以正式出版文本为准中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T 5774—2025 化学分析实验室正交试验设计及 结果统计分析方法 Orthogonal experimental design and statistical analysis method of results in chemical analysis laboratory 2025 -07-25发布 2026 -02-01 实施ICS 71.040.90 CCS G 04 中华人民共和国海关总署 发 布以正式出版文本为准中华人民共和国出入境检验检疫 开本  880×1230  1/16   印张  1.75   字数  52  千字 2025 年 8 月第一版   2025 年 8 月第一次印刷 印数 1—500 书号：155175·1207   定价  28.00 元化学分析实验室正交试验设计及 结果统计分析方法行   业   标   准 SN/T 5774—2025 * * *北京市朝阳区东四环南路甲1号（100023） 编辑部：（010）65194242-7530 北京中科印刷有限公司印刷中国海关出版社有限公司出版发行以正式出版文本为准 SN/T 5774—2025I前 言 本文件按照 GB/T   1.1—2020《标准化工作导则   第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中华人民共和国海关总署提出并归口。本文件起草单位：广州海关技术中心、拱北海关技术中心、深圳海关食品检验检疫技术中心。本文件主要起草人：李顺子、麦晓霞、刘筱嘉、黄伯熹、周长征、丁志勇、刘崇华、董夫银。以正式出版文本为准以正式出版文本为准1 SN/T 5774—2025化学分析实验室正交试验设计及结果统计分析方法 1 范围 本文件规定了化学分析实验室在新方法开发确认过程中所采用的正交试验设计及结果统计分析 方法。 本文件适用于化学分析实验室新方法开发条件的确认。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适 用于本文件。 GB/T   3358.1   统计学词汇及符号   第 1 部分 : 一般统计术语与用于概率的术语 GB/T   3358.3   统计学词汇及符号   第 3 部分 : 实验设计 GB/T   4086.4   统计分布数值表   F分布 3 术语和定义 GB/T   3358.1 和 GB/T   3358.3 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 正交表 orthogonal array 任何一对因子的所有可能因子水平对出现的次数都相等的处理的组合。 ［来源：GB/T   3358.3—2009，1.26］ 3.2 正交试验设计 orthogonal experimental design 用正交表安排试验，并对试验结果进行数据分析而获得最优条件的方法。 3.3 试验指标 experimental index 用来衡量试验效果的物理量。 3.4 因素 experimental factor 影响试验指标的物理量，也称因子。 3.5 水平 level of factor 因素在试验中所处的状态。以正式出版文本为准2 SN/T 5774—20253.6 交互作用 interaction 多因素试验中存在的两个或多个因素对试验指标的联合影响，如 B因素对指标的影响与 A因素 的水平有关，反过来 A因素对指标的影响也与 B因素的水平有关，则称 A、B因素之间存在交互作用， 记为A×B或AB。 3.7 方差分析 analysis of variance 将响应变量的总变异分解为若干有意义的分量以确定变异来源的技术。 ［来源：GB/T   3358.3—2009，3.4］ 4 正交试验设计基本步骤 4.1 正交试验设计的基本步骤流程 正交试验设计的基本步骤流程见图 1。 确定试验指标 选择因素及确定水平 正交表选择 表头设计 进行试验 图 1　正交试验设计的基本步骤流程图 4.2 确定试验指标 4.2.1   试验指标一般为定量指标，若为定性指标，应制定试验评分标准，使定性指标定量化以便于 分析比较。 4.2.2   试验指标可以是单指标也可是多指标，当试验指标为多指标时，应采用综合评分法，即先对 每个试验的每个指标评分，然后根据各指标的重要性不同，通过加权计算将多项指标综合成单一指 标，再按单指标进行综合评价。4.2.3   试验指标通常可根据试验目的进行确定。 4.2.3.1   考察最优前处理条件时，可将目标物提取量、加标回收率、产物转化率等作为试验指标。 4.2.3.2   考察仪器设备的最佳分析参数时，试验指标可采用峰面积、响应值、分离度、仪器检出 限等。 4.3 选择因素及确定水平 4.3.1   对因素的选择应结合本专业知识、已有经验及现有试验条件，找出可能影响试验指标的各种 因素，如提取温度、提取时间、洗脱溶剂、色谱柱类型、进样口温度等，并根据试验目的确定影响试 验指标的可控因素。4.3.2   试验因素一般选取3个~7个。如第一轮试验没有达到预期目的，可在第一轮试验的基础上调 整试验因素，重新设计进行试验。4.3.3   根据经验，化学分析实验通常可无需考虑各因素之间的交互作用。若确需考虑因素间交互作 用时，应先确定因素，后确定交互作用，且通常只考察那些作用明显的、或试验要求应考察的交互作用。4.3.4   根据试验条件、经验，在合理、经济的范围内适当选择各因素的水平数。因素的水平数一般 取2个~4个，对重要因素可多选取水平。当经验不足时，可将水平的范围取大一些，以免遗漏适用水平。4.3.5   各因素的水平数可以相同，也可不同。为方便试验数据处理，一般尽量使因素的水平数相同。以正式出版文本为准3 SN/T 5774—20254.3.6 因素的水平间距要适当，太小会导致水平数过多，增加试验次数，且难以判断其变化对试验 指标的影响趋势；太大，则难以判断其最优水平范围。 4.4 正交表选择 4.4.1 正交表符号 等水平正交表可用符号 Ln(mk) 表示，L表示正交表， n表示正交表横行数（安排试验的次数） ，   m表示因素水平数， k表示正交表的纵列数（最多可安排试验因素个数） ；不同水平数的正交表称为 混合水平正交表，符号表示为 Ln（×），其中， k1表示每个因素的水平数均为 m1的因素个数， k2表示每个因素的水平数均为 m2的因素个数。 4.4.2 根据因素数和水平数选择适合的正交表。 4.4.3 常用正交表类型见表 1，格式见附录 A。 表 1 常用正交表类型 水平数 类型 2 水平正交表 L4(23)，L8(27)，L12(211)，L16(215)，… 3 水平正交表 L9(34)，L18(37)，L27(313)，… 4 水平正交表 L16(45)，L32(49)，L64(421)，… 5 水平正交表 L25(56)，L50(511)，L125(531)，… 混合水平正交表 L8(41×24)，L16(41×212)，L16(42×29)，L16(43×26)，L16(44×23)，L16(81×28)，L18(21×37)，… 4.4.4 正交表的选择原则 4.4.4.1   因素数应小于等于正交表的列数。 4.4.4.2   各因素水平数相同，应选择与正交表水平数一致的正交表。 4.4.4.3   在满足4.4.4.1和4.4.4.2情况下，可选择试验次数少的正交表。若试验精度要求高，可选择 试验次数多的正交表。 4.4.4.4   各因素水平数不相同，一般应选用相应的混合水平正交表，所选混合水平正交表的某一水 平的列数应大于或等于相应水平的因素数。4.4.4.5   若考虑试验因素间的交互作用，应根据交互作用因素的多少和交互作用安排原则选用正 交表。 4.5 表头设计 4.5.1 试验因素安排 4.5.1.1   优先把水平改变困难的因素放在第一列，水平改变容易的因素放在最后一列，其余因素可 任意安排。 4.5.1.2   当试验因素数少于正交表的列数时，如不考虑交互作用，多出空列可作为误差列，一般将 其放在中间或靠后的位置。4.5.1.3   当考虑交互作用时，交互作用的安排按附录A中“二列间的交互作用表”的规则进行。 “二 列间的交互作用表”中最上面一行和带括号数字分别代表正交表中两个交互作用的列号，纵横两列交会处的数字表示该两列因素的交互作用所在列。附录A中“考虑交互作用的表头设计”表是“二列以正式出版文本为准4 SN/T 5774—2025间的交互作用表”规则的应用。 4.5.1.4   一般m水平的正交表，两因素间的交互作用应占 m-1列，即三水平正交表交互作用的安排 规则是，任意两列因素的交互作用应占两列。4.5.1.5   本文件只考虑两因素间的交互作用，不考虑两个以上因素的交互作用。 4.5.1.6   为避免产生混杂，交互作用一般不宜与因素安排在同一列。正交表已安排交互作用的列上 不能再安排其他因素，若交互作用因素多，可选择同样水平但列数较多的正交表。 4.5.2 试验指标列设置 在正交表的最右边设置试验指标列。 4.5.3 计算数据记录行设置 根