ICS11.020 CCSC05 团 体 标 准 T/CACM1631—2024 化腐清创术中医技术操作规范 TechnicaloperationstandardoftraditionalChinesemedicinefor decayinganddebridement 2024-12-23发布 2024-12-23实施 中华中医药学会发布 中国标准出版社出版 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 目 次 前言 Ⅲ ………………………………………………………………………………………………………… 引言 Ⅳ ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1 ……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1 ………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义 1 ……………………………………………………………………………………………… 4 操作步骤与要求 1 ………………………………………………………………………………………… 4.1 施术前准备 1 ………………………………………………………………………………………… 4.1.1 常用物品 1 ……………………………………………………………………………………… 4.1.2 环境准备 1 ……………………………………………………………………………………… 4.1.3 患者准备 1 ……………………………………………………………………………………… 4.1.4 麻醉 2 …………………………………………………………………………………………… 4.1.5 消毒 2 …………………………………………………………………………………………… 4.2 施术方法 2 …………………………………………………………………………………………… 4.2.1 鲸吞法清创 2 …………………………………………………………………………………… 4.2.2 蚕食法清创 2 …………………………………………………………………………………… 4.2.3 其他传统辅助清创疗法 2 ……………………………………………………………………… 4.2.4 现代器械辅助清创疗法 3 ……………………………………………………………………… 5 注意事项 3 ………………………………………………………………………………………………… 6 禁忌 4 ……………………………………………………………………………………………………… 参考文献 5 ……………………………………………………………………………………………………… ⅠT/CACM1631—2024 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 前 言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中华中医药学会外科分会提出。 本文件由中华中医药学会归口。 本文件起草单位:北京中医药大学东方医院、北京中医药大学厦门医院、南京中医药大学附属医院、 北京中医药大学东直门医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、中日友好医院、河南省人民医院、天津中 医药大学第一附属医院、中国中医科学院广安门医院、江西中医药大学附属医院、山东中医药大学附属 医院、河南中医药大学第一附属医院、上海中医药大学附属龙华医院、上海市中西医结合医院、首都医科 大学附属北京中医医院、北京中医药大学东直门医院洛阳医院、北京中医药大学东方医院秦皇岛医 院等。 本文件主要起草人:曹建春、裴晓华、李曰庆。 本文件其他起草人(排名不分先后):陈德轩、张望德、白彦萍、李坤、王军、马鲁波、王万春、刘明、 张东萍、阙华发、曹烨民、何春红、张董晓、张榜、王刚、肖敏、刘钰、王红、曾娟妮。 ⅢT/CACM1631—2024 全国团体标准信息平台 引 言 近年来,因为代谢性疾病高发,人口老龄化等原因,糖尿病足、闭塞性动脉硬化、下肢静脉性溃疡、压 疮等慢性溃疡发病率持续上升,严重威胁了人类的健康。化腐清创术是中医外科治疗慢性溃疡最常用 的措施,在治疗慢性难愈性溃疡方面有突出优势。尽管化腐清创术在中医外科临床得到广泛应用,但各 个诊疗中心在物品选择、流程选择上差异很大,导致疗效得不到充分的保障,尚未形成操作规范,使该技 术无法进行推广。为了保障化腐清创术的有效性和安全性,推进该技术规范化、标准化是急需完成的任 务,也是中医外科传承发展、走向国际的重要措施。本文件是在充分搜集和整理文献记载操作流程的基 础上,结合目前中医外科临床实践,并广泛征求了行业内著名专家意见,经过多轮研讨与论证编制而成。 随着临床实践和科学研究的不断进步,本操作规范将进一步优化完善。 ⅣT/CACM1631—2024 全国团体标准信息平台 化腐清创术中医技术操作规范 1 范围 本文件规定了化腐清创术的操作步骤与要求、注意事项与禁忌。 本文件适用于中医及中西医结合外科医师、全科医师、社区医师及护理人员参考使用。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 化腐清创术 debridementanddetoxificationtherapywithtraditionalChinesemedicine 在中医理论指导下,应用特定的手术器械清除创面异物、坏死组织,并根据创面局部情况,选择提脓 祛腐、生肌长肉的外用药物,去除创面失活组织,促进创面愈合的治疗方法。 3.2 慢性难愈性创面 chronicrefractorywound 在各种因素的作用下,无法正常有序而及时的修复,达到解剖和功能上的完整状态,而进入一种病 理性炎症反应状态的创面;或经4周以上治疗未能愈合,也无愈合倾向的创面。 注:主要包括静脉性溃疡(如下肢静脉功能不全等导致的溃疡)、缺血性溃疡(如动脉硬化闭塞症、血栓闭塞性脉管 炎等导致的溃疡)、压力性溃疡(压疮)、代谢性溃疡(糖尿病、痛风引起的溃疡)、感染性溃疡(细菌、真菌、寄生虫 感染引起的溃疡)、创伤性溃疡(烧烫伤等)、恶性溃疡(放射性溃疡等)、结核性溃疡(淋巴结结核、硬结性皮肤结 核等导致的溃疡)等。 4 操作步骤与要求 4.1 施术前准备 4.1.1 常用物品 清创器械,消毒用品,无菌敷料,祛腐生肌外用药等。 4.1.2 环境准备 根据创面情况,在手术室、换药室或床旁进行,保护患者隐私,注意环境卫生,避免交叉感染。 4.1.3 患者准备 向患者说明操作内容与目的,充分暴露创面,根据创面位置及病情需要,选择患者舒适以及施术者 便于操作的体位。 1T/CACM1631—2024 全国团体标准信息平台 4.1.4 麻醉 视患者创面范围大小、可能产生的疼痛程度、可能的出血情况及患者对疼痛的耐受程度等选择是否 应用麻醉以及应用何种麻醉。 4.1.5 消毒 术者消毒:戴帽子、口罩,进行手部消毒,戴清洁手套;如有必要,可穿无菌手术衣,戴无菌手套。 患处消毒:应用碘伏、过氧化氢、依沙吖啶溶液等进行创面消毒,污染创面由创周皮肤向创面中心做 环状向心擦拭;清洁创面由创面中心向创周皮肤做环状离心擦拭,如有窦道最后对窦道进行擦拭,消毒 2次~3次,消毒范围距离创缘一般不小于5cm,如进行较大范围清创或手术,一般不小于15cm,后一 次消毒范围略小于前一次。 4.2 施术方法 4.2.1 鲸吞法清创 完全清除患肢(指、趾)的坏死组织,包括腐烂坏死的皮肤、皮下组织、筋膜、肌肉、肌腱和骨骼。使用 清创工具进行清创,清除溃疡创面的脓液、坏死及腐烂的组织,同时应切开脓肿或窦道,以充分引流。在 清创过程中需注意:a)清创要彻底,不留死角;b)避免损伤正常组织;c)截除已发生骨质破坏的骨骼,尽 量保留有血运的皮肤以能覆盖创面;d)清创后,以稀释后的过氧化氢、碘伏溶液冲洗后,用0.9%氯化钠 溶液冲洗。 特点:适用于肢端,组织坏死范围广,感染程度重,或坏死组织分界明显者。 4.2.2 蚕食法清创 清除创面异常分泌物,之后遵循自软到韧、自周边到中央的原则,用清创工具对创面坏死组织或黑 痂进行少量多次逐步清除,有窦道者挤压窦道或以生理盐水棉球或碘伏棉球伸入窦道中清除脓液或以 刮匙搔刮窦道,以干纱布轻轻按压并吸干创面后,使用有提脓去腐、生肌长肉功效的药物敷于创口表 面,使药物与创面充分接触,对溃疡较深,存在窦道者,以小纱条或药捻填塞,外用无菌纱布覆盖,绷带包 扎后胶布固定。渗液多时纱布渗透即进行换药处理,每日可多次换药,渗液少时2d~4d换药一次,直 至创面坏死组织完全脱落,创面和窦道愈合时停止使用。在清除坏死组织时应注意,根据组织失活的程 度:a)完全失去生机的全清;b)部分失去活力的少清;c)尚有生机的不清。根据病位的深浅:a)有生机的 皮肤尽可能多保留;b)失活的肌肉肌腱适度多清;c)坏死的骨组织全清。 特点:适用于脓性分泌物较少,感染不十分严重或肉芽组织不新鲜,坏死组织边界尚不明确者。 4.2.3 其他传统辅助清创疗法 其他传统辅助清创疗法如下。 a) 挂线法:适用于瘘管、窦道,用球头探针自外口探入患处管道,从另一口穿出。在探针引导下穿 过丝线或橡皮筋,松紧适度处结扎,根据病情需要,不系紧结扎或系紧结扎。 特点:适用于凡疮疡溃后,脓水不净,形成瘘管或窦道者;或疮口过深,或生于血络丛处不宜采 用切开手术者。 b) 拖线法:手术中用