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QB ICS71.040.99 分类号:Y40 备案号:36712-2012 中华人民共和国轻工行业标准 QB/T2738-2012 代替QB/T2738—2005 日化产品抗菌抑菌效果的评价方法 Test methods for evaluating daily chemical products in antibacterial and bacteriostaticefficacy 2012-05-24发布 2012-11-01实施 中华人民共和国工业和信息化部 发布 PDF文件使用"pdfFactoryPro”试用版本创建www.fineprint.cn QB/T2738-2012 前言 本标准按照GB/T1.1一2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准代替QB/T2738-2005《日化产品抗菌抑菌效果的评价方法》 本标准与QB/T2738一2005相比主要变化如下: 修订了抗菌、抑菌作用浓度和时间: 修订了抗菌、抑菌操作步骤中的试验菌种: 规定了培养血中培养基的量: 一修订了部分文字表述 本标准由中国轻工业联合会提出。 本标准由全国表面活性剂和洗涤用品标准化技术委员会归口。 本标准起草单位:国家洗涤用品质量监各检验中心(太原)、西安开米股份有限公司、广东省微生 物分析检测中心。 本标准主要起草人:公培龙、张宝莲、高欢泉、欧阳友生。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为: QB/T2738-2005 PDF文件使用"pdfFactoryPro”试用版本创建www.fineprint.cn QB/T2738-2012 日化产品抗菌抑菌效果的评价方法 1范围 本标准规定了具有特殊卫生功能的日化产品抗菌、抑菌效果的检测方法及评价标准 本标准适用丁常见洗涤用品、人体皮肤清洁用品的抗菌、抑菌性能测试,其他日化产品也可根据用 途选择采用。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 消毒技术规范[2002] GB.15979-2002 2一次性使用卫生用品卫生标准 GB15981-1995消毒与灭菌效果的评价方法与标准 QB/T2739-2005洗涤用品常用试验方法滴定分析(容量分析)用试验溶液的制备 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 3.1 抗菌antibacterial 采用化学或物理方法杀灭细菌或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程。 3.2 抑菌bacteriostasis 采用化学或物理方法抑制或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程。 3.3 载体carrier 试验微生物的支持物 3.4 生物负载bioburden 被测试的一个单位物品上承载活微生物的总数。 3.5 杀灭率killingrate,(KR) 在微生物杀灭试验中,用百分率表示微生物数量减少的值 3.6 杀灭时间killingtime,(KT) 用于生物指示物抗力鉴定时,指受试指示物样本,经杀菌因子作用后全部样本无菌生长的最短作用 时间(min) 3.7 菌落形成单位colonyformingunit,(cfu) PDF文件使用"pdfFactoryPro”试用版本创建www.fineprint.cn QB/T2738-2012 在活菌培养计数时。由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落,称 为菌落形成单位。以其表达活菌的数量。 3.8 中和剂 neutralizer 在微生物杀灭试验中,用以消除试验微生物与杀菌剂的混悬液中和微生物表面上残留的杀菌剂,使 其失去对微生物抑制和杀灭作用的试剂。 3.9 中和产物product of neutralization 指中和剂与杀菌剂作用后的产物。 4检验抗菌、抑菌日化产品效果的实验室及无菌操作的基本要求 4.1微生物实验室应采取封闭式布局,建筑应便于清洁、消毒。为避免污染应在相对正压洁净条件下 进行因特殊需要用致病菌作指示菌时,则应在生物安全柜(负压)内进行。 4.2试验开始前,应以湿式方法清洁台面和打扫室内地面,然后以紫外线或其他方法对实验室内空气 进行消毒。 4.3实验人员应穿戴工作服、口罩、帽子,进行无菌检验时,需经风淋后进入实验室。然后,正确穿 戴好无菌隔离衣、帽和口罩。 4.4每吸取一次不同样液应更换无菌吸管,接种环(针)需在火焰上烧灼灭菌后,方可再次使用。 4.5除非另有说明,在分析中仅使用确认为分析纯的试剂和蒸馏水或去离子水或相当纯度的水。 4.6要求无菌的试剂,如蒸馏水、磷酸盐缓冲液、培养基、牛血清白蛋白、标准硬水、中和剂等,均 需灭菌或过滤除菌。 4.7无菌器材和试剂,使用前须检查容器或包装是否完整,有破损者不得使用。 4.8正在使用的无菌器材和试剂不得长时间暴露于空气中。 4.9移液或接种时,应将试管口和琼脂平板靠近火焰,防止污染。 4.10所有用过的污染器材,应立即放入盛有消毒液的容器中,以防止对周围环境和清洁物品造成污染。 4.11若不慎发生微生物培养物摔碎或其他试验微生物泄漏事故时,不论是否具有致病性,均应立即对 污染及可能波及的区域进行消毒处理。 4.12全部试验结束后,应按常规对室内空气和环境表面进行消毒处理。 5样品采集 为使样品具有良好的代表性,应于同一批号三个运输包装中至少随机抽取12件最小销售包装样品, 其中4件留样,4件做抑菌或杀菌性能测试,4件做稳定性测试。抽样的最小包装不应有破裂,检验前 不得启开。 6日化产品抗菌、抑菌效果评价原则 6.1杀菌试验测定方法 标准中杀菌试验测定方法用丁考核产品的抗菌作用。 6.2抑菌试验测定方法 标准中抑菌试验测定方法用于考核产品的抑菌作用。 6.3检验用指示微生物 依据产品执行标准或说明书适用范围进行表1中试验菌(由国家级或省级菌种保藏管理中心提供) 的选择检测,也可根据产品的使用要求增加其他菌种作为检验菌种。 2 PDF文件使用"pdfFactoryPro"试用版本创建www.fineprint.cn QB/T2738-2012 表1抗菌、抑菌日化产品试验中微生物的选择 试验南名称 黄株标准 抗菌,中南化产品适用范围 金黄色葡萄珠菌 手、足、皮肤机 粘膜,织物及一般 ATCC.6538或ATQC27217 (Staphylocodcus aureus) 物品表面 大肠埃希区雷 手、餐饮具点牌 8099或ATCC25922减ATCC 和蔬菜,织物及 (Escherichia coli) 11229 般物品装面 白假丝酵母菌(白色念林酱) 手足 (Candida albicans) 皮肤卖 膜 铜绿假单腐菌(绿脓杆 ATCC15442 (Pseudomopas aeruginosa) 皮肤和缩摄 6.4作用浓度 按产品明示的标准要求进行。 (未明示的参照QB/T2850-2007 《抗菌抑菌型洗涤记 6.5作用时间 按产品明示的标 (未明示的参照QB/T2850-2007《抗菌抑菌型洗漆剂》) 雅变求进 6.6结果报告 测试结果报告是 试验情况和结果的出面袋 结束报告至少应包括: a试验菌种: b)作用浓度: )作用时间; d)效果评价结果: e)对测定结果有影响的其他因素。 7 日化产品抗菌、抑菌效果检验 7.1日化产品抗菌、 抑菌效果检验方法分类 日化产品抗菌 押菌效果检验方达分美见表2 表2 日化产品抗菌、抑菌检验方法分 类 方法名称 表示形式 本利 佳对应章节 悬液定量法 计时杀菌 抗菌型日化产品 7.2 模拟法 计时杀菌 抗菌型织物类 7.4 滞留法 清留抑菌 抑菌型人体皮肤 华洁产品 7.6 盐液定量法 计时抑菌 抑菌型日化产 抑菌绘 7.3 模拟法 计时抑菌 抑菌型织物 洗茶苑 7.4 菌 计时抑菌 日化产品 7.5 7.2抗菌型日化产品的杀菌效果检验方法(悬液定量法) 7.2.1设备 a)锥形烧瓶: b)平血(直径9cm) c)量筒: )精密pH试纸: e)无菌试管: 3 PDF文件使用"pdfFactoryPro”试用版本创建www.fineprint.cn QB/T2738-2012 f)无菌刻度吸管(1.0mL、5.0mL、10.0ml): g)恒温培养箱: h)冰箱: )茵落计数器: )酒精灯: k)电动混合器: )恒温干燥箱: m)恒温水浴锅: n)湿热火菌锅: )电子天平: P)生物安全柜等微生物试验必备仪器。 7.2.2试剂 a)营养琼脂培养基 称取蛋白陈10.0g、牛肉膏5.0g、氧化钠5.0g,加蒸馏水1000mL溶解,调pH至7.2~7.4,然后加入琼 脂15.0g加热溶解,分装,于121C压力蒸汽灭菌20min后备用 b)沙堡琼脂培养基 称取葡萄糖40.0g、蛋白陈10.0g、琼脂20.0g、加蒸馏水1000mL,将上述成分混合后,加热至完全 溶解,调pH至5.6±0.2,于115℃压力蒸汽灭菌30min后备用。 c)0.03mol/L磷酸盐缓冲液(PBS) 称取无水磷酸氢二钠2.83g、磷酸二氢钾1.36g,加蒸馏水1000mL,待完全溶解后,调pH至7.2~7.4, 经121℃压力蒸汽火菌20min后备用 d)标准硬水(硬度342mg/L) 称取氯化钙(CaClh)0.034g、氯化镁(MgCl26H,0)0.139g,加蒸馅水1000mL,经121C压力蒸 汽灭菌20min后备用。 e)中和剂 几种带见中和剂: 1)硫代硫酸钠5.0g、蒸罐水1000mL。 2)磷酸二氢钾1.36g、磷酸氢二钠2.83g.卵磷脂10.0g、甘氨酸10

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