ICS 11.040.70 YY C 40 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0968.2—2014 医用光辐射防护镜 评价方法 第2部分：视明觉和色觉 Medical optical radiation protective eyewears-Evaluation method- Part 2: Vision and color vision 2014-06-17发布 2015-07-01实施 国家食品药品监督管理总局 发布 YY/T0968.2—2014 前言 YY/T0968《医用光辐射防护镜 评价方法》分为2个部分： 第1部分：光辐射危害降低程度 第2部分：视明觉和色觉 本部分为YY/T0968的第2部分。 本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本部分由国家食品药品监督管理总局提出。 本部分由全国医用光学仪器标准化分技术委员会（SAC/TC103/SC1)归口。 本部分起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检 验院。 本部分主要起草人：文燕、贾晓航、王敬涛、何涛、齐伟明。 I YY/T0968.2—2014 医用光辐射防护镜评价方法 第2部分：视明觉和色觉 1范围 YY/T0968的本部分规定了医用光辐射防护镜的视明觉和色觉的评价方法。 本部分适用于常规配戴的医用光辐射防护镜。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T5702光源显色性评价方法 YY/T0968.1一2014医用光辐射防护镜评价方法第1部分：光辐射危害降低程度 ISO10526：1999CIES005用于色度测量的CIE标准照明体（Ciestandardilluminantsforcolor imetry second edition) CIE13.3—1995光源显色性的测定方法（Methodofmeasuringandspecifyingcolourrendering properties of light sources) CIE15：2004色度学(Colorimetry) 3术语和定义 YY/T0968.1一2014界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 暗视觉光效增率 increasingrate of scotopic luminous efficiency St 处理器具的暗视觉光透过率与原器具的暗视觉光透过率差值的相对量，其表达式见式（1)。 SI = ×100% ·(1 ) 式中： Tv——处理器具的暗视觉光透过率； 一原器具的暗视觉光透过率。 3.2 显色性 colorrenderingproperties 与参考标准光源相比较，光源显现物体颜色的特征。 3.3 显色指数 colorrenderingindex R. 光源显色性的度量。 以被测光源下物体的颜色和参照光源下物体的颜色的相符程度来表示。 1 YY/T0968.2—2014 4总则 医用光辐射防护镜的评价，应根据其预期用途，结合光辐射危害降低程度、视明觉和色觉的评价结 果综合进行。如果医用光辐射防护镜还有其他特性，评价应充分考虑相应特性的内容，包括适用的标准 的符合性。 5 视明觉评价 5.1原理 通过测试得到的明视觉下的光透过率和暗视觉光效增率数据来评价视明觉水平。 5.2设备特征、试验条件和步骤 与YY/T0968.1-2014相同。 5.3光透过率的测定 测量380nm～780nm光谱段的光谱透过率，然后按式（2)计算。 780 nm Esx . t(a) . V(a) . Aa 380 nm X100% ·( 2 ) Ty = 780 nm 注：辐射体X推荐采用CIE标准照明体D65。 5.4暗视觉光效增率的测定 测量380nm～780nm光谱段的光谱透过率，然后按式（3)计算。 t(a) . V'(a) . Aa (1 +n) 4 380 mm St = X100% .·（3) 16n² 780 nm v'(a) . 式中： n 测试样品基底的D光谱折射率； '(a) 人眼暗视觉的相对光谱光视效率。 注：V(a)的数据见附录A。 6色觉评价 6.1原理 通过获取对CIE标准照明体透过测试样品后所形成的新辐射源的显色指数方法，来评价色觉 水平。 6.2设备特征、试验条件和步骤 与YY/T0968.1-2014相同。 2 YY/T 0968.2—2014 6.3色觉影响分析的显色指数测定 6.3.1测量380nm~780nm光谱段的光谱透过率z(入）。 6.3.2计算CIE标准照明体经光谱透过率为t（入）的测试样品后输出光谱的CIE1931xy色品座标工k yk，按式（4)和式(5)计算。 780 =380 Tk ·（4) [() +() +z()] . SSIE . () . 380 Yk = ·(5) 780 [()()().IE(). 式中：SCE是某CIE标准明体的相对光谱辐射度，推荐采用CIE标准照明体D65。 元（入），（入），之(入)是标准色度观察者光谱三刺激值。 注1：Sp*s的数据可查阅ISO10526：1999。 注2：云（入），（入），之（入）的数据可查阅CIE15：2004。 6.3.3色品坐标为k、yk的待测光源，分别按GB/T5702方法计算GB/T5702—2003中规定的i= 1～8的8个检验色样的特殊显色指数R，～Rg。 注：S。（A）、S1(A)和S2（入）的数据可查阅CIE15：2004;8个检验色样的光谱辐射系数数据可查阅CIE13.3—1995。 6.3.4显色指数R，按式(6)计算： ·(6) 8 式中 R; -对应i=1～8检验色样的特殊显色指数。 如果需要，可以进一步计算7个饱和色样的特殊显色指数R：（i=9～15），以做进一步评价。 3 YY/T 0968.2—2014 附录A （资料性附录） 暗视觉的相对光谱光视效率 A.1表A.1给出了人眼暗视觉的相对光谱光视效率V'(a)的数据。 表 A.1 人眼暗视觉的相对光谱光视效率 波长入 暗视觉的相对光谱光视效率 nm v'(a) 380 0.000 59 385 0.001 08 390 0.002 21 395 0.004 53 400 0.009 29 405 0.018 52 410 0.034 84 415 0.060 4 420 0.096 6 425 0.143 6 430 0.199 8 435 0.262 5 440 0.328 1 445 0.393 1 450 0.455 455 0.513 460 0.567 465 0.62 470 0.676 475 0.734 480 0.793 485 0.851 490 0.904 495 0.949 500 0.982 505 866°0 510 0.997 515 0.975 520 0.935 525 0.88 530 0.811 0.733 540 0.65 545 0.564 550 0.481 YY/T0968.2—2014 表A.1（续） 波长入 暗视觉的相对光谱光视效率 nm v'(a) 555 0.402 560 0.328 8 565 0.2639 570 0.207 6 575 0.160 2 580 0.121 2 585 0.089 9 590 0.065 5 595 0.046 9 600 0.033 5 S09 0.023 12 610 0.015 93 615 0.010 88 620 0.007 37 625 0.004 97 630 0.003 35 635 0.002 24 640 0.001 5 645 0.001 01 650 0.000 68 s99 0.000 46 660 0.000 31 665 0.000 21 670 0.000 15 675 0.000 1 680 0.000 07 685 0.000 05 690 0.000 04 569 0.000 03 700 0.000 02 705 0.000 01 710 0.000 01 715 0.000 01 720 725 0 5