品标准提供。 在应用本数字编码系统正确查找代码及特征时，用户宜参看YY/T0873.1和YY/T0873.2获取通 用信息，及参看随后的部分（YY/T0873.3～YY/T0873.7)以得到器械或器械组更进一步的特征信息 YY/T0873.2-2014/IS06360-2:2004 牙科旋转器械的数字编码系统 第2部分：形状 1范围 YY/T0873的本部分规定了全部牙科旋转器械及用于与其连接的系列配件形状的编码数字。描 述形状的这3位数字构成了15位全数组中的第3组3位数字，编码原则在YY/T0873.1已予以说明。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 YY/T0873.1牙科旋转器械数字编码系统 第1部分：一般特征（YY/T0873.1一2013， ISO6360-1:2004,IDT) 3术语与定义 YY/T0873.1界定的术语和定义及以下术语和定义适用于本文件。 3.1 磨轮/磨轮形 wheel 牙科用的圆柱形旋转器械，工作部分的长度是其直径5%～100%。 3.2 切盘形disc 牙科用的圆柱形旋转器械，工作部分的长度小于其直径5%。 3.3 鱼雷形 torpedo 牙科用旋转器械，其工作端处尖头呈短半径的外形。 注1：有关图解说明，请参见表1中的编码284和294。 注2：其旋转工作端的包络面是由一个定弧绕其对称轴旋转而成。 3.4 圆锥形 conicalwithogival end 牙科用旋转器械，其工作端为尖头呈长半径的外形。 注：有关图解说明，请参见编码213。 4形状编码 4.1概述 在YY/T0873.1标准中，对牙科旋转器械数字编码系统的通用特征予以说明。并规定了15位全 数组中第1组3位数字和第2组的3位数字。 本部分规定第3组的3位数字，用于识别器械的形状，位于15位数字编码中的第7至第9位。 1 YY/T0873.2—2014/ISO6360-2:2004 4.2通用形状 基于旋转器械的几何形状的数字编码，构成通用的基木编码。其中的图示、术语或长度均不能认为 是产品的完整信息。几何形状是区分不同器械的简单易行的方法。此方法在日常也被使用。然而，仅 此不能覆盖全部编码系统。在某些情况下，为了明确其使用目的，或将产品功能或发明者的姓名用于其 中。例如：根管-器械、植人钻和外科骨切削器。 通用几何形状标识，使用于从医疗旋转器械的杆（或柄)至工作部分的区域。杆（或柄)如图中的右 边部分所示，工作部分如图中的左边所示。 对器械形状的描述，例如： a）描述杆（或柄）的部分（图中的右边）： 近端proximal b) 描述工作部分（图中的左边）： 末端或远端cndordistal 设计或形状不同的一种类型（基本类型）的器械，使用类似的3位数字编码，不同的数字是用来区分 各自式样的不同。例如柱状旋转器械类有107到123数字。不同数字表示工作部分形状、尖端角度、头 部长度或其他特性的不同。 4.3磨轮 磨轮按其形状予以分类。 4.4切盘形 切盘形按其形状予以分类。 4.5金刚石器械 金刚石器械应使用基本编码。工作部分的长度准确值在编码中的第10～12位数字给出（见 YY/T0873.4)。例如：工作部分长度4.0mm的金刚石器械，基本编码是137。 5形状与设计 5.1 通用形状与设计 用于通用形状与设计的编码如“表1”中所示。“表1”中所示的编码范围从001316。 表1 通用形状与设计 形状与设计 描述 编码 球形 100 球形（带颈圈的，标准的) 002 2 YY/T0873.2—2014/IS06360-2:2004 表1(续) 形状与设计 描述 码 半球形 003 球形/球台形（带颈圈的，带冲孔的） 005 半球形（颈部、近端扩大） 006 球形(内部冷却) 007 倒锥形 010 参见010 a≤15° 11O 参见010 15<a≤30° 012 参见010 09>.08 013 参见010 60°<a 014 倒锥形（带锥肩，短的） 015 参见015 倒锥形（带锥肩） 016 倒锥形（带凹形颈圈） 018 倒锥形（带颈圈） 019 倒锥形（仅侧面切削） 020 倒锥形(仅末端切削) 021